FibroTouch无创肝纤维化诊断系统

FibroTouch无创肝纤

维化诊断系统

公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

FibroTouch无创肝纤维化诊断系统

FibroTouch是全球首台影像引导的肝纤维化和脂肪肝程度的集成检测系统，提供了对肝脏组织形态、肝脏纤维化程度和肝脏脂肪变性的一体化检测和全方位评估方案。

FibroTouch是一种完全无创的肝脏健康检测设备，在一次检测中能够同时为用户提供：

肝纤维化度：肝脏纤维化程度的定量结果； 脂肪度：肝脏脂肪变性程度的定量结果。 肝脏组织形态：超声影像检测的肝脏形态

【 FibroTouch在临床上有哪些用途 】

FibroTouch可以实现对如下病症的诊断、筛查、跟踪、监测等

1. 慢性乙型肝炎 2. 慢性丙型肝炎 3. 非酒精性脂肪肝

4. 寄生虫感染所导致的肝病 5. 胆道疾病

6. 长期饮酒引发的酒精性肝病 7. 长期药物治疗所造成的肝损伤 8. 长期抽烟引发的原发性胆汁性肝硬化

FibroTouch可以应用于如下领域：

1. 用于进行普通人群的肝脏情况状况筛查

2. 用于进行慢性肝病患者的肝纤维化程度快速测量 3. 用于对慢性肝病治疗效果的全过程跟踪 4. 用于各类肝硬化并发症的预测

5. 用于评估长期药物治疗所造成的肝损伤

6. 用于评估各类代谢综合症（糖尿病、高血压、高血脂）所引起的肝脏

损伤

FibroTouch为各类肝脏健康问题的早诊断、早预防、早治疗、早康复提供了有力的支持。

【 FibroTouch与传统方法相比，有哪些不同 】

传统临床检测肝纤维化的金标准是肝穿刺活检，与之相比较，FibroTouch带来肝纤维化检测的技术革新：

无创无痛：无需采血、无需肝穿，快速安全，可多次重复；而肝穿刺

活检会给病人带来巨大的痛苦，同时容易引发出血等并发症。

准确直观：通过量化的数字直接反应肝脏的纤维化程度，采样的肝脏

组织体积比肝穿样本大100倍，能更全面地反映肝脏健康程度；

低频恒定：采用第三代瞬时弹性成像技术，不同时间的测定结果具有

可比性，便于慢性肝病的全过程跟踪监测；

快速简便：全过程只需要约两分钟，检查结果立即呈现； 适用范围广：可用于所有的慢性肝病的病情监测、诊断、筛查

传统的肝功化验转氨酶，无法提供肝纤维化的信息。转氨酶不能反应肝纤维化的指标。

与现有的B超检测相比，B超仅能够提供肝脏的组织形态学信息，而无法提供关于肝脏硬度的信息。因而，只有当肝硬化发展到晚期，肝脏的组织形态已经发生变化时，B超才能够检测得到。而此时的肝硬化已经无法逆转。

同样，现有的检测脂肪肝的技术，也仅能提供肝脏脂肪化的定性结果，如轻度脂肪肝、重度脂肪肝，而无法提供直观量化的结果，来反应患者脂肪肝的程度。FibroTouch则可以给出肝脏脂肪化程度的定量结果，从而使患者能够更直观地评估自己的脂肪肝病变程度，从而使得对其治疗效果的跟踪成为可能。

【 FibroTouch采用的技术原理是什么？】

FibroTouch采用可控低频弹性剪切波对肝脏组织实施主动激励以形成应变，并利用高频信号对组织应变进行跟踪和采集，再结合系统内嵌的肝脏组织学模型，快速给出定量的肝脏纤维化程度测定结果，为慢性肝病诊断和治疗评估提供科学依据。

FibroTouch所采用的肝纤维化检测技术，与癌症唾液化验、可吸收性心脏支架、神经再生器等技术一起，被评为20项改变医学的生物技术突破。

———美国《Popular

Mechanics》，2009

【 FibroTouch的技术，得到了如下医学临床指南的支持 】

欧洲肝病学会（EASL）慢性丙型肝炎临床实践指南2011版

建议用瞬时弹性成像（TE，transient elastography）评估肝病严重

程度

（6）瞬时弹性成像可以用来评估丙肝患者的肝纤维化程度（A2）； （8）在诊断不确定时，血清模型联合应用或者TE和血清模型联合应用能够提高诊断准确性并减少肝穿（C2）。

欧洲肝病学会（EASL）慢性乙型肝炎临床实践指南2012版

弹性成像技术是一种非侵入式的肝硬化检测技术，在欧洲得到了广泛的应用，作为对活检的补充或者避免活检，有着很高的精确度。

中华医学会肝病学分会慢性乙型肝炎防治指南2010版

肝脏弹性测定是一种无创伤性检查，其优势为操作简便、可重复性好，能够比较准确地识别出轻度肝纤维化和重度肝纤维化或早期肝硬化。

亚太地区肝病学会（APASL）慢性乙型肝炎诊疗指南2012版

近期，通过非侵入式检测的方式去评估肝纤维化程度的技术被引入，同时被证明对于肝脏纤维化程度的的诊断具有很高的准确度。很多研究报告表明，对慢性乙肝病人，通过瞬时弹性成像（TE，transient elastography）进行肝脏弹性的检测，可以作为肝穿活检的替代方案。

美国肝病研究学会（AALSD）非酒精性脂肪肝诊疗指南2012版

瞬时弹性成像（TE，transient elastography），一种非侵入的肝脏弹性测定方法，已经被成功的应用于乙型和丙型肝炎的肝纤维化诊断。

美国肝病研究学会（AALSD）丙型肝炎诊疗指南2009版