产品名称 上肢智能反馈训练系统 型号、规格 A2 结构及组成 由主机、计算机和控制软件组成。 产品适用范围/预期用途 适用于脑卒中（脑梗塞、脑出血）恢复期上肢功能障碍的康复治疗。 2 性能指标
2.1 外观与结构 2.1.1 毛刺。 2.1.2 2.1.3 2.1.4 2.1.5 2.1.6 2.1.7
训练系统的文字和标记应清晰、准确、牢固。
训练系统各控制机构操作应灵活可靠，紧固件应无松动。 液晶显示屏应无缺笔划现象。
训练系统的脚轮中,应至少有两个具有掣动装置。
喷涂件表面应平整光滑, 色泽应均匀,不应有脱落、疤痕、开裂、流挂和支承台升降应平稳,无突跳及阻滞现象。
训练系统外形应端正，表面应光亮、整洁，无明显划痕、裂纹、锋棱及
明显的修补痕迹;电镀件应平整光滑, 不应有起泡、露底、脱落及明显划痕。 2.2 尺寸
训练系统各活动部件可调节尺寸及角度见表 1。
表 1 名称 上臂长度 前臂长度 支承台高度 手臂架平移距离 2.3 性能
2.3.1 握力设置范围
应在 0kg～10kg 范围内,显示值与实际握力误差应为±20%。 2.3.2 时间设定
应在 1min～1440min 范围内可任意设定,允差应为±10%。 2.3.3 搭扣扣合力
搭扣扣合后,应能承受 30N 的水平静拉力,持续 15s,应无撕裂及脱离现象。 2.3.4 负重调节系统缆绳
应能承受 200N 的轴向静拉力,持续 1min,而无断裂现象。 2.3.5 专用软件功能
2.3.5.1 应能录入患者信息及贮存患者训练治疗信息；
调节范围 ＞（0mm～80mm） ＞（0mm～90mm） ＞（0mm～385mm） ＞（0mm～600mm）
2.3.5.2 应能在 4 个游戏中选择单个或多个游戏进行训练。 2.4 环境试验要求
系统的电气部件应符合 GB/T14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组的要求，运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T14710-2009
中第 4 章、第 5 章的要求。 2.5 整机噪声
应不大于 55dB(A)。 2.6 安全要求
主机应符合 GB9706.1-2007 的规定，整个系统应符合 GB9706.15-2008 的规定。
2.7 电磁兼容
整个系统应符合 YY0505-2012 的规定。按 GB 4824-2013 中的分组分类要求， 为 1 组 A 类。
上肢智能反馈训练系统产品技术要求一康
