中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名
分数
、单选题（ 20 分，每小题 1 分，错选、多选均不得分）
1、生产企业应当依法向 如实提供药品的生产成本， 不得拒报、 虚报、瞒报。（ B ） A 、药品监督管理部门 B 、政府价格主管部门
C 工商管理部门 D 政府税务部门
2、开办药品生产企业，必须取得
A 、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》
C 、《医疗机构制剂许可证》 D
口许可证》
3 、 药品生产企业、 药品经营企业和医疗机构
，必须每年进行健康检查。A 、岗位操作人员 B 、工作人员
C 、生产车间的工作人员 D 、直接接触药品的工作人员
4 、药品标识不符合规定的，除依法按假药、 劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严 重的，撤销该药品的
A ）。
、批准证明文件 B 、药品生产许可证
C 、批准文号 D 、广告许可证号
5
、 药品必须符合 、国家药品标准 B 、省药品标准 C
、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准
6、
必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部
门在审批药品时一并审批。 （ B ）
A 、药品的包装材料和容器 B 、直接接触药品的包装材料和容器 C 、药品的标签
药品说明书
7 、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的， 可以自收到药品检验结果之日起
内向有关单位申请复验 （ D ）
、《进
A 、四日 B 、五日 C 、六日 D 、七日
8 、对未取得《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药
品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、 销售的药品货值金额
的罚款 （ B ）
A 、二倍以下 B 、二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上五倍以下 9、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药
品货值金额
的罚款 （ B ）
A 、二倍以下 B 、二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上五倍以下 10 、药品广告审批机关是 （ C ）
A 、省级工商管理部门 B 、国家工商管理部门
C 、省级药品监督管理部门 D 、国家药品监督管理部门 11 、处方药可以在下列哪种媒介上发布 A 、电视 B 、报纸 C 、广播
D 、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
12 、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售
药品货值金额
的罚款 （ C ）
A 、二倍以下 B 、二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上五倍以下
13 、对从无《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企 业或者医疗机构， 责令改正， 没收违法购进的药品， 并处违法购进药品货值金额 罚款 （ B ） A 、二倍以下 B 、二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上五倍以下
14 、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（ B )
A 、国家中医药管理局 B 、国务院药品监督管理部门 C 、省药品监督局 D 、国务院有 关部门 15 、由九届人大二十次会议 2001 年2月28 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为
A 、2002 年 1 月 1 日 B 、 2001 年 6 月 1 日 C 、 2001 年 7 月 1 日 D 、2001 年 12
月1日
16 、下列属于假药的是 （ D ）
A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C、超过有效期的
D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
17 、下列情形按劣药论处的是 （ D ）
A、国务院药品监督管理部门禁止使用的 B、被污染的
C、所含成份与国家药品标准规定不符的 D 、更改生产批号的
18 、负责国家药品标准的制定和修订的是 A 、药品监督管理部门
国家药典委员会 C 、中国药品生物制品检定所 D 、工商行
政管理部门
19
、审批药品说明书的是 （ A 、国务院药品监督管理部门
B 、国家药典委员会 C 、中国药品生物制品检定所 D 商行政管理部门
20 、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 A 、药品监督管理局 B 、中国药品生物制品检定所
、工
中华人民共和国药品管理法考试试题
