提高发酵酶活
小组名称：发酵 QC小组
发布人：张燕燕
单位：安徽瑞邦生物科技有限公司
二零一八年九月
安徽瑞邦生物科技有限公司 提高发酵酶活
目 录
简介 .............................................................................................................................. 1 一、小组概况 ................................................................................................................. 1 二、活动计划表 ............................................................................................................. 2 三、选题理由 ................................................................................................................. 2
1、公司生产计划要求 .............................................................................................. 2 2、公司发酵生产当前现状 ........................................................................................ 2 3、选择课题 ............................................................................................................ 3 四、设定目标 ................................................................................................................. 4 五、目标可行性分析 ....................................................................................................... 4
分析一：生产历史数据调查整理 ................................................................................ 4 分析二：分析造成生产酶活批次偏低的症结 ................................................................ 5 六、原因分析 ................................................................................................................. 7 七、要因确认 ................................................................................................................. 7
要因确认一：储存条件控制未达标准........................................................................ 15 要因确认二：验证采购标准未能严格执行 ................................................................... 8 要因确认三：原料A的敏感成分未掌握 ...................................................................... 9 要因确认四：噬菌体感染 ........................................................................................ 10 要因确认五：菌种基因负突变 ................................................................................. 12 要因确认六：菌种储存不当 ..................................................................................... 13 八、制定对策 ............................................................................................................... 15 九、对策实施 ............................................................................................................... 17
对策实施一：严格执行验证采购标准........................................................................ 17 对策实施二：建立原料A合格的采购指标 ................................................................ 19 对策实施三：菌种筛选 ........................................................................................... 21 十、效果检查 ............................................................................................................... 24
检查一：目标完成情况 ........................................................................................... 24 检查二：症结的解决程度 ........................................................................................ 25 检查三：经济效益 .................................................................................................. 26 检查四：无形效益 .................................................................................................. 26 十一、巩固措施 ........................................................................................................... 26 十二、总结和下一步打算 .............................................................................................. 27
安徽瑞邦生物科技有限公司 提高发酵酶活
提高发酵酶活
简介
安徽瑞邦生物科技有限公司成立于2014年，隶属南京红太阳股份有限公司，集研发，生产，销售于一体的高科技生物有限公司，主要从事生物合成烟酰胺和烟酸两大产品。发酵车间是公司的核心部门之一，主要为公司以上两大产品提供高效绿色的生物催化剂。生物催化合成中，催化剂是重中之重，作为提供关键高效绿色的生物催化剂的发酵车间，是公司的核心部门之一，该催化剂的本质属性是生物酶，其关键指标就是酶活，是参与下游反应时核心换算的指标。
目前发酵车间共有员工22人，2吨发酵罐六台，拥有先进的液体深层发酵技术，国际水平的设备供应商，一流的原料供应商，生产工艺无公害，对环境友好，是绿色生产的典范。
本文中所提到的酶活均以u/ml为单位，指的是1ml发酵液中腈水合酶活力。腈水合酶活力定义：1单位（U）为在25℃条件下1min催化形成1umol烟酰胺所需要的酶量。
一、小组概况
小组名称 注册编号 课题类型 出勤率 课题名称 发酵QC小组 GXQC-2024-33 现场型 100% 成立时间 小组格言 活动时间 活动次数 提高发酵酶活 小组成员概况 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 姓名 王辉 韩道平 张燕燕 韦高飞 袁艺鹏 杨再春 刘超群 薛超 陈东东 性别 男 男 女 男 男 男 男 男 男 工龄 10 11 5 5 6 10 1 1 1 文化程度 本科 大专 本科 本科 本科 大专 本科 本科 本科 职务 副经理 主管 专员 组长 组长 组长 消毒工 消毒工 消毒工 组内分工 总体策划与技术顾问 方案制定 宣贯推进、策划组织 方案实施、资料整理 方案实施、资料整理 方案实施、资料整理 活动记录 实验检验 实验检验 2017年11月 万夫一力，天下无敌 2017年11~2024年8 10 制表人：张燕燕 制表时间：2017年11月4日
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二、活动计划表
步骤 活动 课题选择 现状调查 P 设定目标 原因分析 要因确认 制定对策 D C A 对策实施 效果检查 巩固措施 总结和下一步打算 11月 12月 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 制图人：张燕燕 制图时间：2017年11月10日
三、选题理由
1、公司生产计划要求
按烟酰胺年生产计划10150吨/年，若车间全年开车330天，浓缩收率＞80%，通过计算可以得出发酵每月需生产36罐，且平均每批发酵酶活应为3657u/ml，方可完成生产计划。 2、公司发酵生产当前现状
QC小组对2017年1~11月共计224批发酵的酶活数据进行统计整理，具体数据如下： 序号 月份 1 2 3 4 5 1 1 1 1 1 酶活 5206.83 5482 6520 5596 5639 … 0 0 0 序号 月份 57 58 59 60 61 … 110 111 112 4 4 4 4 4 … 6 6 6 酶活 0 2862 0 0 0 … 2460 2673 1685 序号 月份 113 114 115 116 117 … 166 167 168 6 6 6 6 6 … 9 9 9 酶活 0 0 0 578 0 … 1651 4477 4664 序号 月份 169 170 171 172 173 … 222 223 224 9 9 9 9 9 … 11 11 11 酶活 4346 5760 5026 4024 5794 … 2908 2388 0 …… … 54 55 56 4 4 4 第19 页 共28页
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其中，酶活在3657u/ml以上的批次为51批，占全部批次22.8%；酶活在4000u/ml以上的仅占19.2%。另外，酶活为0的批次为101批，占全部批次的45.1%。 不同酶活值批次占比19.2.6G.8.2%6.300以下1000~20002000~30003000~40004000以上 6 2017年1月~11月发酵月平均酶活情况如下表所示： 月份 平均酶活（u/ml） 月份 平均酶活（u/ml） 1 3259 7 397 2 2732 8 2006 3 2654 9 3907 4 307 10 2900 5 480 11 2196 1120 合计 1839 2017年1~11月发酵月平均酶活情况统计5000400030002000100001月2月3月4月3075月6月7月3978月9月10月11月325920062196月平均酶活3907最低生产计划3657 从11个月内平均酶活数据上看能达到3657u/ml的月份只有9月，而全部批次平均酶活仅1839u/ml，相比于3657u/ml差了1818u/ml，近50%，生产水平无法稳定进行。
生产无法稳定，极大的影响了生产计划无法制定及顾客订单交付保障；而生产因为不稳定，也极大的增加了车间的生产成本。 3、选择课题
由上述种种分析，最终确定我们的课题为“提高发酵酶活”。
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30-31.发酵小组--提高发酵酶活
