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AI 数字病理行业特点、市场、未来方向全分析

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AI 数字病理行业特点、市场、未来方向全分析

在病理医生极度缺乏、诊断技术水平相对落后和参差不齐、AI等技术人才进一步渗透到医疗诊断,医患尤其是基层对于更高效更准确的诊断需求日益增强,政策支持包括医保总体控费但反向支持病理服务提价的大背景下,数字病理也得到了进一步发展催化。而在自动化、智能化、信息化形成一体化的基本模式下,结合病理市场的特点和规模,软硬件+服务一体化的模式有可能跑出来。

因AI技术从细胞病理切入较为简单(细胞形态单一、纯粹)且规模更大,因此AI+细胞病理公司较多,竞争较为激烈,以宫颈癌筛查为代表的细胞病理本身部分被妇产和检验科占据,同时有市场下沉的趋势。

AI+组织病理难度壁垒更高(细胞构成复杂),分子病理的想象空间更大且偏向直接指导治疗,用于肿瘤分型和预后监测的免疫组化作为一个相对成熟稳定的市场,也在转向自动化。

同时病理也是医疗大数据不可或缺的关键一环,有越来越多的客户和资本愿意为这个板块买单。组织病理和分子病理数据融合也成为未来的基本趋势。

一、病理行业图谱

(一)病理行业图谱

病理行业产业链包括上游原料市场、中游试剂设备市场和下游需求诊断市场。原料包括生物与化学原材料以及各种机械零配件,分子病理还会涉及到引物、探针等;中游包括病理诊断试剂和病理诊断仪器;下游需求主要来自于医院、第三方独立医学实验室、体检中心、政府等。

(二)数字病理图谱

目前国内 AI 病理行业覆盖上游的硬件设备、试剂生产商,中游的病理专家和智能算法软件开发企业,以及下游的医院、疾控中心和独立实验室等应用终端。

二、二、病理诊断类型、技术和流程

(一)病理诊断类型和技术分类

病理诊断是一种基于图像信息的诊断方法。病理诊断是将疑似病灶部位的活体组织或脱落细胞制成切片后,由病理医生通过显微镜观察其细胞形态、组织结构、颜色反应等情况,并结合自身专业知识与临床 经验作出的诊断,是一种基于图像信息的诊断方法。

病理诊断是目前诊断准确性最高的一种诊断方式,病理诊断往往被作为绝大部分疾病,尤其是癌症的最终诊断,被誉为疾病诊断的“金标准”。

(二)流程

传统的病理检验主要包括标本固定、取材、脱水、包埋、切片、染色和观察过程。

固定是将标本放在10%中性福尔马林液中,保留组织形态结构;固定后病理医生要对标本进行取材,即选取有代表性的部位切成合适的大小;之后脱水机将组织在梯度酒精里进行脱水、在二甲苯中进行透明并最后将组织在石蜡中浸透;接着对标本进行包埋,做成组织蜡块,并依次进行切片、染色和封片,最后由病理医师在显微镜下进行观察,应临床需要可进一步进行免疫组化和分子病理检测等操作。

病理诊断常用的技术方法有苏木精-伊红染色法(HE染色)、免疫组化技术和原位杂交技术等。

三、行业概况

(一)国内外病理行业和数字病理规模

1. 全球规模

据2020年世界病理学大会报告,预计到2024年,病理学市场规模将从2019年的303亿美元达到444亿美元,从2019年到2024年的复合年增长率为6.1%。据GrandViewResearch预测,2019年全球数字病理学市场规模为7.676亿美元,预计到2027复合年增长率为11.8%。根据最终用途,医院在2019年占据了领先的市场份额。医院采用数字扫描技术以加快诊断速度并提高患者依从性。就收入而言,2019年北美市场份额最大。企业持续的研发投资,政府对于先进技术系统开发的支持,越来越多的数字成像应用,是造成这一优势的几个要素。

2. 中国市场规模

据西部证券预测,我国病理行业的潜在市场超 300亿元,其中组织病理市场规模20-30亿元,细胞病理宫颈癌筛查潜在市场超200亿,免疫组化病理潜在市场空间超40亿,分子病理潜在检验空间超50亿元。

(二)行业核心问题

1. 病理医生缺口大,基层医院更加缺乏

总量缺乏:我国注册执业病理医生严重缺乏。2018 年末,全国医疗卫生机构床位数量为 840.41 万张,原卫生部《病理科建设与管理指南(试行)》要求每 100 张床位配置 1-2名病理医生,则实际需要的病理医生为 8.4-16.8 万人,而截至 2018 年末,我国目前在册的病理医生(包括执业医师和助理执业医师)为 1.8 万人,则病理医生的缺口至少为 6.6 万人。

相对缺乏:我国病理医师相对人数相比海外发达国家明显偏少。此外,根据《2015 国家病理科医疗质量报告》显示,2014 年美国病理执业医师数为2.8 万人,每名医师服务人口数为 1.1 万人,而我国 2014 年病理执业医师数为 1.025 万人(不包含助理),每名医师服务人口数为 13.6 万人,我国病理医师人均服务人数相比海外发达国家明显较少,病理医生严重缺乏。

AI 数字病理行业特点、市场、未来方向全分析

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