期间核查控制程序

程序文件 期间核查控制程序 文件编号 发布日期 修订日期 文件页次 年 月曰 第1页共4页 1. 工作目的

为了保证在用试验设备及标准物质在相邻的两次检定 检测/鉴定结果准确。

/校准间隔内保持其置信度，确保

2. 适用范围

适用于仪器设备和标准物质的期间核查。

3. 工作职责

3.1设备管理员负责制定期间核查计划。

3.2各检测/鉴定所所、土工实验室、分站技术主任负责期间核查计划的审核。 3.3技术负责人负责批准核查方案和期间核查计划。

4. 工作程序

4.1仪器设备、标准物质期间核查的选择 4.1.1仪器设备 4.1.1.1 4.1.1.2 4.1.1.3 4.1.1.4 4.1.1.5

新购置的仪器设备、经常携带到现场的设备； 仪器设备在使用过程中，有可疑现象发生等； 使用频繁的仪器设备等； 容易发生漂移的仪器设备；

当对数据进行统计发现不利趋势时，其仪器设备应列入核查范围。

4.1.2标准物质 4.1.2.1 4.1.2.2

将要过期的标准物质； 使用期较长的标准物质。

4.2期间核查的方法

4.2.1仪器设备期间核查的方法 4.2.1.1 4.2.1.2

采用高精度的参考物质进行核查；

采用高精度等级的仪器设备或有证标准物质对仪器设备进行核查;

文件编号 发布日期 修订日期 文件页次 程序文件 期间核查控制程序 年 月曰 第2页共4页 421.3 421.4 进行评估；

421.5 421.6

采用同等精度的仪器设备或有证标准物质进行比对；

选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期进行多次重复测量，

采用统计技术

通过对样品不同特性检测 /鉴定结果的相关性进行验算等； 其他可行的期间核查办法。

4.2.2标准物质期间核查的方法 4.2.2.1 422.2

利用标准物质或稳定的样品进行核查； 新旧标准物质比对等。

4.3期间核查的颏次：原则上可以从以下几方面考虑期间核查的频次： 4.3.1仪器设备和标准物质的数量；

4.3.2实施期间核查的人员、环境设施、核查标准等资源； 4.3.3仪器设备和标准物质使用的领域或面对的客户群体； 4.3.4仪器设备和标准物质的技术成熟程度及使用频率； 4.3.5仪器设备历次检定/校准结果的一致性或稳定性； 4.3.6核查标准的监测频率应视过程的稳定性而定。 4.4期间核查作业指导书的制定

4.4.1各检测所、土工实验室、分站根据需要进行期间核查的仪器设备和标准物质， 考使用说明书及相关资料编制作业指导书，

按照《文件控制程序》要求经技术负责人批准后

参

使用。

4.4.2核查作业指导书应包括： 4.4.2.1 4.4.2.2 4.4.2.3 4.4.2.4 4.4.2.5 4.4.2.6

仪器设备和标准物质名称、型号； 选用的核查方法；

根据核查方法确定核查标准； 选择检测点及确定检测限； 明确核查判定准则；

规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。

4.5期间核查的计划

文件编号 发布日期 修订日期 文件页次 。

土工实验室、分站技术主任组

程序文件 期间核查控制程序 年 月曰 第3页共4页 4.5.1设备管理员根据以上要求制定《期间核查计划》 4.5.2《期间核查计划》经技术负责人批准后各检测所、 织实施。

4.6期间核查的实施

4.6.1检测/鉴定人员根据期间核查方法和计划的要求，按照规定的程序和日程对仪器 设备和标准物质实施期间核查，填写《仪器设备核查记录》

4.6.2质量监督员负责监督期间核查计划的实施情况。

4.6.3期间核查可根据检测/鉴定工作的实际，从标准物质的储存、有效期、使用情况 等方面着手，以确保标准物质的特性值不发生变化。

如果在期间核查中发现标准物质已经发

/鉴定结

。

生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，应立即停止使用，并追溯对之前检测 果的影响。

4.7期间核查结果的确认

4.7.1经期间核查确认仪器设备和标准物质正常的，则按照《仪器设备管理控制程序》 和《标准物质管理程序》定期维护其有效性。

4.7.2经期间核查确认仪器设备和标准物质失准的，

按《仪器设备管理控制程序》 和《标

准物质管理程序》的相关规定，对其隔离或采用改变状态标识处理。

4.7.3对于失准的仪器设备和标准物质， 相关检测所、土工实验室、分站技术主任根据

核查结果，按照《不符合检测 /鉴定工作控制程序》和《纠正措施控制程序》的要求制定纠 正措施进行整改。

4.7.4对其上次确认到失准过程中出具的检测 《检测/鉴定报告管理程序》通知客户，重新出具检测

4.7.5核查记录由技术主任审批。

4.8核查期间的各类文件、记录应由设备管理员整理后，交给技术质量管理部归入仪器 设备档案统一管理，分站核查记录交分站综合办公室整理

/鉴定结果进行合格性追溯，必要时按照 /鉴定报告。

5. 相关文件

5.1 xx-03-2016

《文件控制程序》程序文件 期间核查控制程序 文件编号 发布日期 修订日期 年 月曰 6. 相关记录

6.1 QR(P)07-001

6.2 QR(P)07-002

《期间核查计划》 《仪器设备核查记录》5.2 xx-25-2024 5.3 xx-36-2024 5.4 xx-06-2024 5.5 xx-09-2024 5.6 xx-23-2024

文件页次 第4页共4页 《不符合检测/鉴定工作控制程序》 《纠正措施控制程序》 《仪器设备管理控制程序》 《标准物质管理程序》 《检测/鉴定报告管理程序》