3.静脉用药调配中心(室)不得直接对外采购药品,所需的药品及制剂一律由药学部门药品科(库)统一采购供应。
4.请领单应有静脉用药调配中心(室)负责人或指定人员签名,二级库存药量一般不超过1周用量。
(三)药品的验收
1.负责二级药库管理的药师应依据药品质量标准、请领单、发药凭证与实物逐项核对(包括品名、规格、数量及效期)是否正确,药品标签与包装是否整洁、完好,验查合格后,分类放入相应货位,并在发药凭证上签名。
2.凡对药品质量有疑点或规格数量不符、药品过期或有破损等,应及时与药库沟通,退药或更换,并记录。
(四)药品的储存管理与养护
1.药库应干净、整齐,地面平整、干燥,门与通道的宽度便于搬运药品和符合于防火安全要求;药品储存应按“分区分类、货位编号”的方法进行定位存放,按药品性质分类、同类的集中存放,应做好库温、湿度的监测与记录。
2.药库有确保药品与物料储存要求的温湿度条件,常温区域10~30℃,阴凉区域不高于 20℃,冷藏区域 2~8℃,库房相对湿度 75%以下。
3.药品堆码应与散热或供暖设施的间距不小于30cm,高墙壁不少于20 cm,离房顶和与地面不小于 10cm。
4.规范药品堆垛和搬运操作,遵守药品外包装图示标志的要求,不得倒置存放。 5.每种药品应按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志,遵循“先产先用”、“先进先用”、“近期先用”和按批号发药使用的原则;
6.对不合格药品的确认、报损、销毁等应有完善的制度和记录。
(五)有条件的医疗机构,应建立电子药品信息管理系统,加强药品成本核算和账务管理制度。
1.药品存量应与一级库建立电子网络传递联系。
2.静脉用药调配中心(室)所用药品应做到日结,每月清点,账物相符,如有不符应及时查明原因。
(六)注射器和注射针头等物料的领用、管理应按《静脉用药调配质量管理规范》的有关规定和参照药品请领、验收管理办法实施,并应与药品分开存放。
九、静脉用药调配电子信息系统建设 调配电子信息系统流程
1.建立电子处方信息传递系统
(1)由医师负责将患者用药医嘱分组录入电脑,并确认无误; (2)将静脉输液处方直接传递至静脉用药调配中心(室); (3)经药师审核处方,自动生成输液标签一式二份。
2.建立电子药品信息管理系统。用药医嘱(处方)打印成输液标签同时,自动减去处方组成药品在二级库所存药品数量,做到日结、月清,账物相符,并自动形成药品月收支结存报表。
十、静脉用药调配中心(室)人员更衣操作规程 (一)进出静脉用药调配中心(室)更衣规程
1.进出静脉用药调配中心(室)应更换该中心(室)工作服和工作鞋。
2.非本中心(室)人员未经静脉用药调配中心(室)负责人同意,不得进入。 (二)进入10万级洁净区规程(一更)
1.换下普通工作服和工作鞋,用肥皂水洗涤双手并烘干。
2.穿好指定服装并戴好发帽、口罩。 (三)进入万级洁净区规程(二更) 1.穿洁净区专用鞋、洁净隔离服。 2.戴一次性手套,手消毒。 (四)离开洁净区规程
1.临时外出:在二更室脱下洁净隔离服及帽子、口罩整齐放置,一次性手套丢入污物桶内;在一更应更换工作服和工作鞋。
2.重新进入洁净区时,必须按以上更衣程序规定进入洁净区。
3.调配结束离开时,脱下的洁净区专用鞋、洁净隔离服应重新清洗,定期消毒;如果是一次性帽子、口罩,则与一次性手套一并丢入污物桶内。 十一、静脉用药调配中心(室)清洁、消毒操作规程 (一)消毒剂的选择与制备 1.次氯酸钠,为5%的强碱性溶液。用于地面消毒为1%溶液:用5%次氯酸钠溶液200ml,加蒸馏水至 1 000ml摇匀即可,本溶液须在使用前新鲜配制。处理/分装高浓度5%次氯酸钠溶液时,必须戴厚口罩和防护手套。
2.季按类阳离子表面活性剂,有腐蚀性;禁与肥皂水及阴离子表面活性剂联合使用,须使用前新鲜配制。
3.甲酚皂溶液,有腐蚀性,用本品 50ml加蒸馏水至 1000ml,充分摇匀即可使用,须新鲜配制。
(二)静脉用药调配中心(室)清洁与卫生管理的一般规定
1.各操作室不得存放与该室工作性质无关的物品,不准在静脉用药调配中心(室)用餐或放置食物。
2.每日工作结束后应及时清场,各种废弃物必须每天及时处理。 (三)非洁净区的清洁、消毒操作程序
1.每日工作结束后,用专用拖把擦洗地面,用清水擦拭工作台、凳椅、门框及门把手、塑料筐等。
2.每周消毒1次地面和污物桶:先用清水清洁,待干后,再用消毒液擦洗地面及污物桶内外,10min以后再用清水擦去消毒液。
3.每周1次用75%乙醇擦拭消毒工作台、成品输送密闭容器、药车、不锈钢设备、凳椅、门框及门把手。
(四)万级洁净区清洁、消毒程序 每日的清洗消毒
1.每日设备清洁消毒:调配结束后,用清水清洁不锈钢设备,层流操作台面及两侧内壁,传递窗顶部、两侧内壁、把手及台面,凳椅,照明灯开关等,待挥干后,用75%乙醇擦拭消毒。
2.每日按本条(三)2项操作程序进行地面清洁消毒。 3.墙壁、顶棚每月进行1次清洁消毒,操作程序同上。 (五)清洁、消毒注意事项 1.消毒剂应定期互换使用。
2.洁净区和一般辅助工作区的清洁工具必须严格分开,不得互用。 3.清洁消毒过程中,不得将清水或消毒液喷淋到高效过滤器上。
4.清洁、消毒时,应按从上到下、从里向外的程序擦拭,不得留有死角。 十二、生物安全柜的操作规程 (一)目的
1.正确的操作方法可以保护操作人员和周围环境免受任何危害药物的药液或蒸气的伤害。
2.保证调配的输液不被微粒或其他微生物污染,保证成品输液质量。 (二)工作原理
生物安全拒,A/B3型生物安全柜属于垂直层流台,通过层流台顶部的高效过滤器,可以过滤99.99%的0.3μm以上的微粒,使操作台空间形成局部100级的洁净环境,并且通过工作台面四周的散流孔回风形成相对负压,因此,不允许有任何物体阻挡散流孔,包括手臂等。用于调配危害药物的生物安全柜,应加装活性炭过滤器用于过滤排出的有害气体。 (三)清洁与消毒
1.每天在操作开始前,应使用75%的乙醇擦拭工作区域的顶部,两侧及台面,顺序应从上到下,从里向外。
2.在调配过程中,每完成一份成品输液调配后,应清理操作台上废弃物,并用清水擦拭,必要时再用75%的酒精消毒台面。
3.每天操作结束后,应彻底清场,先用清水清洁,再用75%乙醇擦拭消毒。 (四)生物安全柜的操作与注意事项 1.有1~2位调配人员提前30min上班,到岗后先启动生物柜和紫外线灯,关闭前窗,30min后关闭,然后用75%乙醇擦拭消毒后,方可进行调配。
2.紫外线灯启动期间,不得进行调配,并应离开操作间。
3.紫外线灯应定期检测,如达不到灭菌效果时,应及时更换灯管。
4.所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20cm,内沿8~10cm,并离台面至少10 cm区域内进行。
5.调配时前窗不可高过安全警戒线,否则,操作区域内不能保证负压,可能会造成药物气雾外散,对工作人员造成伤害或污染洁净间。
6.生物安全柜的回风道应定期用蒸馏水擦拭清洁后,再用75%乙醇消毒。
7.对生物安全柜应定期进行动态浮游菌测试:将培养皿打开,放置在操作台上30min封盖后进行培养计数。
8.生物安全柜应根据自动监测指示,及时更换过滤器的活性炭。
(五)每年应对生物安全柜进行各项参数的检测,以保证生物安全柜运行质量,并保存检测报告。
十三、水平层流洁净台操作规程 (一)目的
为保证成品输液的质量。物品在水平层流洁净台的正确放置与操作,是保证洁净台正常工作和质量的重要因素。
(二)工作原理
从水平层流洁净台吹出来的空气是经过高效过滤器过滤,可除去99.99%直径0.3μrn以上的微粒,并确保空气的流向及流速。用于静脉用药调配操作的水平层流台的进风口应处于工作台的顶部,这样可保证最洁净的空气先进入工作台,工作台的下部支撑部分可确保空气流通。此类层流洁净台只能用于调配对工作人员无伤害的药物,如:电解质类药物、肠道外营养药等。
(三)清洁与消毒
1.每天在操作开始前,使用75%的乙醇擦拭层流洁净台顶部,两侧及台面,顺序为从上到下,从里向外。
2.在调配过程中,每完成一份成品输液调配后,应清理操作台上废弃物,并用清水清洁,必要时再用75%的乙醇消毒台面。
3.每天调配结束后,应彻底清场,先用清水清洁,再用75%乙醇擦拭消毒。 (四)水平层流洁净台的操作与注意事项
1.水平层流洁净台启动30min后方可进行静脉用药调配。
2.应尽量避免在操作台上摆放过多的物品,较大物品之间的摆放距离宜约为15cm;小件物品之间的摆放距离约为5cm。
3.洁净工作台上的无菌物品应保证第一时间洁净的空气从其流过,即物品与高效过滤器之间应无任何物体阻碍,也称“开放窗口”。
4.避免任何液体物质溅入高效过滤器,高效过滤器一旦被弄湿,很容易产生破损及滋生真菌。
5.避免把物体放置过于靠近高效过滤器,所有的操作应在工作区内进行,不要把手腕或胳膊肘放置在洁净工作台上,随时保持“开放窗口”。
6.避免在洁净间内剧烈的动作,避免大声喧哗,应严格遵守无菌操作规则。 7.水平层流洁净台可划分为3个区域:
(1)内区,最靠近高效过滤器的区域,距离高效过滤器10~15cm,适宜放置已打开的安瓿和其他一些已开包装的无菌物体;
(2)工作区,即工作台的中央部位,离洁净台边缘10~15cm,所有的调配应在此区域完成;
(3)外区,从台边到15~20 cm距离的区域,可用来放置有外包装的注射器和其他带外包装的物体(应尽量不放或少放)。
8.安瓿用砂轮切割和西林瓶的注射孔盖子打开后,应用75%乙醇仔细擦拭消毒,去除微粒,打开安瓿的方向应远离高效过滤器。
9.对水平层流洁净台应定期进行动态浮游菌测试:将培养皿打开,放置操作台上30min,封盖后进行培养计数。
(五)每年应对水平层流洁净台进行各项参数的检测,以保证洁净台运行质量,并保存检测报告。
十四、在病区或门诊由护理人员完成的混合调配工作参照以上各项执行,具体实施细节由各医疗机构护理部和药学部门共同负责制定。
实训一 医嘱的接收和审核操作
一、实训目标:
1.掌握医嘱的结构和内容 2.掌握四查十对的内容 3.熟悉处方制度 4.学会医嘱信息的审核 二、实训内容:
1.打开电脑,接收病区医嘱;
2. 审核医嘱:
(1)医嘱是否完整,包括病区、床号、住院号、病人姓名和年龄以及入院诊断等。 (2)药品的名称、规格等是否正确。
(3)审核处方药品的剂量、用法和配伍是否合理。
3.如处方有问题,及时联系处方医生并协同解决,但不得擅自修改医嘱。 4.确认发药后,由电脑程序自动生成该病区的标签(静脉输液配置单)。
6.审核标签内容的完整性,包括病区、床号、住院号、病人姓名和相关信息,药名、规格和剂量等。
7.打印标签,将标签按病人、病区分类集中好后交给排药人员。 三、思考题:
1.处方的结构和内容是什么?
2.《处方管理办法》对处方权限的规定是什么? 3.四查十对的内容是什么?
实训二 排药和准备操作
一、实训目标:
1.掌握静脉药物配置的工作流程; 2.熟悉编批次原则,学会安排配置计划; 3.学会排药操作。 二、实训内容:
1.根据静脉输液配置单,正确选择和分配药品,去除外包装,清洁和消毒外表面,传递到排药间。
2.从审方药师处接收静脉输液配置单。
3.确定每一个病人的每一袋输液的批次,一般分为3-4批,每个批次原则上不超过750ml: (1)第1批:Bid、Tid、Qid输液的第一袋,如不满500ml则应加Qd输液。
(2)第2批:为第1批剩下的所有Qd输液。
(3)第3批:为Bid、Tid、Qid输液的第二袋,应在下午配置。 (4)第0批:为不加药的输液或性质不稳定需病区加药的输液 4.将配置单按病区、加药类别、冲配次序加以分类。
5.不同批次的冲配药品用不同标识的篮子存放,同一批次采用相同标识的篮子。 6.根据标签指令,正确地将标签贴到输液袋上,按不同的批次放人相应标识塑料篮内。 7.按标签上标示的药品名称、规格、数量准确地排药,并放人该塑料篮内,8. 在静脉
输液配置单上签名。