产品标识和可追溯性控制程序 版本 制 定： 发行副本章： 修订理由与内容简述 修订日期 核 准： 1、目的 对直截了当用于生产的物料、半成品及成品在生产或贮存过程中进行适当的标识，确保体会证合格的产品转序和交付，并在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。 2、适用范畴 适用于从原材料进厂到产品出厂全过程中，对产品及检验和试验状态标识的操纵。 3、职责 3.1品质部负责制定所有标识的方法，并对其有效性进行监控，当产品显现重大质量问题时，组织对其进行追溯。 3.2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，对本部门的物资进行状态标志，并负责对所有标识进行爱护，确保本部门治理区域内正确使用标识。 4、程序 4.1标识与可追溯性操纵范畴。 a) 外购外包物资包括：原材料、零配件、辅助材料、包装材料等； b) 在制品、半成品； c) 成品（包括客户退回的产品） 4.2检验和试验状态的划分 a) 待检 b) 已检合格 c) 已检不合格 d) 待定 4.3标识及状态的确定和操纵 4.3.1形式及内容 4.3.1.1产品标识： a)标牌、标签：须注明产品名称、型号规格、生产厂家、数量、日期等； b)记录（如各种质量记录、材料入库单、领料单、发货单等）； c)存放区域或地点，并辅以相应记录或标识； d)其他（如用记号笔作记号等）。 4.3.1.2检验和试验状态： a) 标识：包括标记、标签、批准的印章、标识牌、不干胶等； b) 记录：包括各种质量记录、外购外包物资检验记录、半成品检验记录等； c) 放置在不同的区域或地点，并辅以相应的记录或标识。 4.3.2所有待检物品由送检人放置在设有“待检”标识的区域内，并填写好相应的送检单送交给检验员，由检验员依照《产品检验操纵程序》进行检验，并确定其状态。 4.3.3原材料及外发加工品的标识及检验状态 4.3.3.1原材料及外发加工品的标识回来后，由相关责任人将其存放在指定的地点或“待检区”，并标以“待检”的标识。依照送货单将物资的名称、型号规格、数量、 进厂日期，采购单号，使用期限等，填写在物料卡上，待检验员检验合格后，加盖印章“合格”，用以作产品标识。标识应清晰、鲜亮，连同《进料检验单》号登记在相应帐簿上。 4.3.3.2经检验合格的外购外包物资，由检验员在《进料检验单》上加盖“合格”印章，通知相关责任人办理入库手续，并附以相应的《物料卡》。 4.3.3.3经检验不合格的物资，放置于不合格区，由仓务部依照《不合格品操纵程序》组织有关人员进行评审，并依照评审结论将“不合格”标识，并注明为“退货”或“报废”等。 4.3.4在制品、半成品的标识及检验状态 4.3.4.1制品、成品检验员依照图纸对产品作检验，并在《QA检验报告》上作出产品检验记录。经检验合格的产品，由检验员在包装箱上贴上“合格品”标识。“合格品”上注明产品出厂编号，检验职员号及出厂日期，并将包装箱放在有“合格”标识的区域内。 4.3.4.2经检验不合格的物品，由检验员放在贴有“不合格”标识的区域内，注明不良现象，通知责任人进行处理。 4.3.4.3成品外包装箱上注明有产品名称、型号规格、生产厂家、出厂编号，成品检验员对包装物进行检验核对，确保实物与包装箱外标识一致，并在装箱单上盖检验职员号章。
产品标识和可追溯性控制程序
