定位颌板产品技术要求baitekang

定位颌板

适用范围：适用于颅颌面外科需要重建咬合关系，并通过咬合关系来引导骨段就位的患者。

本标准按照产品用途命名为定位颌板，规格为宽（1.0～2.0）cm×厚（0.2～1.3）cm×弧形长度（10～15）cm的弧形薄板。定位颌板型号为I型，由甲基丙烯酸脂类光敏材料制成。 2.1外观

定位颌板表面透明，用肉眼观察表面及边缘应光滑均匀。 2.2 尺寸

定位颌板规格为每套颌板包括中间颌板和终末颌板各一个，宽（1.0～2.0）cm×厚（0.2～1.3）cm×弧形长度（10～15）cm。同时，用与该定位颌板配套的牙模进行实际咬合试验，应稳定无移动。 2.3 力学性能 2.3.1极限挠曲强度

极限挠曲强度在空气中（23℃±1℃）应不低于50MPa，在水中（37℃±1℃）应不低于6.5MPa。 2.3.2 挠曲弹性模量

挠曲弹性模量在空气中（23℃±1℃）应不低于400MPa，在水中（37℃±1℃）应不低于6.5MPa。

2.4 残余甲基丙烯酸甲酯单体

按照3.4制备试样并实验，残余甲基丙烯酸甲酯单体含量最大值不超过3%（质量分数） 2.5 吸水值

按照3.5对试样进行试验，聚合物单位体积质量的增加值（吸水值）不超过60μg/mm3。 2.6 溶解值

按照3.5对试样进行试验，聚合物单位体积质量的减少值（被溶解物质）不应超过7μg/mm3。

2.7 七天吸水变形率

产品七天吸水变形率小于2%。