MS-18生产记录管理规范

生产记录管理规范 文件编号 上层文件 …/MS-18 生产和服务提供控制程序 版 本 号 编制部门 A/0 生产部 编制： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 文件修订历史 版本号 A/0 首次发行 修订内容概述 修订人 批准人 批准日期 ……有限公司

生产记录管理规范

1 目的

规范生产记录管理，使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史以及与质量有关情况。

2 适用范围

适用于进出公司所有产品的生产记录管理。

3 术语与定义 无 4 职责与权限

4.1 质量部：负责检验记录的填写、录入和导出。 4.2 生产部：负责生产记录的录入和导出。

5 工作内容

5.1 生产记录的内容：包括产品名称、规格型号、主要原材料批号、生产批号或产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等。 5.2 生产记录的填写与审核

5.2.1 岗位操作记录由岗位操作员生产完成后录入，组长确认后在系统中录入相应的确认信息。 5.2.2 成品发货前，由质检员录入确认，管代批准后才可发货。 5.2.3 确认生产记录的注意事项：

5.2.3.1 必须按每个岗位操作记录串联确认。

5.2.3.2 必须将记录内容与生产工艺规程，岗位操作规程对照复核。 5.2.3.3 上下工序及成品记录中的数量、质量、批号等必须一致、正确。 5.2.3.4 对生产记录中不符合要求的填写方法、必须由填写人更正并签字。

5.2.3.5 若发现异常情况必须查明原因，作出合理的说明，并作详细的记录、审核人、确认人签字。 5.3 生产记录的保存：生产记录应按每份货归档，存放于质量部，保存期限按照《记录控制程序》实施。

5.4 订单编号命名规则：每份义齿来货后，公司根据“年月日+流水号”制定订单编号。订单编号由系统自动生产。

5.5 产品模型编号：每份义齿来货后，公司根据“年份代码+月日+盒号”制定模型编号。

6 流程图 无 7 相关文件及记录

7.1 相关联的文件

文件编号：…/MS-18 文件版本：A/0 第1页 共2页

7.1.1 《记录控制程序》 …/QP-02 7.1.2 《标识和可追溯性程序》 …/QP-11 7.2 本文件产生/关联的质量记录

7.2.1 《生产设计单》

文件编号：…/MS-18 文件版本：A/0 第2页 共2页