白蛋白测定试剂盒(溴甲酚紫法)产品技术要求aipuyi

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）

适用范围：本试剂适用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白含量。 1.1规格

试剂1(R1)：4×70ml 试剂1(R1)：4×50ml

试剂1(R1)：3×64ml 试剂1(R1)：2×80ml 试剂1(R1)：4×45ml 2.1外观

2.1.1包装完整，标签清晰；

2.1.2试剂为淡黄色透明溶液、无悬浮物、无沉淀物。 2.2净含量

试剂盒内液体的装量应不低于标示值。 2.3试剂空白吸光度

用试剂盒测定生理盐水，记录试剂盒在600nm波长条件下，试剂空白吸光度应不大于0.4000。 2.4分析灵敏度

测定40g/L样本时，吸光度变化率（△A/min）应符合：0.0200 - 0.7950。 2.5线性范围

试剂盒线性范围在[10，80.0]g/L： 线性相关系数r≥0.990； 在[10，20]g/L线性范围内，绝对偏差不超过±4.0g/L,(20，80]g/L线性范围内，相对偏差不超过±10%。 2.6测量精密度 2.6.1重复性

用高、低2个水平的血清样品或质控品测试同一批号试剂盒，测试结果应符合CV≤2%。 2.6.2批间差

用3个不同批号的试剂盒测定同一份样本，测得结果相对偏差极差R≤5%。 2.7准确度

用有证参考物质BW3651作为样本进行检测，测量结果与标准物质靶值的相对偏差应不超过±6%。 2.8稳定性

试剂盒在2℃-8℃保存条件下贮存到12个月效期后，效期后一个月内进行检测，检测结果应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7技术指标要求。