2020-2025年中国康复医疗器械行业调研及利基市场战略咨询报告
在国内，电刺激类康复医疗器械行业内主要竞争对手包括广州杉山、南京麦澜德、广州龙之杰、河南翔宇等。根据Frost&Sullivan数据显示，2018年，在国内电刺激类康复医疗器械领域，公司电刺激类医疗器械产品的市场占有率为17.31%。
三、磁刺激类康复医疗器械行业分析
磁刺激技术是继电刺激技术之后发展起来并逐步得到应用的新型康复医疗技术。在中国，磁刺激康复医疗器械市场起步较晚，2016 年前后才逐步规模化推广，产品以经颅磁刺激仪、盆底功能磁刺激仪为主，临床主要应用于精神康复、神经康复和盆底及产后康复领域，市场规模逐渐增长。具体情况如下：
（1）磁刺激康复器械的临床应用分析
①经颅磁刺激仪
经颅磁刺激仪主要应用于精神康复和神经康复。1985 年英国谢菲尔德大学的Anthony Barker发明了经颅磁刺激后，这一技术迅速地应用到神经科学的研究和临床中，特别是近10余年来在治疗抑郁症、脑卒中后遗症、帕金森等疾病上取得了显著的疗效，逐渐成为治疗精神疾病和神
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经系统疾病的一种重要技术。
抑郁症是经颅磁刺激仪的主要应用市场。根据Frost&Sullivan数据显示，2018年我国抑郁症发病人数达到6,200万人，伴随现代社会压力加深，国内抑郁症患者预期仍将保持稳定增长，预计2023年将达到7,050万人。而与巨大患病基数相对的是，国内抑郁症患者整体诊断率仍然较低，且以药物治疗为主。因此，国内抑郁症治疗市场仍有较大的释放空间。经颅磁刺激用于抑郁症治疗已在美国、加拿大、新西兰、以色列等国家明确获批。与药物治疗相比，经颅磁刺激具有副作用小、安全性高、无痛苦、不易成瘾、不会影响认知功能等优势。随着经颅磁刺激治疗有效性的不断提高，其在国内抑郁症相关症状的治疗渗透率将不断增长。
脑卒中康复治疗是经颅磁刺激仪的另一主要应用市场。作为一种安全、无痛、非侵入性的神经干预手段，经颅磁刺激联合康复训练可明显改善脑卒中所致的肢体功能障碍。此外，经颅磁刺激对脑卒中所致的言语功能障碍、吞咽障碍、认知功能障碍等均有良好的治疗效果。根据Frost&Sullivan数据显示，我国拥有庞大脑卒中患病人数，2018年我国脑卒中患病人数已达1,600万人以上，并呈现发病率逐年提高、患者年轻化的趋势。随着经颅磁刺激在脑卒中康复治疗的应用逐渐成熟，其渗透率将不断提高。
帕金森病康复治疗也是经颅磁刺激仪的主要潜力市场。帕金森病的主要临床症状包括静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态障碍，同时伴有抑郁、便秘和睡眠障碍等非运动症状。Pascual-Leone及其同事1994年在《Neurology》首先发现经颅磁刺激对帕金森病患者有一定治疗作用。应
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用经颅磁刺激技术可以有效缓解患者的静止性震颤，同时还能改善患者的姿势步态障碍、情绪抑郁、吞咽功能障碍、大小便功能障碍等，可以在药物治疗的基础上大大提高帕金森病患者的康复治疗效果。根据Frost&Sullivan数据显示，我国65岁以上帕金森病患病人数持续增长，2018年达到了283.1万人，预计2023年将达到345.9万人，持续增长的帕金森康复治疗市场将为经颅磁刺激仪带来强劲的市场需求。
②盆底功能磁刺激仪
盆底磁刺激仪主要应用于泌尿科、盆底及产后康复和生殖健康等，其中以压力性尿失禁为主。与经颅磁刺激相比，盆底磁刺激发展较晚。1999年，Galloway发表了磁刺激治疗尿失禁的第1个成功案例，2000年，美国FDA批准带有磁刺激功能的座椅治疗尿失禁。当前，在临床上盆底磁刺激仪主要用于尿失禁、轻中度盆腔脏器脱垂、神经源性膀胱、尿频尿急、盆底痛、前列腺增生等疾病或功能障碍的治疗。
与电刺激疗法相比，盆底磁刺激具有高强度、高穿透性、非侵入性、无痛刺激等优势。盆底磁刺激通过盆底磁刺激装置，产生高能聚焦电磁场，能有效穿透空气、皮肤、脂肪、骨骼等，可覆盖全部盆底肌肉群，并对神经肌肉进行无痛刺激，患者无需更衣及内置电刺激探头，大大提高治疗效果和患者的依从性。
我国拥有庞大的盆底及产后康复市场，受二胎政策放开的影响，同时患者康复意识不断提高，
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该领域的需求将持续增长，庞大且持续增长的盆底及产后康复市场将对盆底功能磁刺激仪的需求产生推动作用。
（3）磁刺激类康复医疗器械的市场分析
根据Frost&Sullivan数据显示，2014～2018年，中国磁刺激康复医疗器械市场规模从0.4亿元增长至2018年2.2亿元，复合年增长率达53.1%。但整体而言，目前磁刺激康复治疗在国内的治疗渗透率仍较低。伴随适应症患者人群不断增长、康复治疗意识的提升、盆底磁刺激等新的临床运用的积极拓宽、行业规范化以及治疗标准化等有利因素的推动，中国磁刺激康复医疗器械市场将继续保持快速增长，预计将以52.0%的复合年增长率增长至2023年17.8亿元。
磁刺激康复医疗器械制造要求精准复杂，存在较高的技术壁垒，目前国内磁刺激康复医疗器械市场相对较为集中，行业内主要竞争对手包括武汉依瑞德、TheMagstim Company Limited、Tonica Elektronik A/S、武汉奥赛福等。根据Frost&Sullivan数据显示，2018年，在国内磁刺激类康复医疗器械领域，公司磁刺激类医疗器械产品的市场占有率为18.64%。
四、电生理类康复医疗器械行业分析
伴随计算机技术、微电子技术的进步以及医学信号处理技术的发展，电生理技术的精确性、可信度大大提高，电生理类技术在医疗器械中的应用愈发广泛，电生理类医疗器械行业进入成熟发展
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时期。电生理医疗器械的产品种类繁多，主要包括表面肌电分析、新生儿脑电分析及生物反馈仪等，被广泛应用于神经康复、精神康复、新生儿科等领域，具体情况如下：
（1）电生理类康复器械的临床应用分析
①表面肌电分析
由于电生理技术具有客观、可量化、无创、易重复的优点，其在神经康复尤其是脑卒中患者康复评定中发挥了较大的作用，其中最主要的就是表面肌电分析。与传统的针式肌电图相比，表面肌电分析具有探测空间大、重复性好、非创伤性操作等优势，为临床研究提供一种无创、动态、实时的评估方法，被应用于运动分析和神经肌肉功能评估，能够对肌肉的静息状态、收缩功能、协调能力给予客观定量的评估。目前已上市的主要表面肌电分析产品包括公司的表面肌电分析系统和上海诺诚的表面肌电图仪。
②生物反馈仪
生物反馈治疗技术目前已被应用在多种疾病的治疗与诊断中，例如焦虑、抑郁、失眠等精神疾病的康复治疗。生物反馈治疗技术的开展离不开仪器的辅助，而这其中最常使用的就是多参数生物反馈仪，它可采集、分析、评估患者的脑电、肌电、呼吸、血容量搏动、皮电、皮温、心电等多种生理指标。目前已上市的生物反馈产品主要包括公司的团体生物反馈仪、多参数生物反馈仪和广州润杰的大脑生物反馈治疗仪和多参数生物反馈治疗仪。
③新生儿脑电测量仪
新生儿脑电测量仪主要用于帮助临床开展新生儿脑损伤筛查、脑功能监护和脑发育评估。新生儿脑损伤是新生儿期的常见疾病，也是影响新生儿死亡率和生存质量的主要原因。因此，对危重新生儿进行床旁连续监护、早期发现脑损伤至关重要。由于新生儿行为机能尚不健全，临床检查在评价神经发育方面的价值相当有限，脑电在反映脑功能方面比某些临床指标更敏感，并具有无创和可动态随访复查的优点，可用于评价脑发育成熟度、判断脑损伤严重程度及预后，也是诊断新生儿惊厥的重要手段。振幅整合脑电图是近年来发展起来的用于新生儿临床脑电监护的技术，具有操作简单、受环境干扰少、判读容易、可长时床旁连续监测等优势，在国外已成为新生儿重症监护室日常监护的重要手段。目前已上市的新生儿脑电测量产品主要包括公司的新生儿脑电测量仪、尼高力的脑电测量系统、启通医药的脑电测量仪和美伦医疗的脑电图机。
（2）电生理类康复器械的市场分析
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