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高效液相色谱法在药品检验中的应用效果评价
作者:吉政霖
来源:《健康周刊》2024年第07期
【摘 要】目的:分析在對药品安全测定之中应用高效液相色谱法所取得的效果,希望能为药品安全和质量鉴定提供帮助。方法:根据C18色谱柱法光谱、高效液相色谱法相似程度、相对保留时间,给予药物活性成分定性,并选取公共对照物和药品活性成分基本类似进行分析,应用相对校正因子对其药品展开定量,将标准品应用减少,以保障药品可在短时间内尽心快速检测。结果:把四种降糖药物应用该方法展开快速检测,并列出四种药物一阶导致相似度差值。相关的数据显示,四种降糖药物之间的差异性被一阶导数光谱相似度出现扩大,有助于准确定性。结论:在对药品检验中应用高效液相色谱法,可在短时间之内快速展开检测,有效的减少标准品的应用量,提升检测速度,可应用于药品的检测之中。 【关键词】药品;高效液相色谱;检验;效果
药品检验之中一般会选用高效液相色谱法展开检验,在现今其临床作用也越加显著,慢慢成为一种被广泛应用的色谱分析方式,成为药品质量控制的主要技术之一[1]。高效液相色谱法是基于经典液相色谱法上发展,哎药品检验之中高效液相色谱法广泛利用在固定相、多种分离模式以及检测发展层次,并将其应用的范围不断的扩大[2]。本文分析在对药品安全测定之中应用高效液相色谱法所取得的效果,希望能为药品安全和质量鉴定提供帮助,作出的报道如下:
1 材料和方法 1.1 材料
本次实验选用五家企业,选择了四种降糖药物(二甲双胍、苯乙双胍、甲苯黄丁脲以及格列呲嗪),收集20多批次的药物药品,将药物结构分类以及药物功能进行结合,并把高效液相色谱快速检测药物建立起来。统计分析五家不同企业人员技术水平、器械等,差距之间无明显统计学意义(P>0.05)。 1.2 方法
建立起色谱条件,确定选好的四种降糖药物最好色谱体系,一般最晚出峰时必须少于20分钟。在最好色谱条件之下,来单标进样,色谱峰纯度指数超过0.999999时,提取紫外光谱,并建立起标准物质光谱库。把四种降糖药物,于一阶导数光谱、二阶导数光谱以及原始光
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谱相似性展开比较,把相似性最大差距方式作为最好光谱处理方法。对对照物质的进行确定,计算出相对校正因子,进行波长的检测。应用尿嘧啶保留时间当作t,确定相对保留时间。 1.3 统计学研究,
本次研究数据整理后用SPSS22.0软件进行统计学处理,计数资料以(n%)进行表示,计量资料经(x±s)进行表示,检验水准经P 2 结果
把四种降糖药物应用该方法展开快速检测,并列出四种药物一阶导致相似度差值。二甲双胍、苯乙双胍、甲苯黄丁脲以及格列呲嗪分别和一阶导数光谱支架相似度进行分析,二甲双胍相似度为1.0000,苯乙双胍分别为0.8898、1.0000,甲苯磺丁脲分别为0.5699、0.4568、1.0000,格列呲嗪分别为0.5900、0.4268.0.8701、1.0000。相关的数据显示,四种降糖药物之间的差异性被一阶导数光谱相似度出现扩大,有助于准确定性。 3 讨论
二十世纪六十年代,高效液相色谱法行器,发展至今其理论和技术在不断的完善之中,现今主要被应用在生命科学、环境保护、石油化工以及医药等方面,液相色谱法发展成高效液相色谱法。在药品分离的原理之上,其本质并无太大的差异。液相色谱法通过应用高灵敏度的检测仪器、新型高压输液泵以及高效微料固定相,让液相色谱法发展成为现今的高效液相色谱法。高效液相色谱法能够药品检测之中,能够取得较佳的临床检验效果。因为高效液相色谱法应用在药物检测中主要有:一是,离子交换色谱法,主要是将离子交换原理、液相色谱技术相结合,对溶液中的阴离子、阳离子进行测定的分离方式。流动相为缓冲溶液,有时也会将有机溶剂加入,对分离生物碱、磺胺类药物展开分离。二是,凝胶色谱法,凝胶为固定相,于空间上把分离组分子大小分离,并将高分子化合物分离。三是,亲和色谱法。应用生物分子间互相专一性作用,并应用分离原理对药样特殊物质展开分离,并对生物活性展开测定、分离以及纯化。高效液相色谱法不仅仅能够检测出成分进行色谱条件和质谱条件的优化,还具有检出限低、具有快速、定性等特征,能够满足实验检测的需求[4]。在本次检测结果中,把四种降糖药物应用该方法展开快速检测,并列出四种药物一阶导致相似度差值。相关的数据显示,四种降糖药物之间的差异性被一阶导数光谱相似度出现扩大,有助于准确定性。
概而言之,在对药品检验中应用高效液相色谱法,可在短时间之内快速展开检测,有效的减少标准品的应用量,可有效的提升药品检测的速度,可应用于药品安全和质量检测之中。 参考文献
[1]杨必浩,周应硕.高效液相色谱法同时测定龙胆泻肝片中龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷的含量[J].系统医学,2017,2(08):127-131.
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[2]孙楠.高效液相色谱法在中药复方制剂妇炎康有效成分含量测定的应用研究[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(28):5502-5503.
[3]李为,李喜平,张程亮,等.高效液相色谱法同时测定复方牛黄贴中胆红素和奥硝唑含量[J].医药导报,2016,35(10):1101-1104.
[4]金鹏飞,邝咏梅,姜文清,等.高效液相色谱法同时测定复方丁卡因搽剂中盐酸丁卡因与磺胺醋酰钠含量[J].医药导报,2016,35(03):305-307.