执业药师考试辅导 药事管理与法规
第十章 药品安全法律责任
一、A
1、医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供 A、印鉴卡
B、执业医师开具的证明 C、执业药师开具的证明
D、执业医师开具的处方
2、以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是 A、精神药品分为第一类和第二类精神药品
B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度 C、麻醉药品和精神药品不得零售
D、医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 3、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的 A、依法从重处罚 B、由工商部门处罚
C、依照处罚较重的规定定罪处罚
D、以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处 4、按照假药论处的是 A、擅自添加矫味剂 B、批号更改为“110801” C、以淀粉冒充催眠药 D、片剂表面霉迹斑斑 5、以下按假药论处的是 A、超过有效期的
B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 6、刑罚中的附加刑不包括 A、剥夺政治权力 B、罚金 C、警告
D、没收财产
7、以下属于行政处分的是 A、罚款 B、没收非法财物 C、责令停产停业 D、记大过
8、以下属于行政处罚的是 A、罚款 B、记过 C、降级
D、撤职
9、药品安全法律责任存在的前提条件是 A、有法律明文规定
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执业药师考试辅导 药事管理与法规 B、有国家强制力保证执行 C、以存在违法行为为前提 D、由专门机关追究 二、X
1、药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种活动，需依法追究其行政责任 A、药品检验机构出具虚假检验报告 B、参与药品生产经营活动 C、违法收取检验费用
D、违法发放证书、批准证明文件
2、药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，应该
A、责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款
B、对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分 C、有违法所得的，没收违法所得
D、情节严重的，撤销其检验资格
3、以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是 A、未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；
C、药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的 D、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
4、未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚 A、没收违法生产的药品 B、依法予以取缔
C、处于货值二倍以上五倍以下的罚款 D、构成犯罪的，依法追究刑事责任
5、以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是 A、未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；
C、药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
D、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
6、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的是 A、提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的
B、提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的 C、提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的
D、提供广告等宣传的
7、生产、销售假药、劣药的法律责任依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是 A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的 B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的 C、生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
D、生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的
8、药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件 A、以存在违法行为为前提 B、有法律明文规定 C、有国家强制力保证执行 D、由专门机关追究
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答案部分
一、A 1、
【正确答案】 A 【答案解析】
医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 【该题针对“违反特殊管理药品规定的法律责任”知识点进行考核】 【答疑编号100705286】 2、
【正确答案】 C 【答案解析】
麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类和第二类精神药品。为保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。麻醉药品和第一类精神药品不得零售；实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务，第二类精神药品凭执业医师开具的处方按规定剂量零售。医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 【该题针对“违反特殊管理药品规定的法律责任”知识点进行考核】 【答疑编号100705285】 3、
【正确答案】 D 【答案解析】
最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。以生产、销售假药、劣药共同犯罪论处的情形还包括：明知他人生产、销售假药、劣药，而提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；或者提供生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的；或者提供广告宣传等帮助行为的。共同犯罪的，对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售假药、劣药金额的二倍以上。 【该题针对“生产、销售假药、劣药的法律责任”知识点进行考核】 【答疑编号100703314】 4、
【正确答案】 D 【答案解析】
有下列情形之一的药品，按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
【该题针对“生产、销售假药、劣药的法律责任”知识点进行考核】 【答疑编号100703311】 5、
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药事管理与法规10.
