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常熟医疗器械项目可行性研究报告

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泓域咨询MACRO/ 常熟医疗器械项目可行性研究报告

常熟医疗器械项目

可行性研究报告

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摘要

从竞争格局来看,全球医疗器械行业集中度较高。根据Evaluate公布的《EvaluateMedTechWorldPreview2018,Outlookto2024》市场报告,2017年前10家企业的销售额合计占全球销售额的39%,前30家企业的销售额合计占全球销售额的75%。其中,美敦力、强生、雅培、西门子、飞利浦、史赛克、罗氏、碧迪、通用医疗、波士顿科学分别占据前十名的席位,合计销售额约1,566亿美元。

医疗器械产品关系着人类生命的安全,各国对医疗器械生产、销售等全环节都进行严格监控,防范医疗风险。我国按照风险程度将医疗器械分为三个类别,对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外市场准入许可周期较长,一般为5-10年,同时需要企业在人才建设、研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验,行业进入壁垒较高。

目前,我国治疗主动脉疾病的临床方案主要分为药物保守治疗、外科开放式治疗、腔内介入治疗。腔内介入治疗是近年来迅速发展起

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来的一门崭新临床治疗技术,采用一系列介入器械与材料和现代化数字诊疗设备进行结合的诊断与治疗操作。与传统外科开放手术相比,主动脉腔内介入治疗技术只需在患者腿部股动脉切口,将覆膜支架系统导入到病变部位后进行释放,使覆膜支架在血管腔内将动脉瘤隔绝,消除动脉瘤壁承受的血流冲击并维持主动脉血流通畅。主动脉腔内介入治疗凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少的优势,近年来受到临床医生和患者的高度认可。服务于腔内介入治疗需求,主动脉覆膜支架是主动脉疾病治疗中经常使用的介入医疗器械。

该医疗器械项目计划总投资5369.89万元,其中:固定资产投资3871.18万元,占项目总投资的72.09%;流动资金1498.71万元,占项目总投资的27.91%。

达产年营业收入12940.00万元,总成本费用9995.90万元,税金及附加106.57万元,利润总额2944.10万元,利税总额3456.75万元,税后净利润2208.07万元,达产年纳税总额1248.67万元;达产年投资利润率54.83%,投资利税率64.37%,投资回报率41.12%,全部投资回收期3.93年,提供就业职位222个。

重视环境保护的原则。使投资项目建设达到环境保护的要求,同时,严格执行国家有关企业安全卫生的各项法律、法规,并做到环境

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保护“三废”治理措施以及工程建设“三同时”的要求,使企业达到安全、整洁、文明生产的目的。

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常熟医疗器械项目可行性研究报告目录

第一章 概论

一、项目名称及建设性质 二、项目承办单位 三、战略合作单位 四、项目提出的理由 五、项目选址及用地综述 六、土建工程建设指标 七、设备购置 八、产品规划方案 九、原材料供应 十、项目能耗分析 十一、环境保护

十二、项目建设符合性 十三、项目进度规划

十四、投资估算及经济效益分析 十五、报告说明 十六、项目评价 十七、主要经济指标

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