研究内容：实现特色中成药大品种的二次开发。针对经方中成药大品种，研究与药效关联的多成分质量控制方法，提升质量标准；开展大宗道地中药材优良品种选育、种植（养殖）、炮制等关键技术研究，优化制剂工艺技术，改良制药装备；探索适合中药特点的临床评价方法，开展中药大品种临床循证研究。
预期目标：完成特色中成药大品种的二次开发，为临床提供优质优价中成药治疗方案，形成新的国家标准或临床应用规范（技术方案），申请/获得不少于2项核心发明专利；完成大宗道地药材的规范化种植技术、炮制技术及质量标准的提升，保障中药大品种的资源供给。
（二）精准医学重大关键技术
1、生命组学关键技术研究与生物资源库建设
研究内容：突破精准医学研究组学关键技术，建立标准化的生物资源库。开展新一代DNA测序技术、蛋白质组定性定量技术、临床样本检测代谢组定量分析技术及其他面向精准医学未来应用的组学技术的研究发现肺癌、食道癌、胃癌等疾病精准预测、早期诊断、分子分类分型及预后判断相关的组学特征谱，为疾病的精确诊断和精确治疗的标准化提供生物医学依据。
预期目标：建立国际标准的重大疾病或罕见疾病的生物资源库，实现资源及信息的开放、共享。制定基于组学特征
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谱的肺癌、食道癌、胃癌等的分子分型理论，研发出可用于临床的精准诊疗方案。突破具有自主知识产权的可用于临床样本检测的分析检测技术，以及配套的试剂、设备或数据分析软件。申请3项以上中国或国际发明专利，引进或培育国内领先的创新团队。
2、疾病精准防治关键技术与产品
研究内容：形成疾病精准化防治技术方案。重点开展重大、多发疾病及罕少见病的功能基因组及致病基因的研究；开发新的可用于临床精准诊断的生物标记物及分子靶标，研发个性化生物治疗技术及产品；开展基因工程技术修饰免疫细胞为核心的靶向性抗肿瘤技术研究。
预期目标：研发新型诊疗技术集成解决方案（包括核心产品、配套产品、软件产品等）。发现新的可用于临床精准诊断的生物标记物，开发大规模用于临床诊治的试剂盒，发现若干重大疾病及罕见病精准诊治的候选药物靶点。建立新一代的肿瘤免疫细胞治疗技术，达到国际国内先进水平。完成至少1种以国产数字诊疗装备为核心的创新性解决方案，并完成循证评价研究,进入临床指南。
3、脑疾病防治重大关键技术
研究内容：显著提升脑疾病早期预防、诊断、治疗的技术水平。借助流行病学大数据分析、循证医学等手段，开展环境及遗传因素对脑重大疾病的作用及相关机制研究。以老
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年痴呆、帕金森、胶质瘤等重大脑疾病病种为主线，加强学科融合创新，开展分子诊断、影像学诊断、免疫治疗等精准防治关键技术研究和多维度生物标记与疾病临床表现、治疗效应、疾病自然转归的关系研究，在相关生物标志物、发病机理、侵袭迁移能力和机制的研究等方面形成突破，形成适于临床转化的诊治方案。
预期目标：整合省内多家医疗单位优势，融合多学科研究力量，建立相关技术领域的协同创新团队，突破重大脑疾病研究的关键技术，制定技术操作规范，形成国内领先的精准防治脑疾病的临床技术方案并在省内予以示范应用。
（三）创新药物研发共性关键技术 1、创新药物研发共性关键技术
研究内容：创新药物自主研发能力显著提升。重点研究小分子化合物、生物药物的药代动力学、药物毒性评价、药效学评价等成药性评价关键技术研究；对于具有自主知识产权和良好开发潜力的候选化合物开展临床前药学、系统的临床前药理毒理研究；对完成Ⅰ期临试验且效果优于目前临床一线药物的新药开展规范的临床研究。
预期目标：建立相应的成药性评价关键技术平台、技术体系和相应的操作规范（SOP），服务我省新药研发企业完成新药开发的关键技术环节突破，取得临床研究批件或新药证书。
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2.药物一致性评价共性关键技术
研究内容：提升我省现有药物质量安全水平。重点开展原料药晶型、功能性辅料的功能特性、仿制药二次开发、新型给药体系、体外溶出与体内吸收相关性等关键技术研究。
研究目标：建立药物一致性评价相应的技术平台（包括软件与硬件）、技术体系和相应的操作规范(SOP)，形成国内领先的技术服务能力，完成1个以上药物的一致性评价，获得相应的知识产权和市场优先权。
（四）现代生物重大关键技术 1、新型生物医用材料关键核心技术
研究内容：实现生物医用材料产品国产化。重点开展可降解及智能型医用材料分子设计及制造技术研究，研发医用可降解缝线、疏水性医用导管、术后防粘和组织再生膜等高端高分子耗材。开展纳米生物材料制备关键技术研究，研发新型生物材料以及表面改性介（植）入器械以及医用高端耗材。
预期目标：突破新型生物医用材料的关键核心技术，建立多学科交叉的新一代生物材料研发平台，相关产品取得监管部门的批准文号，实现进口替代。 2、工业微生物分子改造技术
研究内容：实现重要新型生物产品关键技术突破。重点开展工业微生物菌株基因改造技术、高产菌株突变发掘和体
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外进化技术、代谢途径修饰和改造技术、高效表达与分泌体系构建技术等关键共性技术研究，全面提升工业微生物生产水平。
预期目标：构建高效制造微生物工程菌，优化工程菌发酵工艺，发酵水平提高15%以上；建立新型生物产品中试生产线并引领产品标准制定，获得有效知识产权。
3、生物工业过程优化及在线控制技术
研究内容：提升生物制造过程信息化控制水平，实现关键技术产品国产替代。开展发酵过程优化技术、高效节能的分离技术、生物反应与产物分离过程的耦合技术、多尺度参数发酵优化和控制技术的应用研究。
预期目标：研制新型生物传感器，创新集成新型生物过程控制装备体系，实现工艺、工程装备一体化研究技术体系的构建及推广应用，形成自主知识产权；在部分省内骨干企业进行规模化生产应用，提高生产效率15%以上。
十一、资源与环境保护技术领域
围绕环保与节能减排装备、柴油车尾气污染减排控制、农业秸秆循环利用、采煤沉陷地绿色综合治理与生态修复等4个技术方向开展关键技术研究，促进全省环保产业技术水平的提升，推动美丽山东、生态山东建设。
1、环保与节能减排装备制造关键技术
研究内容：从源头入手提升环保治理技术水平。重点开
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1、2016年山东省重点研发计划（重大关键技术）指南
