有限公司原料质量标准及检验操作规程
标 题 荔枝核量标准及检验操作规程 文 件 号 部门审阅 批 准 颁发部门 日 期 日 期 分发部门 变更记录 文件修订号 变更版本 变更时间 变更原因 起草人 QA审阅 生效日期 起草日期 日 期 第 1 页 共 2 页 1 品名:
1.1 中文名:荔枝核 1.2 汉语拼音:Lizhihe 2 代码: 3 取样文件编号: 4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2024年版一部)。 6 质量标准:
项目 法 定 标 准 本品为无患子科植物荔枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子。夏季采摘成熟果实,除去果皮和肉质假种皮,洗净,晒干。 本品呈长圆形或卵圆形,略扁,长1.5~2.2cm,直径1~1.5cm。表面棕红色或紫棕色,平滑,有光泽,略有凹陷及细波纹,一端有类圆形黄性状 棕色的种脐,直径约7mm。质硬。子叶2,棕黄色。气微,味微甘、苦、涩。 本品粉末棕黄色。镶嵌层细胞黄棕色,呈长条形,由数个细胞为一组,作不规则方向嵌列。星状细胞淡棕色,呈不规则星状分枝,分枝先端平鉴别 截或稍钝圆,细胞间隙大,壁薄。石细胞成群或单个散在,呈类圆形、类方形、类多角形、长方形或长圆形,多有突起或分枝。子叶细胞呈类圆形或类圆多角形,充满淀粉粒,并可见棕色油细胞。 同法定标准 同法定标准 内控标准 荔枝核质量标准及检验操作规程 第 2 页 共 2 页
检查 复验期 贮藏 二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法(通则2331)测定,不得过150mg/kg。 36个月 置干燥处,防蛀。 同法定标准 同法定标准 同法定标准 7 检验操作规程: 7.1 仪器与用具:显微镜。
7.2 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。 7.3 鉴别:取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4 检查:二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。