建设项目环境影响报告表
项目名称：山东新时代药业有限公司
口服固体制剂车间建设项目
建设单位（盖章）：山东新时代药业有限公司
编制日期：2024 年 3 月国家环境保护部制
《建设项目环境影响报告表》编制说明
《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。
1. 项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文
字段作一个汉字）。
2. 建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3. 行业类别——按国标填写。 4. 总投资——指项目投资总额。
5. 主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学
校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。
6. 结论与建议——给出拟建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析
结论，确定污染防治措施的有效性，说明拟建项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。
7. 预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不
填。
8. 审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。
建设项目基本情况
项目名称 山东新时代药业有限公司口服固体制剂车间建设项目 建设单位 山东新时代药业有限公司 法人代表 张贵民 联系人 黄传亮 通讯地址 山东省费县北外环路 1 号 联系电话 15963969196 传真 立项审批单位 费县行政审批服务局 邮政编码 276005 批准文号 2024-371325-27-03-005346 建设地点 山东省费县北外环路 1 号山东新时代药业有限公司现有厂区内 行业类别 及代码 绿化面积 （平方米） 化学药品制剂制造 C2720 -- 建设性质 占地面积 （平方米） 总投资 （万元） 评价经费 （万元） 新建√改扩建 技改 46666.67 . 68545 其中：环保投资（万 元） 预期 投产日期 185 环保投资占总投资比例 2024 年 11 月 0.27% 工程内容及规模： 一、项目概况： 1、企业概况 山东新时代药业有限公司是鲁南制药集团股份有限公司的核心子公司，属国家重点高新技术企业，公司于 2001 年 3 月 30 日成立，位于山东省临沂市费县北外环路 1 号， 注册资本金 36390.80 万元，所有制性质为有限责任公司（中外合资）。公司内设有国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家手性制药工程技术研究中心、中药制药共性技术国家重点实验室、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室等国家级研发平台，是集中药、化学药、生物制药生产、研发、销售为一体的综合性制药企业。 2、项目由来 创新是企业赖以生存的生命线，国家也颁布了多部法律法规来严格管理化工医药企业的生产，对软硬件都提出了更高的要求。为实现产品升级换代，进一步提升企业的核
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心竞争力，山东新时代药业有限公司决定投资 68545 万元建设口服固体制剂车间建设项 目，预期投产日期为 2024 年 11 月，建成投产后将形成年产片剂 43.2 亿片、胶囊 12 亿 粒、颗粒剂 12.6 亿袋的生产规模，年销售收入 176000 万元，年利润 45933 万元。不仅 如此，拟建项目建成投产后还可解决 220 人的就业问题，具有较好的经济效益和社会效益。
按照《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》等法律法规的要求，本项目需要执行环境影响评价制度，因此，山东新时代药业有限公司委托我单位对该项目开展环境影响评价工作。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》 （环境保护部令第 1 号），拟建项目固体制剂车间建设项目属于“十六、医药制造业”中 “41 单纯药品分装、复配”范畴，故拟建项目应编制环境影响报告表。
3、规划符合性分析
2024 年 2 月 14 日，山东省人民政府正式批复了《费县县城总体规划（2016-2035 年）》（鲁政字[2024]29 号），规划分为县域、城市规划区与中心城三个层次。县域是指费县行政辖区范围，总面积 1660.2 平方公里。城市规划区范围包含费城街道、胡阳镇、探 沂镇行政辖区及许家崖水库城市水源保护区，总面积约 550 平方公里。中心城区：北至鲁南高铁，南至南外环路，西至西外环路及费县电厂，东至东外环路（文东路）的区域， 总面积约 107 平方千米。
2024 年 8 月 28 日费县环境保护局出具《关于费县生物医药产业园区环境影响报告书的审查意见》（费环函[2024]36 号），费县生物医药产业园区位于山东省临沂市费县县城的东部，隶属费县经济开发区管辖，园区规划四至范围是：东至岩滨大道，西至兖石铁路，北至祊河，南至自由路，规划总用地 10.58km2。功能定位：生物医药产业园区。产业定位：以原料药、中药深加工、生物医药、医疗器械、医药物流为核心，集研发、生产、包装、物流、营销于一体的生态化、集约化、专业化的全国一流生物医药产业园区。
拟建项目位于山东省费县北外环路 1 号山东新时代药业有限公司现有厂区内。根据费县城市总体规划图（2016-2035）及费县生物医药产业园区规划（详见图 1、2），项目用地为二类工业用地，位于医药生物化工产业北区，项目建设符合费县城市总体规划及费县生物医药产业园区规划要求。
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4、项目建设合理性分析 （1） 产业政策符合性 ①《产业结构调整指导目录（2024 年本）》（国家发展和改革委员会令第 29 号），拟建项目不在鼓励、限制、淘汰类项目之列，属于允许类项目。 ②《限制用地项目目录（2012 年本）》和《禁止用地项目目录（2012 年本）》对拟建项目没有做出限制或禁止的规定，故拟建项目属于允许类。 ③《临沂市现代产业发展指导目录》（临发改政务[2013]168 号）中未对拟建项目生产规模、设备选型以及生产工艺方案等作出鼓励、限制的规定，故拟建项目属于允许类。 ④项目已在山东省投资项目在线审批监管平台备案（项目代码：2024-371325-27-03- 005346）。 综上，拟建项目符合国家各项政策，属于国家允许发展类行业，故拟建项目的建设符合国家产业政策要求。 （2） 环保政策符合性 ①与《建设项目环境保护管理条例》的符合性分析 对照《建设项目环境保护管理条例》（中华人民共和国国务院令第 682 号）提出的规定，拟建项目与该条例的符合情况见表 1。 表 1 项目与《建设项目环境保护管理条例》符合性分析 要求 （一）建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划； 第 一 十所在区域环境质量未条 （二）达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求； 项目符合性 根据前述分析，项目类型、规模、布局等符合《产业结构调整指导目录（2024 年本）》（国家发展和改革委员会令第 29 号）、《临沂市现代产业发展指导目录》（2013 年本）、《限制用地项目目录（2012 年本）》和《禁止用地项目目录（2012 年本）》等环境保护法律法规，拟建项目 占地为二类工业用地，位于医药生物化工产业北区，符合 费县总体规划要求及费县生物医药产业园区规划要求。 根据《临沂市 2024 年大气环境质量情况公告》，区域内PM2.5、PM10 及臭氧不达标，项目所在区域费县属于不达标区。根据临沂市人民政府《关于印发临沂市打赢蓝天保卫战作战方案暨 2024-2024 年大气污染防治攻坚行动实施方案的通知》（临政发[2024]19 号）中，规定费县环境质量改善目标为至 2024 年，二氧化硫、臭氧持续改善、PM2.5、PM10、二氧化氮控制在 52μg/m3、87μg/m3、35μg/m3 以下，年均改 善率达到 2.7%以上，优良天数 202 以上。严格按照大气污染防治攻坚行动实施方案中的规定，采取优化产业结构，对 建筑工地和市政工程扬尘进行治理、全面实施工业污染源及 挥发性有机物的提标改造及治理等措施后，费县环境空气质
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