129、《中华人民共和国药品管理法》规定,列入国家药品标准的药品名称为药品的 A.通用名称 B.注册名称 C.商品名称 D.化学名 E.结构式名
正确答案:A
答案解析:按照《药品管理法》规定,药品通用名的概念。
130、医疗机构违反药品管理法规定,给用药者造成损害的,应当依法 A.处以行政拘留 B.处以罚款
C.吊销医疗机构执业许可证 D.承担赔偿责任 E.承担行政责任
正确答案:D
答案解析:根据《药品管理法》的法律责任中关于医疗机构违反药品管理法规定,给用药者造成损害的,应当依法的处罚。
131、直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项,保障人体健康、安全 A.食品标准 B.药用要求 C.药包材标准 D.行业标准
E.可按化妆品用标准
正确答案:B
答案解析:根据《药品管理法》的规定:直接接触药品的包装材料和容器必须符合保障人体健康、安全和药用要求。
132、下列药品中属于按假药论处的是 A.未标明生产批号的 B.更改有效期的 C.擅自添加防腐剂的
D.所标明的适应证超出规定范围的 E.直接接触药品的包装材料未经批准的
正确答案:D
答案解析:《药品管理法》第48条规定有下列情形之一的,为假药:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。 133、对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当 A.组织再评价合格后使用 B.企业自己销毁
C.由药品监督管理部门监督企业销毁 D.由药品监督管理部门监督销毁
E.撤消该药品的批准文号或进口药品注册证书
正确答案:E
答案解析:根据《药品管理法》的规定:对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书。 134、《药品生产质量管理规范》用下列哪个表示 A.GVP B.GLP C.GCP D.GMP E.TQM
正确答案:D
答案解析:《药品生产质量管理规范》英文为 good manufacturing practice,缩写为GMP。 135、下列药品属于按劣药处理的是 A.使用未取得批准文号的原料药生产的 B.必须检验而未经检验即销售的 C.以非药品冒充药品的 D.变质的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
正确答案:E
答案解析:根据《药品管理法》第49条规定,有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。 136、进口、出口麻醉药品和精神药品,必须持有 A.进出口证
B.准许证 C.检验报告书 D.通关证 E.批准文号
正确答案:B
答案解析:根据《药品管理法》的规定:进口、出口麻醉药品和精神药品的管理规定。 137、开办零售企业的审查批准部门是 A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生行政部门
C.县级以上药品监督管理部门 D.县级以上卫生行政部门 E.工商行政管理部门
正确答案:C
答案解析:根据《药品管理法》第十四条规定开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。 138、《药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有 A.标签 B.产地证明 C.检验报告
D.质量合格标志 E.运输证明
正确答案:D
答案解析:根据《药品管理法》第五十三条规定发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。 139、在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须 A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布 D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布
E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布
正确答案:C
答案解析:根据《药品管理法实施条例》的规定,在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布。 140、麻醉药品和精神药品,是指
A.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品 B.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的物质 C.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质
D.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品和其他物质 E.列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录的物质
正确答案:C
答案解析:根据《麻醉药品精神药品管理条例中第三条:本条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。 141、不属于医疗用毒性药品的是 A.砒石 B.斑蝥 C.生附子
D.毛果芸香碱 E.艾司唑仑
正确答案:E
答案解析:医疗用毒性药品管理办法规定①毒性中药品种有砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。②西药毒药品种有去乙酞毛花贰丙、阿托品、洋地黄毒贰、氢澳酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢澳酸东菩莫碱、士的年。
142、在药品标签上为了标示药品性质必须印有规定标识的有 A.处方药品 B.国家基本药物 C.新药
D.自费药品 E.精神药品
正确答案:E
答案解析:《药品说明书和标签管理规定》第二十八条:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性
药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。
143、依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指 A.查剂型、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B.查剂型、查药品、查剂量用法、查给药途径 C.查处方、查药的性状、查给药途径、查剂型 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
正确答案:D
答案解析:按照《处方管理办法》中处方审查的四查是指查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性。
144、药师拥有的权限是
A.与执业医师一起开写处方权 B.可以处方修改但在修改处要签名
C.当医师开写处方有错误时,药师有重开处方权 D.对于错误处方应进行干预 E.处方医师不在时可以更正处方
正确答案:D
答案解析:根据《处方管理办法》中药师拥有的权限规定。 145、药品经营企业的行业管理法规为 A.《药品生产质量管理规范》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C.《药品经营许可证制度》 D.《药品经营质量管理规范》
E.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
正确答案:D
答案解析:按照我国法律体系的划分。 146、与置换价有关的是 A.表面活性剂 B.栓剂
C.水溶性粉体 D.聚乙烯醇 E.注射用油
正确答案:B