正确答案:D
答案解析:本题考点:调剂处方必须的四查内容。药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。本题出自《处方管理办法》第三十七条。 49、批准新药进行临床试验的部门是 A.国务院药品监督管理部门 B.中国药品生物制品检定所 C.省级药品监督管理部门 D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
正确答案:A
答案解析:本题考点:药品临床试验管理机构。研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。
50、以下各点中,不属于医疗机构药师职责的是 A.在主任药师和主管药师指导下进行工作 B.为需要治疗的患者进行诊疗
C.拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题 D.做好药品管理工作,发现间题及时处理,并向上级报告 E.担任进修人员的带教和小讲课
正确答案:B
答案解析:本题考点:医疗机构药师职责。药师的职责主要包括:在主任药师和主管药师指导下进行工作;拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题;做好药品管理工作,发现问题及时处理,并向上级报告;担任进修人员、实习人员的带教和小讲课。
51、因治疗疾病需要,个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品,所需证明文件是
A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明 B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明 C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明 E.本人身份证明
正确答案:D
答案解析:本题考点:麻醉药品和第一类精神药品使用。因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十四条。 52、对处方未注明“生用”的毒性中药,应当 A.拒绝调配 B.予以替换 C.付生品
D.报告药品监督管理部门 E.付炮制品
正确答案:E
答案解析:本题考点:毒性中药使用。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。 53、医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是 A.安全、有效、方便的原则 B.安全、方便、经济的原则 C.安全、有效、经济的原则 D.有效、经济、合理的原则 E.合理、有效、经济的原则
正确答案:C
答案解析:本题考点:调剂处方的原则。医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。本题出自《处方管理办法》第四条。
54、下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是
A.医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度,定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫,防鼠等适宜的仓储条件,保证药品质量
C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库,分类定位、单独存放
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库,并按有关规定及时处理 E.医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护,防止变质失效
正确答案:C
答案解析:本题考点:医疗机构药品储存的规定。化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库,单独存放,并采取必要的安全措施。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十四条。 55、麻醉药品和精神药品处方分别至少保存
A.两年,两年 B.三年,三年 C.两年,三年 D.三年,两年 E.两年,一年
正确答案:D
答案解析:本题考点:麻醉药品和精神药品处方保存期限。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条。
56、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,复诊或者随诊的周期是 A.1个月 B.2个月 C.3个月 D.4个月 E.5个月
正确答案:C
答案解析:本题考点:长期使用麻醉药品患者复诊、随诊周期的规定。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。本题出自《处方管理办法》第二十七条。 57、依据《处方管理办法》,中药饮片处方的书写应当符合的规则是 A.饮片书写应字迹清晰,每种应隔行书写 B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方 C.一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列 D.对饮片的产地有特殊要求的,注明在药品右上方
E.对饮片的炮制有特殊要求的,应当在药品名称之后写明
正确答案:C
答案解析:本题考点:中药饮片处方书写规则。中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。本题出自《处方管理办法》第六条。
58、对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是 A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作
的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
正确答案:C
答案解析:本题考点:有关药品不良反应监测管理工作的规定。国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,由国家药监部门单独负责。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条。 59、《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有 A.专用许可证明 B.检验报告书 C.质量合格标志 D.注册商标 E.使用说明书
正确答案:C
答案解析:本题考点:发运中药材的包装要求。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第五十三条规定。
60、医疗机构应当建立处方点评制度,对出现超常处方
A.2次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
B.3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
C.3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
D.1次以上无正当理由的医师提出警告,限制处方权 E.4次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。
正确答案:B
答案解析:本题考点:医疗机构监督管理。医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。本题出自《处方管理办法》第四十五条。 61、药师应审查处方用药的 A.适宜性 B.合理性
C.规范性 D.经济性 E.针对性
正确答案:A
答案解析:本题考点:药师审查处方的要点。药师应当对处方用药适宜性进行审核。本题出自《处方管理办法》第三十五条。
62、必须具有质量检验机构的药事组织是 A.药店
B.药品零售连锁企业 C.药品批发企业 D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业
正确答案:D
答案解析:本题考点:开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。
63、按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是
A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定 C.门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配 D.执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记
正确答案:B
答案解析:本题考点:医疗机构麻醉药品、精神药品管理。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。本题出自《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十五条。 64、国家基本药物的遴选原则是
A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范 B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定 C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重
E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
正确答案:D