产品标识和可追溯性控制程序 版本 制 定: 发行副本章: 修订理由与内容简述 修订日期 核 准: 1、目的 对直截了当用于生产的物料、半成品及成品在生产或贮存过程中进行适当的标识,确保体会证合格的产品转序和交付,并在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。 2、适用范畴 适用于从原材料进厂到产品出厂全过程中,对产品及检验和试验状态标识的操纵。 3、职责 3.1品质部负责制定所有标识的方法,并对其有效性进行监控,当产品显现重大质量问题时,组织对其进行追溯。 3.2各相关部门负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆放,对本部门的物资进行状态标志,并负责对所有标识进行爱护,确保本部门治理区域内正确使用标识。 4、程序 4.1标识与可追溯性操纵范畴。 a) 外购外包物资包括:原材料、零配件、辅助材料、包装材料等; b) 在制品、半成品; c) 成品(包括客户退回的产品) 4.2检验和试验状态的划分 a) 待检 b) 已检合格 c) 已检不合格 d) 待定 4.3标识及状态的确定和操纵 4.3.1形式及内容 4.3.1.1产品标识: a)标牌、标签:须注明产品名称、型号规格、生产厂家、数量、日期等; b)记录(如各种质量记录、材料入库单、领料单、发货单等); c)存放区域或地点,并辅以相应记录或标识; d)其他(如用记号笔作记号等)。 4.3.1.2检验和试验状态: a) 标识:包括标记、标签、批准的印章、标识牌、不干胶等; b) 记录:包括各种质量记录、外购外包物资检验记录、半成品检验记录等; c) 放置在不同的区域或地点,并辅以相应的记录或标识。 4.3.2所有待检物品由送检人放置在设有“待检”标识的区域内,并填写好相应的送检单送交给检验员,由检验员依照《产品检验操纵程序》进行检验,并确定其状态。 4.3.3原材料及外发加工品的标识及检验状态 4.3.3.1原材料及外发加工品的标识回来后,由相关责任人将其存放在指定的地点或“待检区”,并标以“待检”的标识。依照送货单将物资的名称、型号规格、数量、 进厂日期,采购单号,使用期限等,填写在物料卡上,待检验员检验合格后,加盖印章“合格”,用以作产品标识。标识应清晰、鲜亮,连同《进料检验单》号登记在相应帐簿上。 4.3.3.2经检验合格的外购外包物资,由检验员在《进料检验单》上加盖“合格”印章,通知相关责任人办理入库手续,并附以相应的《物料卡》。 4.3.3.3经检验不合格的物资,放置于不合格区,由仓务部依照《不合格品操纵程序》组织有关人员进行评审,并依照评审结论将“不合格”标识,并注明为“退货”或“报废”等。 4.3.4在制品、半成品的标识及检验状态 4.3.4.1制品、成品检验员依照图纸对产品作检验,并在《QA检验报告》上作出产品检验记录。经检验合格的产品,由检验员在包装箱上贴上“合格品”标识。“合格品”上注明产品出厂编号,检验职员号及出厂日期,并将包装箱放在有“合格”标识的区域内。 4.3.4.2经检验不合格的物品,由检验员放在贴有“不合格”标识的区域内,注明不良现象,通知责任人进行处理。 4.3.4.3成品外包装箱上注明有产品名称、型号规格、生产厂家、出厂编号,成品检验员对包装物进行检验核对,确保实物与包装箱外标识一致,并在装箱单上盖检验职员号章。
产品标识和可追溯性控制程序
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