医疗器械分类目录
6810矫形外科(骨科)手术器械
序号 名 称 品 名 举 例 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 -1 矫形(骨科)丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、外科用刀、锥 截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 矫形(骨科)外科用剪 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 -3 矫形(骨科)外科用钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 管理类别 Ⅱ Ⅰ -2 Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅱ -4 矫形(骨科)外科用锯、凿、弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、锉 弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 Ⅰ -5 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨矫形(骨科)钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、外科用钩、针 加压螺纹钉导引针 矫形(骨科)外科用刮 矫形(骨科)外科用有源器械 矫形(骨科)外科用其它器械 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子) 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 电动石膏剪、电动石膏锯 Ⅰ -6 Ⅰ Ⅱ Ⅰ -7 -8 肢体延长架、多功能单侧外固定支架 Ⅱ 11
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6812妇产科用手术器械
序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 -1 妇产科用刀 碎胎刀 Ⅰ -2 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 Ⅰ -3 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子妇产科用钳 宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 妇产科用镊、夹 妇产科用钩、针 妇产科用其他器械 Ⅰ -4 环形输卵管镊 Ⅰ -5 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 Ⅰ -6 Ⅰ
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6813计划生育手术器械
序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 -3 计划生育用钳 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 Ⅰ -6 计划生育用其他器械 子宫刮匙、输卵管提取板(钩) Ⅰ
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6815注射穿刺器械
名 称 品 名 举 例 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 玻璃注射器 管理类别 Ⅲ 注射穿刺器械 II
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6816烧伤(整形)科手术器械
序号 -1 名 称 烧伤(整形)用刀、凿 烧伤(整形)用钳 烧伤(整形)用镊、夹 烧伤(整形)用其他器械 品 名 举 例 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 管理类别 Ⅰ -3 Ⅰ -4 Ⅰ -6 Ⅰ 医疗器械分类目录
6820普通诊察器械
序号 1 名 称 体温计 品 名 举 例 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 肺活量计、单、双简肺功能测定器 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 管理类别 Ⅱ 2 3 4 5 6 7 血压计 肺量计 听诊器(无电能) 叩诊锤(无电能) 反光器具 视力诊察器具 Ⅱ II Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ 14
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6821 医用电子仪器设备
序号 名 称 用于心脏的治疗、急救装置 品 名 举 例 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 各种植入体内的医用传感器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 肌电图机 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体) 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 管理类别 1 Ⅲ 2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器 Ⅲ 有创医用传感器 3 无创医用传感器 Ⅲ Ⅱ 4 心电诊断仪器 Ⅱ 5 6 7 脑电诊断仪器 肌电诊断仪器 其他生物电诊断仪器 Ⅱ Ⅱ Ⅱ 8 电声诊断仪器 Ⅱ Ⅲ 9 无创监护仪器 Ⅱ 15