Effective： Number / Version: Title: Corrective and preventive actions disposition record MQA0034-R01-01 纠正预防措施处理单 1. 制订/日期 2. 3.
分发部门：生产车间、质保部（QA）、质控部（QC）、生产技术部、装备部、物资部 修订历史：
版本号 修订日期 修订概述 01 2024.06.12 首次制订
审核/日期
批准/日期
质保部（QA）/管理员
质保部（QA）/部长
质量副总经理
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纠正预防措施处理单
第1部分纠正预防措施起案（不足项的发现） 标题： 发起部门 CAPA识别号 链接编号 信息来源： □客户/官方检查要求 □偏差 □自查 □OOS □不良事件报告 □召回 □退货 □投诉 □产品质量回顾 □风险评估 □其他信息源 （ ） 需纠正预防内容描述（基础统计资料附后）： 第2部分原因调查 负责人: 序号 参与人员: 根本原因（如有必要，可另附详细的报告） 第3部分制定纠正和预防措施内容 序号 QA/日期 生产车间/日期 生产技术部/日期 纠正预防措施 负责人 QC/日期 预计完成时间 装备部/日期 质量副总/日期
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纠正预防措施处理单
第4部分 QA跟踪纠正预防措施执行情况 序号 QA管理员签字/日期： 第5部分 纠正预防措施有效性确认 有效性确认日期： 有效性评价： □ 有效 □ 无效： 质量副总/日期 QA/日期 生产车间/日期 生产技术部/日期 QC/日期 装备部/日期 确认人： 纠正预防措施执行结果（核实包括文件变更、培训记录等） 完成时间 第六部分 CAPA关闭 关闭日期 QA管理员/日期： Page2 of 2
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