茯苓炮制生产工艺规程 一、 名称: 1、 中文名:茯苓; 2、 汉语拼音:Fuling; 3、 拉丁文:PORIA; 二、 规格:
丁、块:3×3×3mm,8—12mm; 三、生产工艺流程图及质控点:3、1生产工艺流程图: 茯苓 ↓ 净制(拣去杂质,去掉非药用部分) ↓
检验 ↓ 合格茯苓饮片
↓ 包材→ 包装 ↓ 检验 ↓ 入库 3.2质控要点:
工质量 质频序 控制量控制项目 点 生产过程 中间产品 次
净拣选 除杂 制 杂质、异每物、非药用批 部分、选净程度 中转站 清洁卫分区、分定生、温度、批、货位时 温度 包装 装袋 卡、标志 品种、数量 随时 贴签 牢固、位置随准确、外壁时 清洁 4、 炮制方法:
茯苓:取原药材,除去杂质。
5、 炮制生产操作过程及工艺技术参数:
5.1领料:按批生产指令制作领料单,按领发料标准操作规程到原药材料库领取茯苓原料,领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料,及时填写出库记录和领料记录。 工艺要点:核对品名、批号、数量、检验合格报告单,合格证、物料放行许可证、称量核对。
5.2净选;按净选岗位标准操作规程将要挑拣的茯苓原药材置于挑拣工作台上进行净选,除去非药用部分,并将药材按大小分档。
生产结束及时填写生产记录,经QA
检查合格后与下一工序交接。按本岗位清场标准操作规程进行清场操作,填写清场记录,并经QA检查合格后签名。 工艺要点:
(1) 检查净选的中药材是否干净,并记录和称量;
(2) 净选操作必须按要求分别采用拣选,清除杂质、去非药用部分,使药材符合净选质量标准要求; (3) 拣选药材应设工作台、工作台表面应平整,不易产生脱落物; (4) 净选后药材装合适容器、每项件容器均应附有标志,注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产