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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)产品技术要求meigaoyi

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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

适用范围:用于体外定量检测人血清中葡萄糖(GLU)的含量。 1.1包装规格

5×60ml;试剂:4×60ml;4×50ml;3×400ml;12×24ml;2×100ml;1×45ml;4×45ml;8×60ml 1.2主要组成成分

磷酸盐缓冲液(pH 7.0~8.0) 4-氨基安替比林 苯酚 过氧化物酶(POD) 葡萄糖氧化酶(GOD)

2.1 外观和性状

2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏;外包装完好、无破损,标签完好、字迹清晰。

2.1.2 试剂应为无色或淡粉色透明液体,无沉淀、无悬浮物、无絮状物。 2.2 净含量

液体试剂的净含量应不少于标示值。 2.3 试剂空白吸光度

测定试剂空白吸光度,应≤0.2。 2.4 分析灵敏度

测试2.0mmol/L的被测物时,吸光度应不低于0.08。

100 mmol/L 0.3 mmol/L 1 mmol/L 2000 U/L 2000 U/L

2.5 准确性

测定国家参考物质(GBW09174a),测定值与靶值相对偏差不超过±15%。 2.6 重复性

重复测试正常值和高值浓度样品,批内变异系数(CV)≤5%。 2.7 线性

2.7.1在(1,25)mmol/L区间内,线性相关系数r应不低于0.990;

2.7.2 在(10,25)mmol/L区间内,相对偏差不超过±15%;在(1,10]mmol/L区间内,绝对偏差不超过±1.5mmol/L。 2.8 批间差

抽取3个不同批号试剂,对同一浓度样品进行重复检测批间相对极差应≤10%。 2.9 稳定性

该产品在2℃~8℃条件下贮存有效期为18个月,取效期末的产品进行检测,应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7之规定。

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)产品技术要求meigaoyi

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)适用范围:用于体外定量检测人血清中葡萄糖(GLU)的含量。1.1包装规格5×60ml;试剂:4×60ml;4×50ml;3×400ml;12×24ml;2×100ml;1×45ml;4×45ml;8×60ml1.2主要组成成分磷酸盐缓冲液(pH7.0~8.
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