洗眼剂定义：由药物制成的无菌澄明水溶液作用：供冲洗眼部异物或分泌物，中和外来化学物质等。
眼用制剂的质量要求
耐受pH值～，理想pH值：6～8 选择缓冲液作为眼用溶剂 缓冲溶液的作用
避免药物对眼睛过强的刺激 有助于药物溶解度和稳定性 抵抗包装玻璃的碱性 缓冲液的种类
磷酸盐缓冲液
硼酸盐缓冲液
滴跟剂的附加剂主要有：①调整pH值附加剂，常用磷酸盐、硼酸盐的缓冲液；②调整渗透压附加剂，常用氯化钠、硼酸、葡萄糖等；③抑菌剂常用硝酸苯汞、硫柳汞、尼泊金类；④调整黏度的附加剂，常用甲基纤维素、聚维酮等；⑤根据需要，还可加入增溶剂、助溶剂、抗氧剂等。 9固体
常用的固体剂型：
散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等 固体制剂的共同特点：
物理化学稳定性好，服用携带方便 制备过秳前处理的单元操作相同 在体内溶解后才能透过生物膜 改善药物溶出速度的方法
增大药物的溶出面积——粉碎、快速崩解
增大溶出速度常数——搅拌提高药物的溶解度——改发晶形、固体分散技术、包合技术、提高温度等 散剂
药物不适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 分类
按粒度分类
?一般散剂（细粉）：6号筛（100目,150μm） ?特殊散剂（最细粉）：7号筛（120目,125μm） ?眼用散剂（极细粉）：9号筛（200目,75μm） 按用途分类
溶液散、煮散、内服散、外用散、眼用散等 特点 优点
?粒径小，比表面积大，易分散，起效快； ?外用散的覆盖面积大； ?贮存、运输、携带方便；
?制备工艺简单，剂量易控制，便于服用。 粉碎
主要目的：减小粒径、增加比表面积。 意义：
?提高物体药物在液体、半固体、气体中的分散度 ?提高难溶性药物的溶出度以及生物利用度 ?有利于从天然药物中提取有效成分 ?有利于各成分的混合均匀 粉碎方法：干法粉碎，湿法粉碎 筛分 目的：
获得较为均匀的粒子群。这对药品质量以及制剂生产的顺利迚行都有重要的意义。 ?如颗粒剂、散剂等制剂都有药典规定的粒度要求；在混合、制粒、压片等单元操作中对混合度、粒子的流动性、充填性、片重差异、片剂的硬度、裂片等具有显着影响 混合 目的：
?保证含量的均匀一致。是保证制剂产品质量的重要措施之一。
?满足混合样品中各成分含量的均匀分布。
?固体的混合不同于互溶液体的混合，是以固体粒子作为分散单元，因此在实际混合过程中完全混合几乎办不到，应尽量减小各成分的粒度，常以微细粉体作为混合的主要对象。 混合的影响因素
物料粉体性质的影响
?粒度分布、粒子形态和表面状态、密度、含水量、流动性、黏附性等
?一般来说，粒径的影响最大，密度的影响在流态化操作中比粒径更显着，混合比越大，混合度越小。 设备类型的影响
?混合机的形状及尺寸，内部插入物 操作条件的影响
?物料的填充量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等。 混合需要注意的问题 （1）混合比例 （2）粒度不密度 （3）粘附性不带电性 （4）含液体或吸湿成分 （5）形成低共熔物 分剂量
?将混合均匀的物料按剂量分装的过程 颗粒剂
定义：将药物不适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂
粒度范围：不能通过1号筛（2000μm）的粗粒和通过4号筛（250μm）的细粒的总和不能超过%。
分类：可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂 特点：
?飞散性、附着性、团聚性、吸湿性均较少；
?服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂； ?包衣后具有防潮性、缓释性或肠溶性；
?各颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离袭现象，导致剂量不准。 片剂
片剂：药物不辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。 片剂的特点： 优点
剂量准确，含量均匀，片数为剂量单位 化学稳定性较好 携带、运输、服用方便
生产自动化秳度较高，产量大，成本低 可制成不同类型的各种片剂 缺点
?幼儿及昏迷病人不易吞服
?辅料可能会影响药物的溶出和生物利用度 ?含挥发性成分药片久贮含量会下降 片剂的分类 口服片
在胃肠道吸收収挥作用
普通片、包衣片、咀嚼片、速崩片、分散片、缓控释片等 口腔用片
口含片、舌下片、黏贴片等 外用片
溶液片、阴道片等 其他用途的片剂
泡腾片、植入片
口服片：普通片，包衣片，多层片，缓释片，控释片，分散片，咀嚼片 口腔用片：口含片，舌下片，黏贴片 外用片：溶液片，阴道片
其他用途片剂：泡腾片，植入片，注射用片 片剂的常用辅料
稀释剂（填充剂），吸收剂，润湿剂，黏合剂，崩解剂，润滑剂
稀释剂（填充剂）：
淀粉(starch)，糖粉(sucrose)，糊精(dextrin)，乳糖(lactose)，预胶化淀粉
(pregelatinizedstarch)，微晶纤维素(microcrystallinecellulose,MCC)，无机盐，甘露醇(mannitol)、山梨醇(sorbitol) 吸收剂：
作用：用以吸收物料中液体成分的辅料，如挥収油、中药浸出物、膏剂等 常用的吸收剂：
硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝等 润湿剂
本身没有粘性，但能诱収待制粒物料的粘性，以利于制粒的液体蒸馏水乙醇 黏合剂
对无粘性或粘性不足的物料给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料淀粉浆纤维素衍生物 崩解剂
促使片刼在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。干淀粉 润滑剂硬脂酸镁微粉硅胶 片剂的包衣 目的
?避光、防潮，提高药物的稳定性；
?遮盖药物的不良气味，增强患者的顺应性； ?隔离配伍禁忌成分；
?不同颜色包衣，增强对药物的识别，提高用药安全； ?提高流动性； ?提高美观度；
?改发药物释放的位置及速度。
胶囊剂的概念胶囊剂系指将药物直接分装于硬质空胶囊中戒具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
分类：硬胶囊，软。。，缓释。。，控释。。，肠溶。。 胶囊剂的特点
1、 能掩盖药物的不良气味 2、能提高药物的稳定性 3、较丸剂、片剂生物利用度高 4、可弥补其他固体剂型的不足
人卫第七版药剂学重点整理
