1、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
正确答案：C
答案解析：本题考点：医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。 2、药学是指
A.医药分业和医院药房 B.药学科学和药学职业 C.药学科学和药事组织 D.药事组织和药学职业 E.药学科学和医药分业
正确答案：B
答案解析：本题考点：药学的定义。药学这个术语来源于希腊文，其原意是“药”、“毒”或“魔力”。目前，药学的含义包括药学科学和药学职业。本题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识药品和药学部分。
3、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是 A.中药饮片 B.抗生素 C.血清
D.加入维生素C的食品 E.化学原料药
正确答案：D
答案解析：本题考点：学会区分药品和食品，药品的定义中说明药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。故加入维生素C的食品不属于药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条。
4、药品分类管理的依据是 A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同 C.根据药品的有效性、安全性 D.根据药品名称、剂型 E.根据药品的原料、辅料
正确答案：B
答案解析：本题考点：药品分类管理的依据。药品按处方药与非处方药进行分类管理，这是根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同而分。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条。 5、《中华人民共和国药品管理法》适用于
A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位
正确答案：B
答案解析：本题考点：《中华人民共和国药品管理法》适用范围。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二条。 6、在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责 A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书 D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定 E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
正确答案：E
答案解析：本题考点：在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有地域性，须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准，而非国家食品药品监督管理局。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第八条。 7、毒性药品
A.在各级医疗单位使用
B.在省级新药特药商店由药师审核零售
C.在医药商店零售
D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配 E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用
正确答案：D
答案解析：本题考点：毒性药品使用。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在地的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。
8、药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是 A.药学本科毕业生 B.药学研究生 C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员 E.药学专家
正确答案：D
答案解析：本题考点：医疗机构对药学技术人员要求。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。本题中的药学博士生、研究生、本科毕业生、药学专家与依法经过资格认定的药学技术人员不属同一范围。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十二条。
9、医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是 A.必须经过核对
B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用 C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配 E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配
正确答案：B
答案解析：本题考点：医疗机构的药剂人员调配处方注意事项。医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十七条。
10、在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是 A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师 C.具有医师以上专业技术职务
D.具有助理医师以上专业技术职务 E.取得执业药师资格的药师
正确答案：A
答案解析：本题考点：麻醉药品和第一类精神药品处方资格。医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条。 11、依据《处方管理办法》，处方是指
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书
正确答案：D
答案解析：本题考点：处方的定义。可区分执业医师和执业药师职责。处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。本题出自《处方管理办法》第二条。
12、下列属于假药的是 A.更改生产批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 E.药品成分的含量不符合国家药品标准的
正确答案：D
答案解析：本题考点：假药的定义。要学会区分假药和劣药的定义。药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药。其他选项为劣药。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十八条。
13、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以 A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收 E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
正确答案：A
答案解析：本题考点：药品监督管理。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款。
14、具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是 A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件 C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》 E.病历由患者妥善保管
正确答案：E
答案解析：本题考点：麻醉药品、第一类精神药品病历保管。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。本题出自《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第三条。 15、个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是
A.国家药品监督管理局会同卫生部
B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门 C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门 D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门 E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
正确答案：E
答案解析：本题考点：医疗机构的药剂管理。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。 16、药品质量是指 A.药品的有效性 B.药品的安全性 C.药品的稳定性
D.药品的疗效和安全性
E.药品满足规定要求和需要特征的总和
药学3--180题
