文件题目 一次性使用医用口罩生产工艺规程(灭菌) 文件编号 LT-JS-GY-01 版本号 页数 生效日期 01 1/5 文件类别
STP 目 录
1. 目的 ................................................................... 2 2. 围 ..................................................................... 2 3. 责任人 ................................................................. 2 4. 产品名称及规格 ......................................................... 2 5. 工艺流程图、关键工序和特殊过程 ......................................... 3 6. 工艺卫生要求 ........................................................... 4 7. 设备一览表 ............................................. 错误!未定义书签。 8. 技术安全和劳动保护 ..................................... 错误!未定义书签。 9. 物料平衡 .............................................. 错误!未定义书签。
颁发部门:质保部
分发部门:生产部、工艺部、研发部、口罩生产车间
部门 日期
起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 文件题目 一次性使用医用口罩生产工艺规程(灭菌) 文件编号 LT-JS-GY-01 版本号 页数 01 2/5 1. 目的
规一次性使用医用口罩(灭菌)生产工艺;使生产操作过程具有稳定性;保证产品
质量。 2. 围
适用于一次性使用医用口罩(灭菌)的生产、质量管理。
3. 责任人
工艺部组织制定,并遵照执行;质量管理部负责监测。 4. 产品名称及规格
品名:一次性使用医用口罩(灭菌)。
规格:17cm×9.5cm,应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过±5%。
5. 工艺流程图、关键工序和特殊处理 5.1 一次性使用医用口罩(灭菌)工艺流程图
文件题目 一次性使用医用口罩生产工艺规程(灭菌) 文件编号 LT-JS-GY-01 版本号 页数 01 3/5 5.2 工艺流程说明
5.2.1 原材料检验:原材料(无纺布、鼻夹、耳带,包装袋)进厂后,应对原材料进行检验,当检验合格后方可入库,生产时发放至车间使用。检测结果不合格或检测结果未出之前禁止原材料生产合用; 5.2.2打板:
5.2.2.1将无纺布装在送料架上;
5.2.2.2将中间层布料穿过对准导料口、前熔接轮、送料轮、对折转向机构、送料轮、