γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求wantaiderui

由天下分享时间：2024/9/16 12:32:55 加入收藏我要投稿点赞

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法)

适用范围：用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶活性。 1.1包装规格

试剂1：58mL×8 、试剂2：58mL×2；试剂1：62mL×3 、试剂2：48mL×1；试剂1：48mL×4 、试剂2：24mL×2；试剂1：48mL×1 、试剂2：12mL×1；试剂1：64mL×3 、试剂2：16mL×3；试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1；

1200测试/盒(试剂1：68mL×2、试剂2：17mL×2)； 2400测试/盒(试剂1：68mL×4、试剂2：17mL×4)； 1050测试/盒(试剂1：20mL×6、试剂2：10mL×3)； 1680测试/盒(试剂1：48mL×4、试剂2：12mL×4)； 1260测试/盒(试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3)； 800测试/盒（试剂1：24mL×2、试剂2：6mL×2）； 1750测试/盒(试剂1：100mL×2、试剂2：25mL×2)； 960测试/盒(试剂1：48mL×4、试剂2：48mL×1)； 1650测试/盒(试剂1：62mL×3、试剂2：49mL×1)； 800测试/盒(试剂1：64mL×1、试剂2：16mL×1)。 1.2组成成分

试剂1：Tris缓冲液(рH 8.25) 100 mmol/L 双甘氨

肽 100 mmol/L 试剂2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 4.0 mmol/L 2.1试剂装量

应不低于瓶签标示装量。 2.2外观

试剂1：无色澄清液体；试剂2：淡黄色澄清液体。 2.3试剂空白

2.3.1试剂空白吸光度

测定温度：37℃；测定波长：405nm；比色杯光径：1.0cm；其空白吸光度应＜1.0。 2.3.2试剂空白吸光度变化率

测定温度：37℃；测定波长：405nm；比色杯光径：1.0cm；用生理盐水作为样品加入试剂测试时，试剂空白吸光度变化率（△A/min）应不大于0.002。 2.4准确度

相对偏差应不超过±15%。 2.5精密度 2.5.1重复性

重复测定一个浓度水平的血清样品或质控样品，其结果的变异系数（CV）应不超过5％。 2.5.2批间差

重复测定血清样品或质控样品，其结果相对极差R不超过10％。

2.6线性

在[10,950]U/L范围内，线性回归的相关系数应不低于0.99， [10,50]U/L浓度的线性绝对偏差不超过±5U/L，(50,950]U/L浓度的线性相对偏差应不超过±10%。