E.配备处方药
正确答案：A
答案解析：本题考点：医疗机构配备药品的规定。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。 33、《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经 A.医疗机构主要负责人批准、登记备案 B.县以上卫生行政部门批准、登记备案 C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案 D.县以上监察管理部门批准、登记备案 E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案
正确答案：A
答案解析：本题考点：处方销毁。处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。本题出自《处方管理办法》第五十条。
34、国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门 A.可以向企业购买药品 B.可以紧急批准进口药品 C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产 E.可以放开委托加工药品生产
正确答案：C
答案解析：本题考点：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。不包括其他途径。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十三条。 35、《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 E.具有保证药品质量的规章制度
正确答案：B
答案解析：本题考点：开办药品生产企业，必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。
36、将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的 A.方便性 B.普及性 C.有效性 D.经济性 E.安全性
正确答案：E
答案解析：本题考点：药品分类管理。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第八条。
37、违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关 A.处货值金额2---v5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款 C.处5万元以上8万元以下的罚款 D.处5万元以上10万元以下的罚款 E.处8万元以上10万元以下的罚款
正确答案：D
答案解析：本题考点：《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任。致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十二条。 38、供应和调配毒性药品时，不正确的是
A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配
正确答案：E
答案解析：本题考点：处方资格是执业医师而非执业药师。医疗单位供应和调配毒性药品如
发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。
39、关于药品说明书的管理不正确的是
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定 C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分 D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
正确答案：C
答案解析：本题考点：药品说明书管理的规定。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，而非主要成分。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十一条。 40、经营乙类非处方药的普通商业企业必须 A.持有《药品经营许可证》 B.配备执业药师 C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
正确答案：E
答案解析：本题考点：经营乙类非处方药的资格。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》第八条。
41、应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是 A.医疗机构配制的制剂 B.医疗机构购进的国产药品 C.医疗机构购进的进口药品 D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
正确答案：E
答案解析：本题考点：医疗机构向患者提供药品的要求。医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。
42、医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有
A.《进口药品经营许可证》 B.《进口药品注册证》 C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》 E.《医疗机构制剂许可证》
正确答案：D
答案解析：本题考点：医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。 43、《处方管理办法》所称医疗机构不包括 A.从事疾病诊断、治疗活动的医院 B.社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院 C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室 D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院 E.兽医医院、兽医诊所
正确答案：E
答案解析：本题考点：《处方管理办法》使用范围。《处方管理办法》所称医疗机构是指按照《医疗机构管理条例》批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。不包括兽医医院、兽医诊所。本题出自《处方管理办法》第六十二条。 44、《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是 A.一年内不得从事药品生产、经营活动 B.三年内不得从事药品生产、经营活动 C.五年内不得从事药品生产、经营活动 D.十年内不得从事药品生产、经营活动 E.二十年内不得从事药品生产、经营活动
正确答案：D
答案解析：根据《药品管理法》的规定：从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担十年内不得从事药品生产、经营活动的法律责任。主要是对直接责任人的惩处。
45、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是 A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》 D.《药品生产监督管理办法》 E.《药品流通监督管理办法》
正确答案：A
答案解析：本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。 46、不须获得许可证也能从事的业务包括 A.处方药与非处方药的生产 B.处方药的批发销售 C.甲类非处方药的零售 D.非处方药的批发销售 E.乙类非处方药的零售
正确答案：E
答案解析：本题考点：零售乙类非处方药规定的特殊性。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第八条。 47、药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是
A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量 C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业 E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
正确答案：E
答案解析：本题考点：药品的内标签内容。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十七条。
48、依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指 A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径 C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格
药学3--180题
