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受审核部门 总经理室(总经理、管理者代表) 审核人员 质量体系要求 负 责 人 审核地点 检查记录 检查要点 ◆管理者代表是否清楚自己的职责权限? ◆公司相关职能和层次上的质量目标目标实现情况怎样? ◆内审员是否经过专门培训并取得上岗资格? ◆公司质量体系内部审核是否形成文件化程序? ◆内审时否按照计划进行?审核安排是否符合程序的要求 ◆内审活动是否有书面记录?是否形成书面报告 ◆内审中不符合项是否形成记录?是否制定纠正(预防)措施并实施?是否进行了跟踪验证?措施是否有效? ◆内审报告是否提交了管理评审? ◆是否对有关数据进行了分析,从而保证持续改进体系的有效性? ◆公司持续改进措施是否有效? 审核日期/时间 检查方法 ◆询问管理者代表,并查看相关体系文件。 ◆管理手册是否包括管理体系的范围? ◆管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性? ◆询问管理者代表。 ◆询问管理者代表,并查看文件。 ◆查看2-3个内审员资格证书。 ◆产看内审控制程序 ◆查看2012年内审安排计划及实施情况如何? ◆查看书面记录和书面报告 ◆查看历年的内审记录 ◆询问 ◆询问并查看 ◆询问并查看相关记录 第1页 共1页
ISO9001条款 5.5.1 权限与职责 5.4.1 质量目标 6.2.2 能力培训和意识 8.2.2 内部审核 8.4 数据分析 8.5.1 持续改进 XX-QR-ADM-009 Rev.A1
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受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001条款 5.5.1 权限与职责 5.4.1 质量目标 7.5.3 标识与可追溯 4.2.3 文件控制 7.5.1 生产和服务提供过程确认 6.4 工作环境 生产部 检查要点 ◆部门主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限 ◆部门是否制定了部门质量目标?实施情况路怎样? ◆车间是否划分半成品、成品堆放区域?堆放是否符合要求? ◆车间是否划分半成品、成品标识是否符合规定的要求? ◆生产过程是否形成文件?有哪些控制内容? ◆生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件?图纸修改是否符合规定的要求? ◆操作工生产自检是否落实,并符合要求? ◆生产是否按计划进行?计划安排能否满足交付日期? ◆车间班组生产环境、文明程度是否适宜? 审核日期/时间 检查方法 ◆查阅部门岗位说明书,并当场询问1—2位员工是否了解自己的岗位职责 ◆询问部门质量目标是什么,并提供部门目标达成情况书面文件。 ◆现场查看。 ◆询问并现场查看。 ◆询问并查看文件。 ◆了解工作流程,抽查其中1-2个环节的作业指导书、工艺文件。 ◆现场查看1—2个操作工作业情况。 ◆查看1—2个产品生产计划实际的记录。 ◆查看管理制度,与负责人交谈了解对设备的管理方法;抽查几台机器的日常点检记录。 ◆与现场负责人交谈、了解工作环境对产品的影响;检查现场管理情况 第1页 共3页
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负 责 人 审核地点 检查记录 XXX有限公司
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受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001条款 7.5.5 产品防护 4.2.4 质量记录 8.3 不合格品控制 8.5 持续改进 生产部 检查要点 ◆工人搬运、包装作业是否符合规定要求?发生意外如何处理? ◆公司质量记录保管是否符合要求?记录内容是否完成、清晰。 ◆是否按程序要求对不合格品进行评审、处置?不合格品的标识和隔离是否符合要求? ◆是否接受过内部质量体系审核?内审中提出的不符合项是否制定了纠正(预防)措施并落实整改? 审核日期/时间 检查方法 ◆交谈了解工序产品的防护重点,并现场核实产品生产过程中的防护,包装运输和储存是否符合要求。 ◆询问记录保存情况; ◆检查使用的记录表格是否受控编号 ◆询问并现场查看并查看相关记录资料 ◆ 询问并查看相关记录。 负 责 人 审核地点 检查记录 第2页 共3页
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受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001条款 6.3 基础设施 模具工装管理 生产部 检查要点 ◆是否制定设备检修计划?检修是否按计划实施? ◆是否按要求进行设备的日常点检润滑保养? ◆设备状态标识是否齐全、正确、清晰? ◆设备管理文件是否齐全?设备储存环境是否适宜?设备标识与摆放是否符合要求? ◆模具管理有无具体规定?台帐与档案是否齐全对应? ◆是否制定模治具定期点检表?点检是否按计划实施? ◆是否制定模治具易损件的清单及使用寿命的规定? ◆模治具状态标识是否齐全、正确、清晰? ◆模治具管理文件是否齐全?设备储存环境是否适宜?模具标识与摆放是否符合要求? 审核日期/时间 检查方法 ◆查看设备检修计划与实施情况 ◆询问并查看记录 ◆现场查看3-5件设备 ◆ 询问并现场查看 ◆查看管理制度,与负责人交谈了解对模治具的管理方法2.查看模具台帐清单 ◆抽查2-3份模具的定期点检记录 ◆查看模治具的易损件清单,及寿命的规定实施记录 ◆现场查看3-5件模治具 ◆询问并现场查看 负 责 人 审核地点 检查记录 第3页 共3页
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受审核部门 审核人员 质量体系要求 ISO9001条款 4.2.4 记录控制 5.4.1 质量目标 5.5.1 权限与职责 资材部 检查要点 ◆资材部质量记录是否便于存取?记录是否完整、清晰? ◆是否制定了部门目标?实施情况怎样? ◆资材部主管是否清楚自己的职责与权限?是否参与管理评审? ◆仓管员是否清楚自己的职责与权限?仓库储存是否建立相应管理制度? ◆仓库内帐、物、卡是否相符?标识是否正确? ◆仓库是否划分待检区、不合格品区、成品区?堆放情况是否符合要求? ◆仓管出入库,原材料发放是否符合规定要求? 审核日期/时间 检查方法 ◆查看部门质量记录清单。询问负责人记录保存期限及销毁程序。2.随机抽取3-5份记录,查看有无受控编号字迹是否清晰,易于识别和检索。 ◆询问负责人?询问部门质量目标文件,出示目标达成情况书面文件。 ◆查阅部门岗位说明书,并当场询问1-2位员工是否了解自己职责? ◆询问并查看相关文件。 ◆询问并查看相关记录。 ◆询问并现场查看。 ◆询问并抽查某一时段后相关记录。 负 责 人 审核地点 检查记录 第1页 共2页
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