临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度
（变异系数）要求
以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度（ CV ）要求，其中： 1）有卫生行业标
准的项目，即将该标准作为此项目的允许 CV 要求； 2）无卫生行业标准的项目，可 参考 1/3 室间质量评价标准（允许总误差）
、基于生物学变异的适当
/最低 /最佳质量规范，或
根据实验室自己建立的质量要求，最终确定各项目的允许
CV 要求。
编号 样本类型 钾 (K) 钠 (Na) 氯 (Cl) 钙 (Ca) 磷 (P) 血糖 (Glu) 尿素 (Urea) 尿酸 (UA) 肌酐 (Cre) 白蛋白 (Alb) 总蛋白 (TP)
项目
允许 CV（ %）
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清 血清
2.5 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 1.5 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 1.5 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 2.0 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 4.0 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 3.0 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 3.0 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 4.5 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 4.0 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 2.5 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 2.0 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 3.0 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 5.0 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 6.0 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） (AST) 6.0 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 6.0 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 5.0 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 4.5 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 5.5 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 4.0 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 室间质量评价标准为靶值± 2s 适当： 18.4
总胆固醇 (TC) 甘油三酯 (TG)
丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 天门冬氨酸氨基转移酶 总胆红素 (TBil) 碱性磷酸酶 (ALP) 淀粉酶 (AMY) 肌酸激酶 (CK) 乳酸脱氢酶 (LDH) 直接胆红素 (DBil)
最低： 27.6 最佳： 9.2
铁 (Fe)
总铁结合力 (TIBC) 镁 (Mg) 锂 (Li)
22 23 24 25
血清 血清 血清 血清
6.5 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 室间质量评价标准为靶值± 2s 5.5 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67 室间质量评价标准为靶值± 2s
26
血清
铜 (Cu)
适当： 2.5 最低： 3.68 最佳： 1.225
27
血清
锌 (Zn)
室间质量评价标准为靶值± 2s 适当： 4.7 最低： 6.98 最佳： 2.325
28 29
血清 血清
γ - 谷氨酰基转移酶 (GGT) α - 羟丁酸脱氢酶 (a-HBDH)
3.5 （卫生行业标准 WS/T 403-2012 ） 1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67
30
血清
胆碱酯酶
适当： 3.5 最低： 5.25 最佳： 1.75
31
血清
脂肪酶
1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67 适当： 11.6
最低： 17.33 最佳： 5.775
32
血清
肌酸激酶 -MB (CK-MB)
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 适当： 3.45 最低： 5.18 最佳： 1.725 适当： 7 最低： 10.43 最佳： 3.475
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10
肌红蛋白
33
血清
34
血清
肌钙蛋白 I
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 适当： 7
最低： 10.50 最佳： 3.5
35 36
血清 血清
肌钙蛋白 T 超敏 CRP
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 1/3 室间质量评价标准（ 10）： 3.33 适当： 2.7 最低： 4.05 最佳： 1.35
37
血清
总胆固醇 (TC)
38
血清
甘油三酯 (TG)
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 10.5
最低： 15.68 最佳： 5.225
39
血清
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 适当：3.6
高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)
最低： 5.33 最佳： 1.775
40
血清
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 适当： 4.2
41
血清
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 最低： 6.23
最佳： 2.075
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10
适当： 4.3
脂蛋白 a(Lp(a))
最低： 6.38 最佳： 2.125
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 适当： 3.3 最低： 4.88 最佳： 1.625
42
血清
载脂蛋白 A1
43
血清
载脂蛋白 B
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 适当： 3.5
最低： 5.18 最佳： 1.725
44
血气
pH
1/3 室间质量评价标准（ 0.54 ）：0.18 适当： 0.1 最低： 0.15 最佳： 0.05
45
血气
PO2
室间质量评价标准为靶值± 2s 1/3 室间质量评价标准（ 8）： 2.67 适当： 2.4
最低： 3.60 最佳： 1.2
血气
46
PCO2
血气
47
K+
1/3 室间质量评价标准（ 8.62 ）：2.87 适当： 6.8 最低： 10.20 最佳： 3.4
1/3 室间质量评价标准（ 2.96 ）：0.99 适当： 25.5 最低： 38.25 最佳： 12.75
血气
48
Na+
49 50
血气
Cl- Ca2+
1/3 室间质量评价标准（ 5）：1.67 1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67
血气
51
血清
IgG
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 2.3
最低： 3.38 最佳： 1.125
52
血清
IgM
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 3 最低： 4.43 最佳： 1.475 适当： 2.7 最低： 4.05 最佳： 1.35
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
53
血清
IgA
54
血清
IgE C3
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 2.6
55
血清
最低： 3.90 最佳： 1.3
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 C4
适当： 4.5
最低： 6.68 最佳： 2.225
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 21.1 最低： 31.65 最佳： 10.55
56
血清
57
血清
CRP
58
血清
RF
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 4.3
最低： 6.38 最佳： 2.125
59
血清
ASO 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 1.5
60
血清
转铁蛋白 (TRF)
最低： 2.25 最佳： 0.75
61
血清
前白蛋白 (PA)
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 5.5 最低： 8.18 最佳： 2.725
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 4.4 最低： 6.53 最佳： 2.175
62
血清
总 T3(T3)
63
血清
游离 T3(FT3)
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 4
最低： 5.93 最佳： 1.98
64
血清
总 T4(T4)
1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67 适当： 2.5 最低： 3.68 最佳： 1.225 适当： 2.9 最低： 4.28 最佳： 1.43
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 游离 T4(FT4 )
65
血清
66
血清
促甲状腺素 (TSH)
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 9.7
67
血清
皮质醇
最低： 14.48 最佳： 4.825
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 10.5
最低： 15.68 最佳： 5.225
68
血清
促卵泡成熟激素 (FSH)
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 3.9
最低： 5.93 最佳： 1.98
促黄体生成素 (LH)
69
血清
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 7.3
最低： 10.88 最佳： 3.625
孕酮 (P)
70 血清 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
71 血清 催乳素 (PRL)
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
适当： 11.5
最低： 17.25
最佳： 5.75
72 血清 睾酮 (T)
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
适当： 4.7
最低： 6.98
最佳： 2.325 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
适当： 9.1
最低： 13.58
最佳： 4.525
适当： 8.3
最低： 12.45
最佳： 4.15
73 血清 雌二醇 (E2)
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
74
血清
C-肽(C-P)
75 血清 叶酸 (FA)
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10
适当： 12
最低： 18.00
最佳： 6
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
适当： 10.6
最低： 15.83
最佳： 5.275
76 血清 胰岛素 (INS)
77 78 79
血清 维生素 B12 (VB12)
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
血清25- 羟维生素 D2 血清25- 羟维生素 D3 血清总维生素 D
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
80
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
81
血清甲胎蛋白 (AFP)
适当： 6.1
最低： 9.15
最佳： 3.05
82 血清癌胚抗原 (CEA)
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
适当： 6.4
最低： 9.53
最佳： 3.175
83 血清人绒毛膜促性腺激素 (HCG)
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
84 血清前列腺特异性抗原 (PSA)
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
适当： 9.1
最低： 13.58
最佳： 4.525
85 血清 CA 125
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
适当： 12.4
最低： 18.53
最佳： 6.175 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
适当： 3.1
最低： 4.58
最佳： 1.525
适当： 8
最低： 12.00
86 血清 CA 15-3
87 血清 CA 19-9
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
最佳： 4
88 血清 β2- 微球蛋白
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 3 最低： 4.43 最佳： 1.475 适当： 7.1 最低： 10.65 最佳： 3.55
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
89 血清 铁蛋白
90 91 92 93 94
血清 血清 全血 全血 全血
总 Beta-HCG (b-HCG) 游离 PSA(F-PSA) 环孢霉素 (CSA) 他克莫司 (FK506) 西罗莫司 ( 雷帕霉素 )
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 适当： 6 最低： 9.00 最佳： 3
95 全血 红细胞叶酸
96 97 98 99 100
血清 血清 血清 血清 血清
卡马西平
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67
地高辛
苯妥英
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
茶碱
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
丙戊酸
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
1/3 室间质量评价标准（ 8）： 2.67 适当： 1.7
101 全血 糖化血红蛋白 A1c
最低： 2.55 最佳： 0.85
102 血清 脑钠肽 (BNP)
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10
适当： 10.4 最低： 15.6 最佳： 5.2
103 血清
N 末端前脑钠肽（ NT-pro BNP）
104 尿液
钙（ Ca）
1/3 室间质量评价标准（ 31）： 10.33 适当： 13.1
最低： 19.65 最佳： 6.55
105 尿液
氯（ Cl ）
1/3 室间质量评价标准（ 26）： 8.67 1/3 室间质量评价标准（ 17）： 5.67 适当： 5.5
最低： 15.4 最佳： 23.17
106 尿液
肌酐 (Cre)
107 108
尿液 尿液
葡萄糖 (Glu) 镁（ Mg）
1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 适当： 19.2
最低： 28.73 最佳： 9.575
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10
白蛋白（ Alb ）
适当： 18
最低： 27.00 最佳： 9 1/3 室间质量评价标准（ 23）： 7.67 适当： 9 最低： 13.50 最佳： 4.5
109
尿液
110
尿液
磷（ P）
111
尿液
钾（ K）
1/3 室间质量评价标准（ 29）： 9.67 适当： 12.2
最低： 18.30 最佳： 6.1
112
尿液
总蛋白（ TP）
1/3 室间质量评价标准（ 44）： 14.67 适当： 17.8 最低： 26.63 最佳： 8.875 适当： 14.4 最低： 21.53 最佳： 7.175
1/3 室间质量评价标准（ 26）： 8.67
钠（ Na）
113
尿液
114
尿液
尿素 (Urea)
1/3 室间质量评价标准（ 21）： 7 适当： 8.7
最低： 13.05 最佳： 4.35
115
尿液
尿酸 (UA)
1/3 室间质量评价标准（ 24）： 8 适当： 9.3 最低： 13.88 最佳： 4.625
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10
淀粉酶 (AMY)
适当： 19.5
最低： 29.25 最佳： 9.75 1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10
116
尿液
117
血清
半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C适当：2.3
（ Cystatin C ） 血红蛋白 (Hb) 白细胞 (WBC) 红细胞 (RBC) 血小板 (PLT) 血细胞比容 (HCT) 平均红细胞体积 (MCV) 平均红细胞血红蛋白含量
最低： 3.45 最佳： 1.15
118 119 120 121 122 123 124
全血 全血 全血 全血 全血 全血 全血
2.0 （卫生行业标准 WS/T 406-2012 ） 6.0 （卫生行业标准 WS/T 406-2012 ） 2.5 （卫生行业标准 WS/T 406-2012 ） 8.0 （卫生行业标准 WS/T 406-2012 ） 4.0 （卫生行业标准 WS/T 406-2012 ） 2.5 （卫生行业标准 WS/T 406-2012 ） 2.5 （卫生行业标准 WS/T 406-2012 ）
(MCH)
平均红细胞血红蛋白浓度
125
全血
(MCHC)
血浆凝血酶原时间 (PT)
3.0 （卫生行业标准 WS/T 406-2012 ）
126
血浆
6.5( 正常样本 ) （卫生行业标准 WS/T 406-2012 ） 10.0（异常样本）（卫生行业标准 WS/T406-2012 ）
1/3 室间质量评价标准（ 15）： 5
6.5( 正常样本 ) （卫生行业标准 WS/T 406-2012 ） 10.0（异常样本）（卫生行业标准 WS/T406-2012 ）
15）： 5
127
血浆
激活部分凝血活酶时间1/3室间质量评价标准（ (APTT)
适当： 1.4 最低： 2.03 最佳： 0.675
9.0( 正常样本 ) （卫生行业标准 WS/T 406-2012 ） 15.0（异常样本）（卫生行业标准 WS/T406-2012 ） 1/3 室间质量评价标准（ 20）： 8.33
128
血浆
纤维蛋白原
适当： 5.4 最低： 8.03 最佳： 2.675
129 130
全血 全血
红细胞沉降率 ( ESR)
室间质量评价标准为靶值± 2s
淋巴细胞亚群测定： CD3+
室间质量评价标准为靶值± 2s
131
全血淋巴细胞亚群测定： CD3+CD4+
淋巴细胞亚群测定： CD3+CD8+
淋巴细胞亚群测定：
全血
CD3-CD16+CD56+
室间质量评价标准为靶值± 2s
室间质量评价标准为靶值± 2s 132 全血
室间质量评价标准为靶值± 2s 133
淋 巴 细 胞 亚 群 测 定 ： 室间质量评价标准为靶值± 2s
134
全血
CD3-CD19+
135 136
模拟标本 血液粘度 全血
室间质量评价标准为靶值±
2s 2s
网织红细胞百分数（ %）
室间质量评价标准为靶值±
137
血浆
凝血因子Ⅷ
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 适当： 2.4
最低： 3.60 最佳： 1.2
138 139 140 141 142 143 144 145 146 血浆 血浆 血斑 血斑 全血 全血 脑脊液 脑脊液 脑脊液 凝血因子Ⅸ D-二聚体浓度 苯丙氨酸 (Phe) 促甲状腺素 (TSH) 血铅
便携式血糖检测仪 白蛋白 (Alb) 总蛋白 (TP) 氯化物 (Cl)
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 室间质量评价标准为靶值±
2s
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10
1/3 室间质量评价标准（ 10）： 3.33 1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67
1/3 室间质量评价标准（ 10）： 3.33
1/3 室间质量评价标准（ 10）： 3.33
1/3 室间质量评价标准（ 5）：1.67
147 148 149 150 151 152
脑脊液 葡萄糖 (Glu) 脑脊液 乳酸脱氢酶 (LDH) 脑脊液 IgA 脑脊液 IgG 脑脊液 IgM 脑脊液 乳酸
1/3 室间质量评价标准（ 10）： 3.33 1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67 1/3 室间质量评价标准（ 20）：6.67 适当： 4.5 最低： 6.75 最佳： 2.25
室间质量评价标准为靶值±
2s
153 血清同型半胱氨酸 (Hcy)
154 全血铜 (Cu)
适当： 2.5
最低： 3.68
最佳： 1.23
室间质量评价标准为靶值±
2s
155 全血锌 (Zn)
适当： 4.7
最低： 6.98
最佳： 2.33
156 157 158
全血钙 (Ca) 全血镁 (Mg) 全血铁 (Fe)
1/3 室间质量评价标准（ 9.09 ）：3.03 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67 1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 适当： 3.7 最低： 5.48 最佳： 1.825
159 血斑葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶
160 161 162 163
血斑17羟孕酮 血斑瓜氨酸 血斑亮氨酸 血斑甲硫氨酸 血斑苯丙氨酸 血斑酪氨酸 血斑缬氨酸 血斑游离肉碱 血斑丙酰肉碱 血斑异戊酰肉碱 血斑辛酰肉碱 血斑月桂酰肉碱 血斑棕榈酰肉碱 血斑十八碳酰肉碱 全血血红蛋白 A2
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33 1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67
164
168
169
172
173
174 170 171 165 166 167
175 176
全血 血清
血红蛋白 F
1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67
妊 娠 相 关 血 浆 蛋 白 1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10 -A(PAPP-A)
177（血清蛋 白电泳）
血清
清蛋白
1/3 室间质量评价标准（ 20）： 6.67 适当： 1.6 最低： 2.33 最佳： 0.775 适当： 5.7 最低： 8.55 最佳： 2.85
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10
178（血清蛋 白电泳）
血清
α1球蛋 白
179（血清蛋 白电泳）
血清
α2球蛋 白
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10
适当： 5.2 最低： 7.73 最佳： 2.575
180（血清蛋 白电泳）
血清
β 球蛋白
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10
适当： 5.1
最低： 7.58 最佳： 2.525
181（血清蛋 白电泳）
血清
β1球蛋
白
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
182（血清蛋 白电泳）
血清
β2球蛋 白
1/3 室间质量评价标准（ 30）： 10
适当： 3.0 最低： 4.43 最佳： 1.475
183（血清蛋 白电泳）
血清
γ 球蛋白
1/3 室间质量评价标准（ 25）： 8.33
注： 适当、最低和最佳评价标准来自根据生物学变异导出的不同层次允许变异系数
临床检验定量测定项目室内质量控制允许不精密度.doc
