2. 性能指标：
一次性使用手术衣 产品名称 一次性使用手术衣 型号、规格 XY-772510YP，均码 由衣领、衣身、袖子、系带组成，腰部、衣领采用拉绳收口，采用覆膜无纺布制成。 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原产品适用范围/预期用途 的传播，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 结构及组成 2.1 本手术应符合如下设计图的尺寸，设计图和尺寸如下： a 手术衣正面
b
b 手术衣背面
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c 手术衣尺寸表 名称 尺寸（cm） 第 2 页 共 3 页
衫长 胸围 袖长 袖口 系带 2.2 外观
110±2.5 128±2.5 56±2.5 13±1 ≥200 款式符合图纸要求，外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 2.3 产品性能
2.3.1 阻微生物穿透，干态
产品非关键区域log10cfu≤2。
2.3.2 洁净度，微生物
产品关键区域和非关键区域均为 log10(cfu/dm2)≤2。 2.3.3 洁净度，微粒物质
产品关键区域和非关键区域均为 IPM≤3.5。 2.3.4 落絮
产品关键区域和非关键区域均为 log10(落絮计数)≤4.0。 2.3.5 抗渗水性
产品关键区域≥20cm H2O，产品非关键区域≥10cm H2O。 2.3.6 胀破强度，干态
产品关键区域和非关键区域均≥40 kPa。
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2.3.7 拉伸强度，干态
产品关键区域和非关键区域均≥20 N。 2.3.8 阻微生物穿透，湿态
产品关键区域为 IB≥2.8。 2.3.9 胀破强度，湿态
产品关键区域≥40 kPa。 2.3.10 拉伸强度，湿态
产品关键区域≥20 N。 2.3.11 无菌
手术衣应经辐照灭菌，使其无菌。 2.3.12 透气性
试验面积 20cm2，压降 200 Pa，手术衣透气率应≥0.5mm/s。 2.3.13 系带牢固度
系带撕裂强力≥45N 2.3.14 缝制
针距每 3cm 应为 7-9 针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
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一次性使用手术衣产品技术要求兴业卓辉
