泸州医疗器械生产加工项目投资计划书

泓域咨询MACRO/ 泸州医疗器械生产加工项目投资计划书

泸州医疗器械生产加工项目

投资计划书

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摘要

随着行业技术创新的不断提升，我国医疗器械企业逐渐壮大，我国政府积极推行相关政策，大力支持国产医疗器械，如研发阶段对创新医疗器械直接提供临床支持、上市审批阶段提供绿色通道等，提高产品研发申报效率，加快国内高值医疗器械产品上市周期。国务院发布的《全国医疗卫生服务体系规划纲要》《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》等政策中明确要求逐步提高国产医用设备配置水平，明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化；除上述国务院通过顶层设计政策支持国产医疗器械外，福建、四川、湖北等多个地方政府在执行招标采购时亦明确国产医疗器械可优先采购，以加快国产医疗器械上市销售步伐。

医疗器械产品关系着人类生命的安全，各国对医疗器械生产、销售等全环节都进行严格监控，防范医疗风险。我国按照风险程度将医疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的

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行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外市场准入许可周期较长，一般为5-10年，同时需要企业在人才建设、研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验，行业进入壁垒较高。

使用进口的主动脉及外周血管介入医疗器械会导致医疗负担较重，医保政策方面给予国产器械一定程度的政策倾斜，有利于推动国产替代进口。此外，2018年国家对医药监管体制进行了大部制改革，国家医疗保障局负责药品和医用耗材的招标采购政策的制定和监督实施，未来降价控费将成为常态化，进口替代进程有望提速。

该医疗器械项目计划总投资8677.44万元，其中：固定资产投资6955.97万元，占项目总投资的80.16%；流动资金1721.47万元，占项目总投资的19.84%。

达产年营业收入13065.00万元，总成本费用10328.37万元，税金及附加141.50万元，利润总额2736.63万元，利税总额3255.60万元，税后净利润2052.47万元，达产年纳税总额1203.13万元；达产年投资利润率31.54%，投资利税率37.52%，投资回报率23.65%，全部投资回收期5.73年，提供就业职位245个。

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报告根据项目的经营特点，对项目进行定量的财务分析，测算项目投产期、达产年营业收入和综合总成本费用，计算项目财务效益指标，结合融资方案进行偿债能力分析，并开展项目不确定性分析等。

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泸州医疗器械生产加工项目投资计划书目录

第一章 概述

第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章 第十章 第十一章第十二章第十三章

投资背景和必要性分析 产业分析预测 项目选址方案 工艺先进性 项目节能评价

项目环境保护和绿色生产分析安全经营规范 风险应对评估 计划安排 投资情况说明 经济效益评估 评价结论