上海医疗器械三类产品试卷
三类医疗器械产品考试
上海医疗器械三类产品试卷
后面带标准答案
姓名___________ 分数______________
一.填空题(每空1分，共26分）
1. 麦瑞通的产品很多可以销售到哪些科室, ， ， 。 2. 防护服临床除了销售到心内科、血管外科、神经外科，还可以销售到哪些科
室 ， ， 。 3. 请填写巴德lifestend支架材料信息：
支架材料： ； 支架直径： mm
支架长度： mm
4. 腔静脉滤器分为三种类型 ， ， 。
5. 可回收滤器要多久内回收 ，回收时主要用到哪些材
料 ： ， ， 6. 心内科开展介入手术名称： 、介入科开展介入手术名称： 、。
血管外科介入手术名称： 、
7. PTCA定义是 。
8. 我们常说的“三根毛”血管，在主动脉上是
指 ， ， ，在下肢动脉是指 ， ， 。 二.选择题（每题3分，共36分）
1. 药物涂层支架所用药物有( ) A、雷帕霉素 B、紫杉醇
C、依维莫司 D、左他莫司
2. E-luminexx血管支架的特点：( )。
A. 优异的径向支撑力 B. 无短缩
C.优良的显影性，两侧4个钽标记 D. MRI安全兼容 3. LIFESTENT血管支架的特点：( )。
A. 抗弯曲、压缩和扭曲设计 C. 动态适应血管形态 B. 单支架最长达170mm D. 真正的螺旋结构 E. 支架直径范围5-10mm，长度20-80cm 4. 医用电子仪器设备属于：（ ）。
A. 无铅材料 B.每片0.5mmpb铅当量，重叠1.0mmpb C.内置黑腰带 D. 铅分布均匀
5.目前市场上存在的外周血管介入治疗用的微导管品牌有（ ）。
A.库克 B.ASAHI
C.库里艾特 D.泰尔茂 E.强生 6.以下滤器哪些是可回收滤器（ ），哪些是永久性滤器（ ）。
上海医疗器械三类产品试卷
A. TrapEase B. Aegisy C. VenaTeseLP D. Optease
E. Tulip F. Simon G. CELECT 7. 6F的导引导管中6F是指导引导管的（ ）。
A.内径 B.外径
8.血管外科常规开展介入手术一下哪些是不正确的（ ）。
A. 下肢动脉狭窄球囊扩张术 B. 主动脉夹层腔内隔绝术 C. 锁骨下动脉狭窄行支架植入术 D. 肝动脉栓塞治疗 9.PCI的定义是 ( )
A. 经皮冠状动脉腔内成形术 B. 经皮腔内冠状动脉球囊扩张术
C. 经皮冠状动脉支架植入术 D. 经皮冠状动脉造影术
10.巴德AT球囊属于 ( )球囊。
A. 顺应性 B. 非顺应性 C. 半顺应性 D. 以上都不是 11．动脉瘤的治疗（ ）。
A. 直接夹闭手术 B. 介入栓塞治疗 C. 覆膜支架治疗 D. 射频治疗
12.介入科开展的介入手术，不会使用到哪个产品 ( ) 。 A. 胆道支架 B．亲水性涂层导丝 C．栓塞微粒球 D．连通板 三：
判断题：每题2分，对的打“√”,错的打“×”
1连通板产品 适用范围产品在PTCA手术中作为辅助工具，是一套非侵入性的医疗器械，用于血管造影术和血管成型术 （ ） 2血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。主要分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。 （ ） 3植入式心脏起搏器包括、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、 心脏除颤起搏仪，都属于医用电子仪器设备。 （ ）
4血管支架患者支架手术后，不需要应在手术后坚持服药。也不需要定期检查。 （ ）
5支架将堵塞或即将堵塞的血管开放,疏通,并不等于这个血管或者这个部位不会再次发生狭窄或者阻塞。为了防止血管再次发生病变,需要服用一些药物控制冠心病的危险因素。支架术后头半年,是最容易发生支架内再狭窄的时间段。必须坚持吃抗凝药 （ ）
6一次性使用医用球囊充盈装置主要由压力泵组件（包括压力泵推杆、锁止扣、压力泵螺纹接头、压力泵外筒、机械压力表、连接管、接头）、三通阀、推液器组成. （ ）
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三. 做图题（每空2分，共26分） 1. 填写主动脉夹层的分型。
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姓名___________ 分数______________
一.填空题(每空1分，共26分）
9. 麦瑞通的产品很多可以销售到哪些科室心内科, 血管外科_, _介入科, 10. 防护服临床除了销售到心内科、血管外科、神经外科，还可以销售到哪些科室 介入科 ，
放射科 ， 骨科 。
11. 请填写巴德lifestend支架材料信息：
支架材料： 镍钛合金 ； 支架直径： 5，6，7，8，9，10 mm
支架长度： 40，60，80，100，120，150，170，mm
12. 腔静脉滤器分为三种类型 临时滤器 ， 永久滤器 ， 可回收滤器 。可回
收滤器要多久内回收 常规 14天 ，回收时主要用到哪些材料 ：输送鞘 ， 抓捕器 ， 导管导丝
13. 心内科开展介入手术名称： 经皮冠状动脉腔内成形术 、介入科开展介入手术名称：
肝动脉化疗栓塞 、。血管外科介入手术名称： 下肢动脉闭塞治疗 、 14. PTCA定义是 经皮冠状动脉腔内球囊扩张术 。 15. 我们常说的“三根毛”血管，在主动脉上是指 左锁骨下动脉 ， 左颈总动脉 ， 头
臂干 ，在下肢动脉是指 胫前动脉 ， 腓动脉 ， 胫后动脉 。 二.选择题（每题3分，共36分）
5. 药物涂层支架所用药物有( A,B,C ) A、雷帕霉素 B、紫杉醇
C、依维莫司 D、左他莫司
6. E-luminexx血管支架的特点：( A,B,C,D ) 。
A. 优异的径向支撑力 B. 无短缩
C.优良的显影性，两侧4个钽标记 D. MRI安全兼容 7. LIFESTENT血管支架的特点：（ A,B,C,D ）。
C. 抗弯曲、压缩和扭曲设计 C. 动态适应血管形态 D. 单支架最长达170mm D. 真正的螺旋结构 E. 支架直径范围5-10mm，长度20-80cm 8. 医用电子仪器设备属于：（ ）。
A. 无铅材料 B.每片0.5mmpb铅当量，重叠1.0mmpb C.内置黑腰带 D. 铅分布均匀
5.目前市场上存在的外周血管介入治疗用的微导管品牌有（ A,B,D ）。
A.库克 B.ASAHI
C.库里艾特 D.泰尔茂 E.强生
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6.以下滤器哪些是可回收滤器（ B,D ,E,G ），哪些是永久性滤器（A ，F ）。 A. TrapEase B. Aegisy C. VenaTeseLP D. Optease
E. Tulip F. Simon G. CELECT 7. 6F的导引导管中6F是指导引导管的（ A ）。
A.内径 B.外径
8.血管外科常规开展介入手术一下哪些是不正确的（ D ）。
B. 下肢动脉狭窄球囊扩张术 B. 主动脉夹层腔内隔绝术 C. 锁骨下动脉狭窄行支架植入术 D. 肝动脉栓塞治疗 9.PCI的定义是 ( A )
A. 经皮冠状动脉腔内成形术 B. 经皮腔内冠状动脉球囊扩张术
C. 经皮冠状动脉支架植入术 D. 经皮冠状动脉造影术 10.巴德AT球囊属于 ( B )球囊。
A. 顺应性 B. 非顺应性 C. 半顺应性 D. 以上都不是 11．动脉瘤的治疗（ A,B,C ）。
A. 直接夹闭手术 B. 介入栓塞治疗 C. 覆膜支架治疗 D. 射频治疗
12.介入科开展的介入手术，不会使用到哪个产品 ( D ) 。 A. 胆道支架 B．亲水性涂层导丝 C．栓塞微粒球 D．连通板 三：
判断题：每题2分，对的打“√”,错的打“×”
1连通板产品 适用范围产品在PTCA手术中作为辅助工具，是一套非侵入性的医疗器械，用于血管造影术和血管成型术 （ √ ） 2血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。主要分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。 （ √ ） 3植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪，
属于医用电子仪器设备。 （ ）
4血管支架患者支架手术后，不需要应在手术后坚持服药。也不需要定期检查。 （ × ）
5支架将堵塞或即将堵塞的血管开放,疏通,并不等于这个血管或者这个部位不会再次发生狭窄或者阻塞。为了防止血管再次发生病变,需要服用一些药物控制冠心病的危险因素。支架
术后头半年,是最容易发生支架内再狭窄的时间段。必须坚持吃抗凝药 （ √ ）
6一次性使用医用球囊充盈装置主要由压力泵组件（包括压力泵推杆、锁止扣、压力泵螺纹
3类医疗器械50个产品考试
