表1：化妆品生产企业质量安全主体责任监督检查表
检查类型：省级（）市级（）县级（）；标记★符号的为关键项目，标记▲符号的为重点项目，其余为一般项目；县级监督检查至少应当覆盖关键项目，市级监督检查至少应当覆盖所有关键项目和重点项目，省级监督检查和书面监督检查应当覆盖所有检查项目。 检查方法：现场监督检查（）书面监督检查（）飞行监督检查（）
企业名称： 企业地址： 许可证编号： 检查结果（对应 主体责检查项目 检查项检查方法 项目后打√） 备注 任类型 目属性 合格 不合格 企业准1、是否持有有效《化妆品生产企业卫生许★ 查看证件。 入责任 可证》。 机要 2、企业生产项目是否在许可范围内 ★ 查看证件和生产现场。 3、企业实际生产化妆品的场所是否与许可★ 查看生产现场和许可资料。 内容一致。 机要、4、是否擅自更改已许可的生产车间功能布局。 ▲ 查看生产现场和许可资料。 日化厂 产品准入责任 原料控5、生产国产特殊用途化妆品的是否取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》。 6、生产非特殊用途化妆品的是否按要求进行了备案。 7、是否按已注册或备案的产品配方及生产工艺组织生产。 8、产品配方及生产工艺是否符合产品质量安全要求。 9、企业是否建立了原料管理制度。 ★ ★ ▲ ★ 查看证件和资料。 查看资料和生产现场。 查看资料和生产现场。 查看资料和生产现场。 查看资料。 质保部 政策研究部、技术部 制责任 10、是否建立所使用原料的档案。 11、所使用原料是否具有检验报告或质量保证证明材料。 ▲ ★ ▲ 查看资料。 查看资料。 查看资料和生产现场。。 查看资料和生产现场。 查看资料和记录。 查看生产现场。 政策研究部 质保部 12、是否使用禁用原料或未经批准新原料。 生产过程责任 13、企业原料管理制度的实施是否有效保证原料 使用安全。 14、是否制定了相应的生产工艺规程，并按规程★ 进行生产和记录 15、生产操作是否在规定的功能区内进行，是否▲ 合理衔接与传递各功能区之间的物料或物品，并采取有效措施，防止操作或传递过程中的污染和混淆。 16、生产记录是否归档保存，内容是否包括产品配方称量、配制、灌装、包装等岗位操作记录及工艺规程中关键控制点监控记录。 17、生产车间是否存放与生产无关的物品； 18、不合格产品及废弃物应分别设固定存放区域或专用容器收集并及时处理。 ▲ 查看记录。 查看生产现场。 查看生产现场和记录。 查看记录。 查看成品仓库 日化厂、质保部 质保部 产品检验责任 19、企业是否对每批产品进行出厂前检验并记★ 录。 20、质量合格产品是否附有合格标记。 21、企业专职检验人员是否具备相应资质，检验▲ 设备仪器数量及状态是否能满足检验需要。 22、企业是否设有与化妆品生产规模、品种、保▲ 存要求相适应的留样室或留样柜，并按规定留样。 查看资料和现场 查看现场。 标签标识责任 23、检验管理制度实施是否有效保证产品质量安 全 24、企业产品是否正确标注企业名称、地址、生★ 产企业卫生许可证编号、行政许可批件号（国产特殊用途化妆品）、生产日期和有效使用期限、使用方法及注意事项等信息； 查看资料和记录 现场抽查产品。 机要、政策 现场抽查产品 现场抽查产品 查看资料 查看资料和记录 查看资料 25、企业产品标签标识内容是否与已备案（非特▲ 殊用途化妆品）或已批准（特殊用途化妆品）的内容一致； 产品营销责任 26、化妆品标签、小包装或者说明书上是否注有▲ 适应症，是否宣传疗效或使用医疗术语； 27、是否建立产品销售台账； ▲ 28、是否建立销售记录制度，是否详细记录化妆 品的产品流向，记录保存期限是否涵盖产品保质期。 政策研究部 财务 产品质量追踪责任 29、是否建立投诉与召回管理制度和不良反应监 测报告制度； 30、召回制度是否有效追踪产品质量，及时召回 和处理质量缺陷产品。 检查（自查）结论： 关键项1项不合格即判定本次检查不合格；重点项2项（含）以上不合格，判定本次检查不合格。 本次检查关键项 项不合格，重点项 项不合格，本次检查判定合格（ ）/不合格( ）。 检查（自查）人签名： 年 月 日 被检查（自查）单位意见： 企业法人代表或其授权人签名： 年 月 日 监管部门处理意见（或对自查审核意见）： 检查人（审核人）签名： 年 月 日
表1：化妆品生产企业质量安全主体责任监督检查表
