编号： XK18-005
救生设备生产许可证实施细则（一）
（救生衣产品）
2011 年 1月 19日公布
2011
年 3月 1日实施
国家质量监督检验检疫总局
目录
1 总则 ...................................................................... 2 工作机构 .................................................................. 3 企业申请生产许可证的基本条件 .............................................. 4 许可程序 .................................................................. 4.1 申请和受理 ............................................................... 4.2 企业实地核查 ............................................................. 4.3 产品抽样与检验 ........................................................... 4.4 审定与发证 ............................................................... 4.5 集团公司的生产许可 ....................................................... 5 审查要求 .................................................................. 5.1 企业生产救生衣产品应执行的产品标准及相关标准 ............................ 5.2 企业生产救生衣产品必备的生产设备和检测设备 .............................. 5.3 救生衣产品出厂检验项目 ................................................... 5.4 救生衣产品生产许可证企业实地核查办法 .................................... 5.5 救生衣产品生产许可证检验规则 ............................................. 6 证书和标志 ................................................................ 6.1 证书 ...................................................................... 6.2 标志 ...................................................................... 7 委托加工备案程序 .......................................................... 8 监督检查 .................................................................. 9 收费 ...................................................................... 10 生产许可证工作人员守则 .................................................... 11 附则 ......................................................................
附件 1 救生衣产品生产许可证检验机构名单及检验产品范围 ....................... 附件 2 救生衣产品生产许可证企业实地核查办法 ................................. 附件 3 生产许可证企业实地核查报告 ............................................ 附件 4 企业实地核查轻微缺陷项汇总表 ......................................... 附件 5检验报告 .............................................................. 附件 6 本细则与旧版细则主要内容对比表 .......................................
救生衣产品生产许可证实施细则
1
总则
1.1 为了做好救生衣产品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管 理条例》 （国务院令
第 440 号） 、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》
（国家质
检总局令第 80 号） 、《国家质量监督检验检疫总局关于修改 〈中华人民共和国工业产品生产许可证管 理条例实施办法〉的决定》 （国家质检总局令第 130 号）等规定，制定本实施细则。
1.2 本实施细则规定的救生衣产品划分为 3 个产品单元、 8个产品品种 （见表 1） 。
表 1 救生衣产品单元、产品品种及适用范围 序号 产品单元 船用救生衣 产品品种 1 救生衣（固有浮力芯材） 工作救生衣 儿童救生衣 气胀救生衣 气胀救生衣（含气胀式儿童救生衣） 2 救生衣灯 救生衣灯（包括闪光 / 长亮，海水电池 / 干电池型） 3 救生服 救生服（绝热型，非绝热型） 、抗暴露服 4 1.3 在中华人民共和国境内生产本实施细则规定的救生衣产品的，应当依法取得生产许可证。 任何企业未取得生产许可证不得生产本实施细则规定的救生衣产品。
1.4 本实施细则在实施过程中，相关产品的国家标准、行业标准和国家产业政策一经修订，企 业应当及时执行，本实
施细则将根据国家标准和行业标准的变化、国家产业政策的调整，动态修订。
1.5 本实施细则中有关要求，国务院工业产品生产许可证主管部门认为需要听证的涉及公共利 益的重大许可事项，将
向社会公告，并举行听证。
2 工作机构
2.1 国家质量监督检验检疫总局 （ 以下简称国家质检总局 ）负责救生衣产品生产许可证统一管理 工作。
全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责救生衣产品生产许可证管 理的日常工作。 全国工业产品生产许可证审查中心 （以下简称全国许可证审查中心 ） 受全国许可证办公室委托承 担有关技术性和事务性的工作。
2.2 全国工业产品生产许可证办公室救生衣生产许可证审查部（以下简称审查部）设在中国船 级社，受全国许可证办
公室的委托组织起草《救生衣产品生产许可证实施细则》；跟踪相关救生衣 的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议；组 织救生衣产品实施细则的宣贯；组织对救生衣产品申请企业的实地核查；审查、汇总申请取证企业 的有关材料。
全国工业产品生产许可证办公室救生衣审查部 地 址：北京市东直门南大街 9 号船检大厦 邮政编码： 100007 联 系 人：龚晅威
2.3 各省、自治区、直辖市质量技术监督局 （ 以下简称省级质量技术监督局 ） 负责本行政区域内 救生衣产品生产
许可证后续监督和管理工作。
省级工业产品生产许可证办公室 （以下简称省级许可证办公室 ） 负责本行政区域内救生衣产品生 产许可证管理的日常工作。
县级以上质量技术监督局负责本行政区域内救生衣产品生产许可证的监督检查工作。
2.4 救生衣产品生产许可证的检验工作由指定的检验机构承担，检验机构名单及检验产品范围
见附件 1。根据工作需要，国家质检总局负责对承担生产许可证检验工作的检验机构进行动态调整。
3 企业申请生产许可证的基本条件
企业申请生产许可证，应当符合下列条件：
3.1 有营业执照，经营范围覆盖申报的产品；
3.2 有与所生产产品相适应的专业技术人员 （ 见附件 2）； 3.3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段 3.4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件
（见 5.2 、附件 2）； （见附件 2） ；
3.5 有健全有效的质量管理制度和责任制度 （ 见附件 2）；
3.6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求
（见 5.1 、附
件 2） ；
3.7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污 染环境、浪费资源的情
况。
法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
4 许可程序
4.1 申请和受理 4.1.1
企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料：
4.1.1.1 《全国工业产品生产许可证申请书》。《全国工业产品生产许可证申请书》中“产品类 别”栏填写救生设
备， “产品名称”栏填写救生衣， “产品单元”栏按表 1 的产品单元栏填写， “产 品品种、规格型号”栏按表 1 的产
品品种填写。 集团公司与其所属单位一起申请办理生产许可证的，集团公司及其所属单位应分别提交填写完 整的《全国工业产品生产许可证申请书》。
4.1.1.2 4.1.1.3
营业执照复印件。
生产许可证复印件 （ 适用于生产许可证有效期届满重新提出申请的企业 ） 。 以上材料一式三份，省级质
量技术监督局、审查部及全国许可证审查中心各一份，复印件需加 盖企业公章。
4.1.2 省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并 自收到企业申请之日
起 5 日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；
对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在 5 日内向企业 发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受 理；
对申请材料不符合《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管 理条例》要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。
4.1.3 省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起 5 日内将申请材料报送审查部。 （ 500 件以内为一批）检验
合格，并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售。
对国家质检总局作出不予许可决定的，企业从作出不予许可决定之日起不得继续试生产该产品。
4.2 企业实地核查
4.2.1 审查部收到企业申请材料后，应制定核查计划，提前 5 日通知企业，同时将核查计划抄 送所在地省级许可证
办公室。
4.2.2 省级质量技术监督局根据核查计划派出观察员， 了解审查组工作情况及企业存在的问题， 观察员应当由行政
人员担任。
4.2.3 审查组由 2 至 4 名审查员组成，审查组成员不得全部来自同一单位，应当由不同单位人 员共同组成。 4.2.4 审查组应当按照有关规定及《救生衣产品生产许可证企业实地核查办法》 （ 见 5.4） 进行 实地核查，并做
好记录。核查时间一般为 1~3 天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负 责制。
4.2.5 审查组在实地核查结束时将《生产许可证企业实地核查报告》 （见附件 3）和《企业实地 核查不符合项汇总
表》（见附件 4）复印件一份交企业，一份交观察员，由观察员报企业所在地省 级许可证办公室。
4.2.6 企业实地核查合格的， 但存在轻微缺陷的， 县级以上质量技术监督部门督促企业按照 《企 业实地核查轻微
缺陷项汇总表》要求在规定的时间内完成整改。
4.2.7 审查部应当自受理企业申请之日起 30 日内，完成对企业的实地核查。
4.2.8 企业应当积极配合实地核查工作，如因非不可抗力原因拖延或拒绝实地核查的实地核查 工作终止。 4.2.9 企业实地核查不合格的判为企业审查不合格，由审查部书面上报国家质检总局，并由国 家质检总局向企业发
救生衣产品生产许可证实施细则
