答案解析：置换价系指药物的重量与同体积基质的重量之比。不同的处方，用同一模型所制得的栓剂容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有所区别。栓剂的制备时需根据置换价计算对药物置换基质的重量。 147、与酸值、碘值、皂化值有关的是 A.表面活性剂 B.栓剂
C.水溶性粉体 D.聚乙烯醇 E.注射用油
正确答案：E
答案解析：碘值、皂化值、酸值是评价注射用油质量的重要指标。 148、与聚合度和醇解度有关的是 A.表面活性剂 B.栓剂
C.水溶性粉体 D.聚乙烯醇 E.注射用油
正确答案：D
答案解析：聚乙烯醇（PVA）是常用的膜剂成膜材料，是由聚乙酸乙烯酯经醇解而成的结晶性高分子材料。根据其聚合度和醇解度不同，有不同的规格和性质。 149、与临界相对湿度有关的是 A.表面活性剂 B.栓剂
C.水溶性粉体 D.聚乙烯醇 E.注射用油
正确答案：C
答案解析：吸湿是固体药物制剂经常发生的现象，是指药物或制剂从周围环境中吸收水分直至平衡的过程。具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较少，但当相对湿度提高到某一值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度（CRH）。 150、与亲水亲油平衡值有关的是 A.表面活性剂 B.栓剂
C.水溶性粉体 D.聚乙烯醇 E.注射用油
正确答案：A
答案解析：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值（HLB）。
151、两种以上药物配伍后，药物原来的体内过程、组织对药物的感受性、药物的理化性质等发生变化而引起药效学和药动学变化 A.蓄积
B.第二相反应 C.药物相互作用 D.生物等效性 E.酶抑制作用
正确答案：C
答案解析：两种以上药物配伍后，药物原来的体内过程、组织对药物的感受性、药物的理化性质等发生变化而引起药效学和药动学变化的称为药物相互作用。 152、结合反应属 A.蓄积
B.第二相反应 C.药物相互作用 D.生物等效性 E.酶抑制作用
正确答案：B
答案解析：第一相反应包括氧化、还原及水解反应， 结合反应属于第二相反应。 153、结晶直接压片适用于
A.较稳定，遇湿热不起变化，但可压性和流动性较差的药物
B.较不稳定，遇湿热分解，可压性、流动性均不好，量较大的药物 C.可压性尚可的立方结晶型药物
D.较不稳定，遇湿热分解，其粉末流动性尚可，量较小的药物 E.液体状态易挥发的小剂量药物
正确答案：C
答案解析：药物呈立方体结晶，具有良好的流动性和可压性，可直接压片。
154、湿法制粒压片适用于
A.较稳定，遇湿热不起变化，但可压性和流动性较差的药物
B.较不稳定，遇湿热分解，可压性、流动性均不好，量较大的药物 C.可压性尚可的立方结晶型药物
D.较不稳定，遇湿热分解，其粉末流动性尚可，量较小的药物 E.液体状态易挥发的小剂量药物
正确答案：A
答案解析：药物稳定，对湿热不起变化，可压性及流动性都较差，可采用湿法制粒压片法制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片。 155、粉末直接压片适用于
A.较稳定，遇湿热不起变化，但可压性和流动性较差的药物
B.较不稳定，遇湿热分解，可压性、流动性均不好，量较大的药物 C.可压性尚可的立方结晶型药物
D.较不稳定，遇湿热分解，其粉末流动性尚可，量较小的药物 E.液体状态易挥发的小剂量药物
正确答案：D
答案解析：药物较不稳定，遇湿热分解，其粉末流动性尚可，量较小适于粉末直接压片。 156、干法制粒压片适用于
A.较稳定，遇湿热不起变化，但可压性和流动性较差的药物
B.较不稳定，遇湿热分解，可压性、流动性均不好，量较大的药物 C.可压性尚可的立方结晶型药物
D.较不稳定，遇湿热分解，其粉末流动性尚可，量较小的药物 E.液体状态易挥发的小剂量药物
正确答案：B
答案解析：药物较不稳定，遇湿热分解，可压性、流动性均不好，量较大适于干法制粒压片。 157、空白颗粒压片适用于
A.较稳定，遇湿热不起变化，但可压性和流动性较差的药物
B.较不稳定，遇湿热分解，可压性、流动性均不好，量较大的药物 C.可压性尚可的立方结晶型药物
D.较不稳定，遇湿热分解，其粉末流动性尚可，量较小的药物 E.液体状态易挥发的小剂量药物
正确答案：E
答案解析：为液体状态易挥发的小剂量药物适于空白颗粒压片。 158、扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
正确答案：C
答案解析：Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验，目的是进一步难证有效性、安全性，故又称“验证性试验”。
159、观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
正确答案：A
答案解析：Ⅰ期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。
160、初步临床药理学及人体安全性评价试验 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
正确答案：A
答案解析：Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。 161、对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
正确答案：B
答案解析：Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。 162、在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
正确答案：D
答案解析：Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。
163、改变上市药品给药途径的药品注册按 A.新药 B.仿制药 C.进口药
D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药
正确答案：A
答案解析：按照药品注册管理办法中按新药注册程序进行申请。 164、我国境内未曾批准上市的药品是 A.新药 B.仿制药 C.进口药
D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药
正确答案：A
答案解析：根据《药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。 165、经注册的执业医师必须
A.在注册的执业地点取得相应的处方权
B.经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 C.取得资格后方可开具处方 D.其处方权即被取消
药学6--200题
