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质量管理规范及工作

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医疗器械经营治理制度

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医疗器械经营质量治理制度目录

1. 质量治理机构(质量治理人员)职责 LSIIE-MS-0012. 质量治理规定 LSIIE-MS-0023. 采购、收货、验收治理制度 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 LSIIE-MS-0045. 仓库贮存、养护、出入库治理制度 LSIIE-MS-0056. 销售和售后服务治理制度 LSIIE-MS-0067. 不合格医疗器械治理制度 LSIIE-MS-0078.

医疗器械退、换货治理制度 LSIIE-MS-0089.医疗器械不良事件监测和报告治理制度 LSIIE-MS-00910.医疗器械召回治理制度 LSIIE-MS-01011.设施设备维护及验证和校准治理制度 LSIIE-MS-01112.卫生和人员健康状况治理制度 LSIIE-MS-01213.质量治理培训及考核治理制度 LSIIE-MS-01314.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告治理制度 LSIIE-MS-01415.购货者资格审查治理制度 LSIIE-MS-01516.医疗器械追踪溯治理制度 LSIIE-MS-01617.质量治理制度执行情况考核治理制度 LSIIE-MS-01718.质量治理自查制度 LSIIE-MS-0182 / 52

LSIIE-MS-003

19.医疗器械进货查验记录制度 LSIIE-MS-019 20.医疗器械销售记录制度 LSIIE-MS-020

医疗器械经营质量工作程序目录

1. 质量治理文件治理程序 LSIIE-QP-0012. 质量治理记录工作程序 LSIIE-QP-0023. 医疗器械购进治理工作程序 LSIIE-QP-0034. 医疗器械验收治理工作程序 LSIIE-QP-0045. 医疗器械贮存及养护工作程序 LSIIE-QP-0056. 医疗器械出入库治理工作程序 LSIIE-QP-0067. 医疗器械运输治理工作程序 LSIIE-QP-0078. 医疗器械销售治理程序 LSIIE-QP-0089. 医疗器械售后服务治理程序 LSIIE-QP-00910. 不合格品治理工作程序 LSIIE-QP-01011. 购进退出及销后退回治理程序 LSIIE-QP-011

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