精神分裂症是精神科常见疾病，自20世纪50年代初发现氯丙臻的抗精神病作用以来，精神分裂症一直以药物治疗为主。目前常用的抗精神病药物按受体阻断作用不同分为典型和非典型两大类：
典型抗精神病药：以氯丙嗪、氟哌啶醇为代表，主要作用机理为阻断多巴胺受体它们对精神分裂症的阳性症状（幻觉、妄想、兴奋躁动、冲动行为等）有较好疗效，同时锥体外系反应（）常见，而对阴性症状（情感淡漠、思维贫乏、意志减退等）疗效差；
非典型抗精分药：治疗谱更广，对阴性症状效果明显优于传统药物，安全性高，副作用更轻微，服用剂量更小，也出现了很多更先进的剂型，极大提高了患者的依从性，代表药物有氯氮平、利培酮、奥氮平、布南色林等。
伊潘立酮是最新型非典型抗精神病药。与目前使用的抗精神病药物比较，短期、长期的安全试验结果显示伊潘立酮的副作用要少些，不会诱导患者发生糖尿病，患者锥体外系症状也较少（无静坐不能、无高催乳素血症、嗜睡发生率下降、认知能力下降较少）。
化合物专利到期时间为2016年11月15日，目前国内无上市，申报类型属于3+3类新药。
目前国内申报的企业有：江苏豪森、天津汉康、大道隆达、北京德众万全、合肥川迪、重庆礼邦、重庆医工院、天津药物研究院、石药、山东京卫、合肥信风、中国医药研究开发中心、辰欣药业、浙江华海、安徽宏业、浙江九洲、海南康虹。
四、醋酸艾司利卡西平片
中文名：醋酸艾司利卡西平片；艾司利卡西平醋酸酯 英文名： 号：236395-14-5
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适应症和用途：
是用作附加药物治疗成人部分癫痫发作患者。 剂量和给药方法：
（1）开始治疗400每天1次。一周后，剂量增加至800每天1次（推荐维持剂量）。最大推荐维持剂量是1200每天1次（在800每天1次最少一周后）
（2）有中度至严重肾受损患者：在200每天1次开始治疗，在两周后，剂量增加至400每天1次。最大推荐剂量为600每天1次。
剂型和规格：
片剂；200、400、600、800。
2013年11月8日，美国批准了制药有限公司开发的醋酸艾卡西平片剂（ ／），用作附加药物治疗成人部分癫痫发作患者。醋酸艾卡西平属电压门控型钠通道和T型钙通道阻滞剂，为一日1次口服用药，推荐剂量方案是先400／d、然后1周后提高8／d进行维持治疗（某些患者可在1周后再提高1200／d进行维持治疗）。醋酸艾卡西平先前已由葡萄牙和卫材两公司共同开发并于2009年4月获得欧盟委员会的批准（适应证相同，但商品名为）。
癫痫是一种脑神经细胞异常或过度激活所致脑病，在美影响到近220万人，而部分癫痫发作为癫痫的最常见类型，占全部新诊出癫痫患者总数的约60％。癫痫发作会引起广泛症状，包括重复的四肢运动、不寻常的行为和意识丧失下的全身抽搐等，可能导致创伤和死亡等严重后果。部分癫痫发作患者通常需要使用附加药物治疗，以达到更好的癫痫发作控制效果。是主要依据三项Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照临床试验数据作出上述醋酸艾卡西平批准决定的。这些试验合计包括1400多例虽在接受1 3种抗癫痫药物[包括现最常用的卡马西平（）、拉莫三嗪（1）、丙戊酸（1）和左乙拉西坦（1）]治疗、但仍不能适当控制部分癫痫发作的成人患者，他们分别再加用醋酸艾卡西平或安慰剂治疗。
研究结果证实，加用醋酸艾卡西平治疗能较加用安慰剂显著降低患者的癫痫发作频率，且癫痫发作频率较基线降低≥50％的患者比例也显著提高（分别为41％和22％）。醋酸艾卡西平治疗在临床试验中的最常见副反应是头晕、嗜睡、恶心、头痛、复视、呕吐、疲乏、眩晕、共济失调、视力模糊和震颤。醋酸艾卡西平800和1200／d治疗两组中因任何副反应而中止治疗的患者比例分别为14％和25％，安慰剂组的相应指标值是7％。但与其它抗癫痫药物一样，醋酸艾卡西平治疗也可能在极少数患者中引起自杀意念或行为，临床上需注意监测患者的相关体征和症状。
化合物专利到期时间为2016年06月27日，目前国内无上市，属于3+3类新药。
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国内申报的企业有：天津汉康、安徽新星药物、南京华威医药、江苏威凯尔、合肥拓锐。
五、富马酸二甲酯
中文名：富马酸二甲酯 英文名： 号：624-49-7 商品名：
适用症：适用为有复发型多发性硬化症（）患者的治疗。
药物评价和研究中心神经学产品部主任 ，.说：“对多发性硬化症没有药物提供治愈，所以对于患者重要的是有各种可供选择的治疗，”“多发性硬化症可损害运动，感觉，和思维和对一个人的生活质量产生深远的影响。”
富马酸二甲酯（ ，），原本是一种抑菌、防潮防霉的常用工业原料，自从被多发性硬化症领域的主导者 （百健艾迪）成功开发用于该适应症以后，真正完成了化腐朽为神奇的华丽转身。2013年3月27日，批准 公司产品富马酸二甲酯缓释胶囊（商品名：）上市，用于治疗成人多发性硬化病（）复发。剂量规格：富马酸二甲酯120和240／粒。2014年2月3日， 公司宣布欧盟委员会已批准其开发的富马酸二甲酯胶囊剂（ ／），用于一线治疗成人复发一缓解型多发性硬化病患者。
富马酸二甲酯治疗多发性硬化病有效的精确的作用机制不明，但现倾向于认为是经免疫调节效应所致。富马酸二甲酯及其代谢物富马酸单甲酯能够激活核因子样一2抗氧化应答信号传导路径，而此路径是细胞对氧化应激的一种防御机制。
富马酸二甲酯治疗的推荐剂量方案为：前7d每日2次、每次口服120，然后将剂量提高至每日2次、每次240维持治疗。富马酸二甲酯先前已于2013年3月获得美国的批准（适应证和商品名相同）。多发性硬化病是一种中枢神经系统的慢性、炎症性和自身免疫疾病，会破坏脑和机体其它部分间的神经信号联络，为年轻成人神经功能失能的最常见原因，并有在女性中的发病率高于男性的特点。大多数多发性硬化病患者都会经历疾病缓解一复发的周期循环。但随着病程延长，
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患者的疾病缓解期将缩短，而神经功能却进行性地下降且逐渐更趋严重。多发性硬化病患者通常存在肌无力以及难以协调和平衡问题，由此损害运动、感觉和思维能力并显著影响生活质量。多发性硬化病患者一般在20～40岁间开始出现疾病症状，目前尚不能治愈。欧盟委员会是主要依据两项代号分别为“”和“”研究的国际性Ⅲ期临床试验数据作出上述富马酸二甲酯批准决定的。
这两项研究证实，使用富马酸二甲酯治疗能较安慰剂显著降低复发一缓解型多发性硬化病患者的年复发率（分别降低53％和34％）和影像学显示的疾病活动性。其中一项试验结果还显示，使用富马酸二甲酯治疗可较安慰剂显著降低患者的神经功能失能进展。富马酸二甲酯治疗的最常见副反应为肤色发红和胃肠道事件如腹泻、恶心、腹部疼痛和上腹痛等。这些副反应主要见于治疗初期，发生率会随继续用药而趋降低，且严重程度多在轻至中度间。但富马酸二甲酯治疗可能导致患者发生淋巴细胞计数减少，临床上应予定期监测。
据前瞻产业研究院发布的《2015-2024年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》显示，目前批准了二十余种多发性硬化症（）治疗药物，2013年销售额3是：梯瓦的、公司的和默克的，2013年销售额分别为43.28亿美元、30.05亿美元和24.61亿美元，合计占到前10位药品销售总和的60%多，在整个市场的份额也达到近一半。然而，由于的被法院裁定其专利2014年到期，诺华及的仿制药正虎视眈眈，使的销售前景不甚明朗，业界普遍预计2015年将取代梯瓦（）的注射药物，成为市场的领导者。
产品专利到期时间为2024年10月29日，但是 公司获得了一项新专利授权，新专利内容涵盖每天480的给药方案，从而使在美国市场独占权持续到2028年。最近，欧洲专利局也将决定是否给予 相同剂量的给药方案许可。一旦获得许可，的专利权同样也会持续到2028年。
目前，在国内没有上市，属于3+3类新药。国内申报的企业有：江苏豪森、济南百诺医药、优时比贸易（上海）有限公司（申报进口）、杭州河泽医药科技、北京福瑞康正医药、成都百裕科技。
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五种具有前景的精神病类药物市场分析
