纠正和预防措施管理程序 Corrective and Preventive Action Management Procedure 受控状态 ：受 控 编 制： 审 核： 批 准： 日 期： 宁波晟利紧固件有限公司 日 期 2017-7-28 章节 全部 修订内容 新增订 版本记录 制/修订人 邱红敏 核准人 B/0 B/1 公司2018-6-18 改成“宁波晟利紧固件邱红敏 名称 有限公司”
宁波晟利紧固件有限公司 纠正预防措施管理程序 1.目的
文件编号 版本/修订 生效日期 页 码 SL/QP05-06 B/1 2018-6-16 共5页 通过对显著性的或潜在的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的改进，使类似问题发生的可能性减少到最低程度，以防止不合格的再发生和潜在的不合格的发生，确保公司QMS&EHS体系不断完善和持续有效。 2.适用范围
限公司在生产活动过程、检验测试过程、顾客反馈、抱怨及管理评审、数据分析、QMS&EHS 体系审核中发生不合格(不符合) 时采取纠正措施和对潜在的不合格采取预防措施的控制。 3．定义 3.1.纠正;
为消除已发生的不合格(不符合)所采取的措施。 3.2.纠正措施，
为消除已发生的不合格(不符合)的原因所采取的措施。 3.3.预防措施;
为消除潜在或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施。 3.4 防错
为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发
4. 职责
4.1品质部;
负责组织产品质量事件的原因分析及纠正预防措施、过理实施和效果确认；负责组织QMS&EHS 不符合事项原因分析及纠正和预防措施、过程实施和效果确认，并定期对其进行统计分析; 4.2人事行政部;
负责主导污杂物异常排放的调查工作，对造成污染物异常排放的原因，防范或应急措施、过程实施和效果确认;
负责职业病原因的调查工作。对职业病的发病原因、病情、防范或应急措施等提出、过程实施和效果确认。 4.3生产制造部:
协助相关职能部门对QMS&EHS体系不符合项的调查、原因分析及纠正预防措施的提出、实施和总结。
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5.作业流程与内容
输入 流程 文件编号 版本/修订 生效日期 页 码 SL/QP05-06 B/1 2018-6-16 共5页 部门 责任 协助 输出 作业内容 5.1.1各部门在QMS&EHS 体系运行过程中或提供产品质量、服务等活动过程中，发现不符合或潜在不符合时需及时提出纠正和预防措施要求; 5.1.2.不符合或潜在不符合范围: a、客户的抱怨、投诉、退货及相关方抱怨; QMS&EHS体系运行结果 产品质量、服务等活动要求 法律法规要求 各部门 品质部 不符合事项 潜在不符合事项 b、内部体系审核的不符合项，第三方或第二方审核的不符合项; c、进料、过程、成品、出货等检验与试验或生产过程中出现的品质异常或不合格评审确定的品质异常; d、管理评审出现不符合; e、数据分析及客户满意度调查出现的不符合; f、体系运行或应急准备响应等过程出现的不符合 g、法律法规不符合。 发现不符合或潜在不符合事项 纠正和预各责任防措施报品质部 告 不符合报告 5.2.1针对发生的不符合事项或潜在不符合事项由质量人员或责任人员在《纠正和预防措施报告》上对不符合问题进行描述，详细描述不符事件(人、事、时、地、物) ; 5.2.2 体系审核的不符合项，依据《内部审核管理程序》开出《不符合报告》描述不符合现象、不符合等级及违背标准条款要求 不符合事项 潜在不符合事项 问题描述 部门 纠正和预防措施报告 不符合报告 5.3.1如需紧急处理，或是客户要求快速处理，可采取临时应急措施，以避免不符合事项扩大或蔓延，应急情况各责任部门 品质部 临时应急措施 包括: a、供应商类似异常的紧急处理; b.生产线上类似异常的应急处理; c、库存类似产品的处理; d、运输中，客户使用中的应急处理。 应急措施 5.4.1提出单位进行初步调查后，确定责任单位，由品质部将《纠正和预防措施报告》登记于《纠正和预防措施确定责任单纠正和预防措施报告 报告追踪一览表》后交于责任单位; 纠正和预品质部 各责任部门 防措施报告追踪一览表 5.4.2 若为供应商问题，则将《纠正和预防措施报告》下发给采购部门，重大异常则由品质部介入协助处理; 5.4.3 提出单位在初步调查时要确定主要责任单位，以便进行成本统计； 位
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文件编号 版本/修订 生效日期 页 码 SL/QP05-06 B/1 2018-6-16 共5页 5.4.4 对有争议的项目提报管理者代表进行裁决。 5.5.1责任单位接到《纠正和预防措施报告》应先进行确认，确认后立即进行原因分析，在对不符合原因进行分析时，可采用调查表，鱼刺图，5W1H法，排列图，直方图，头脑风暴法，FMEA，MSA，SPC 等管理I 具找出根本原因，若涉及其他部门，责任单位应组织会议讨论。 5.6.1责任单位制定纠正、预防措施，并确保纠正、预防措施与问题的严重程度和风险大小相适应。在填写《纠正和预防措施报告》时，内容必须写清楚“采取何种措施改善、何人负责，何时完成，纠正、预防措施需考虑防错防呆的应用。 5.6.2 《纠正和预防措施报告》措施回复必须在2个工作日内完成，发供应商的《纠正和预防措施报告》应在24 小时内回复应急措施，7 个工作日内回复纠正预防措施。 纠正和预防措施报告 各责任部门 纠正和 预防措施报告 原因分析 纠正和预防措施报告 各责任部门 纠正和 预防措施报告 制定纠正 预防措施 NG 5.7.1责任单位主管对提出的《纠正和预防措施报告》做进一步地分析、确认，纠正、预防措施是否有效、适宜。并作最终审批。 5.7.2 品质部应对责任单位提出的纠措施纠正和预防措施报告 落 实 各责任部门 品质部 纠正和预防措施报告 正、预防措施做进一步地分析、确认，当品质部及相关单位主管认为可行时，审核后交责任单位执行。 5.7.3 当责任单位提出之纠正、预防措施不合要求或内容实际上无法落实OK 时，品质部及相关单位可退件，要求其重新提出纠正与预防措施，且责任单位应在2 个工作日内回复。 5.8.1各责任单位对自己提出的纠正、预防措施应在自己拟定的时效内完成。 5.8.2 品质部应对《纠正和预防措施报告》中提出纠正预防措施进行过程追纠正和踪和查核，查核的结果应记录在《纠正和预防措施报告追踪一览表》中。 5.8.3 当在过程追踪中发现责任单位未执行纠正预防措施或执行不力或到了应完成时效仍未完成而又无合理的理由和对策的，可报告管理者代表或总经理要求其限期改善。 过程追踪 纠正和预防措施报告 各责任部门 预防措施报告追踪一览表 品质部
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