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设备验证(IQ、OQ、PQ)文件模板

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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案 附表7.7 设备维护计划确认

序号 1 2 3 4 5 维护项目 周期 检查结果 编号:XXXXXXXXXXXXXXX 页码:16/34 检查人: 日期: 年 月 日 复核人: 日期: 年 月 日

附表7.8 设备主要部件材质检查表

序号 1 2 3 4 5 6 7 项 目 转台 料斗 冲头 中模 上压轮架罩 面板围罩 加料器 材质要求 铸铁HT250(表面镀镍磷) 不锈钢(1Cr18Ni9Ti) 不锈钢(1Cr18Ni9Ti) 不锈钢(1Cr18Ni9Ti) 不锈钢(1Cr18Ni9Ti) 不锈钢(1Cr18Ni9Ti) 锡青铜ZQSn6-6-3(表面镀铬) 检查结果 检查人: 检查日期: 年 月 日 复核人: 复核日期: 年 月 日 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案

附表7.10 安装确认小结

偏差: 建议: 评价: 评价人: 日期: 年 月 日 编号:XXXXXXXXXXXXXXX 页码:17/34 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案 12.3运行确认记录

编号:XXXXXXXXXXXXXXX 页码:18/34 附表8.1.1 IQ工作确认

序号 1 检查项目 安装确认IQ已完成 要求 检查结果 所有偏差已关闭,2 安装确认IQ偏差 或虽未关闭,经评 估不会对运行确认造成影响 检查人: 检查日期: 年 月 日 检查人: 复核日期: 年 月 日 附表8.1.2~3 设备仪表和测试仪表校期确认

序号 1 2 3 4 编号 名称 压力表 转速显示器 秒表 规格 0~80KN 有效期至 类别 设备仪表 设备仪表 测试仪表 检查结果 检查人: 检查日期: 年 月 日 复核人: 复核日期: 年 月 日 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案

附表8.1.4 相关SOP和培训确认

序号 1 2 3 4 文 件 名 称 XXXX压片机标准操作规程(草案) XXXX压片机维护保养规程(草案) XXXX压片机清洁卫生标准操作规程(草案) 文件编号 存放处 检查结果 编号:XXXXXXXXXXXXXXX 页码:19/34 检查人: 检查日期: 年 月 日 复核人: 复核日期: 年 月 日

附表8.3安全设备/报警装置/联锁装置确认

序号 1 2 3 4 5 安全防护部位 齿轮防护 皮带防护 上冲防护 电控制动 防溅装置 要求 存在并具备功能 存在并具备功能 存在并具备功能 存在并具备功能 存在并具备功能 检查结果 检查人: 检查日期: 年 月 日 检查人: 复核日期: 年 月 日 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案 附表8.4断电重启确认

序号 1 2 3 4 5 检查项目 要求 检查结果 编号:XXXXXXXXXXXXXXX 页码:20/34 检查人: 检查日期: 年 月 日 检查人: 复核日期: 年 月 日

设备验证(IQ、OQ、PQ)文件模板

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案附表7.7设备维护计划确认序号12345维护项目周期检查结果编号:XXXXXXXXXXXXXXX页码:16/34检查人:日期:年
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