标 准 操 作 规 程
文件名称：HLSG系列湿法混合文件编号：SOPEM00000-00 制粒机操作规程 制 定 人： 制定部门： 制定日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 审 核 人： 审核部门： 审 核 人： 审核部门： 批 准 人： 发布日期： 批准部门： 生效日期： 年 月 日 分发部门：制剂生产部、制剂工程部、QA 一．目的
规范HLSG系列湿法混合制粒机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。
二．适用范围
适用于HLSG220F、HLSG50A湿法混合制粒机操作全过程。
三．责任者
操作人员：负责设备的日常点检和操作。
车间管理人员：负责设备运行全过程的监控以及突发事件的处理。
设备管理人员：负责指导、监督操作人员的行为，本规程的培训以及监督本规程执行情况，确保生产正常。
四．相关定义
无。
五．工作程序
1.设备说明
.设备简介
HLSG系列湿法混合制粒机是能一次完成混合、加湿、制粒、清洗工序，生产效率高，制粒效果好，无交叉感染，符合GMP标准，物料锅及物料锅盖采用了旋压及拉伸技术，几何形状好，整体强度高，另外该机设有多项安全联锁装置，使用该机安全、可靠，该机由中航工业北京航空工程研究所制造。 . HLSG系列湿法混合制粒机技术参数 序项 目 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1储液料筒容积 0 11 12 1主机重量 3
单位 物料锅有效容积 每次最多可制湿颗粒 搅拌桨转速 搅拌电机功率 切碎刀转速 切碎电机功率 电 气 主机外形尺寸 m Kw / Mpa mm L LP120 （以水为介质） 输送泵可通过最大mm 颗粒 Kg 1270 M L Kg Rpm Kw Rp型 号 HLSG220F 220 100（物料比重L） 20-270rpm，变频调速控制 15 280-2800rpm，变频调速控制 总功率21Kw，380V，50Hz 2280×970×1570 100 HLSG50A 65L 26（参考密度L且与物料粘度） 42-423rpm，变频调速控制 280-2800rpm，变频调速控制 3kw 总功率9Kw，380V，50Hz 1768×774×1442 / 输送泵最大流量/ / 800
1最大称重重量 4 .原理说明
HLSG系列湿法混合制粒机由主机、搅拌部分、出料机构、切碎（辅助搅拌）部分、加浆/清洗部分（配选）、PLC控制部分、平衡支撑部分、操作箱和强电柜组成。药材细粉或提取物干浸膏细粉等粉状物料投入到物料锅，待物料锅盖关闭后在搅拌桨的搅拌下，粉料在容器内作上下翻滚的旋转运动，同时物料又被搅拌桨的离心力作用沿锥形壁方向作运动变化，形成半流动的高效混和状态，物料被碰撞分散达到充分的混和。制粒时利用加浆装置（配选）把粘合剂均匀注入，使粉料逐渐湿润，物料性状发生变化，加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、摩擦、捏合，在粘合剂的作用下，逐步生成液桥，物料逐步转变为疏松的软材。 2.开机前准备工作
－检查油雾器内应不缺油，并将分水过滤器内部积水和杂质清除。 －检查各控制仪表应完好，在有效期内。
－打开压缩空气阀门，将三通球阀旋至通气位置，压缩空气压力调至≥。 －打开物料锅盖，检查搅拌浆和切碎刀中心部的进气气流，如不理想，可调节气液操作板上的流量计，一般正常流量控制为 m3/h。
－检查切碎刀刀片安装应正确，且和搅拌浆都已紧固，用手转动切碎刀和搅拌浆，转动应灵活，无卡滞现象，再关闭物料锅盖。 3.操作步骤 .开机
3.1.1. HLSG220F湿法混合制粒机
－确认已打开压缩空气阀门，并打开总电源开关和控制台上钥匙开关，触摸屏进入启动界面如下图1：
Kg 150 /
图1 图2
－点击登陆按键，进入主菜单界面如上图2，点击手动控制按键，进入手动界面如下图3：
图3
－点击“出料开”
和“出料关”键，检查
出料活塞的进退应灵活，速度适中，如不理想，可调节气缸下面的接头式单向节流阀。
－点击启动手动控制键，指示灯亮。
－打开观察口盖，点击搅拌开和切碎开按键，短暂开启两电机，确认搅拌浆和切碎刀的旋转方向（面向零件为逆时针方向)和两电机运行应正常。 －检查安全连锁装置应可靠。
－检查设备整机运行应平稳，无异常响声。
－上述工作完成后，填写点检卡中相关内容。 3.1.1.1.手动界面控制
－点击参数设定按键，进入参数设定界面如图4，再点击加浆参数设定按键如图5，点击皮重设定输入框，弹出输入键盘，直接输入皮重的数量，点击参数确认按键。
图4 图5
－根据工艺要求，生产前需对手动加浆流量进行调整，将加浆泵的进料段放入测试液中，点击加浆按键，弹出提示对话框如下图6，点击手动加浆按键进行加浆
工作；如再点击加浆停止按键，则停止加浆，再点击关闭窗口按键，结束加浆工作，所需流量可根据每次加浆量的显示数据（显示分辨率为），调节气动双室隔膜泵上的单向节流阀。
图6
－完成以上操作后，点击手动控制界面。
－点击出料关按钮，开盖指示灯亮，打开物料锅盖，将所要加工的物料倒入锅内，然后关闭物料锅盖。
－点击启动手动控制键，指示灯亮，再根据工艺要求，对“搅拌转速”和“切碎转速”进行设置，也可以通过上下键进行设置或调整。
－完成设置后，点击搅拌开和切碎开按键运行设备，当制粒工艺时间达到工艺要求后，点击搅拌关和切碎关按键，两电流表数值显示为0。
－根据工艺要求，需要加浆时，将加浆泵的进料段放入准备好的配浆料液中，再把物料锅盖上手动三通球阀的手柄旋转到加浆口一侧，点击手动加浆按键进行加浆工作，当达到加浆量时，立即按加浆停止按键，停止加浆。
－混合制粒完成后，将盛料容器放在出料口，按出料开按键打开出料活塞，点击搅拌开按键，启动搅拌桨，将软材排出。 －出料结束后，点击出料关按键，出料活塞关闭。 3.1.1.2.自动界面控制
－在主菜单画面上点击自动控制按键，进入自动控制界面如下图7。
手动控制按键，回到
HLSG系列湿法混合制粒机操作规程
