发企业、其他专门从事第二类精神药品批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的连锁企业。
第四节 第二类精神药品零售业务的经营
第二十九条 从事第二类精神药品零售的连锁企业可以从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品制剂。
第三十条 药品零售连锁企业总部《药品经营许可证》经营范围中有第二类精神药品项目的，可进行第二类精神药品采购;其所属门店《药品经营许可证》经营范围有第二类精神药品项目的，可零售第二类精神药品。
第三十一条 药品零售连锁企业对经营第二类精神药品的门店，应严格执行统一进货、统一配送和统一管理。药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应由本企业直接配送，不得委托。
第四章 麻醉药品和精神药品的经营管理
第三十二条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。 第三十三条 企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。
第三十四条 全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品时，应建立销售档案，内容包括:省、自治区、直
辖市药品监督管理部门批准其为区域性批发企业的文件;企业基本情况;《药品经营许可证》(复印件);《企业法人营业执照》(复印件);《药品经营质量管理规范认证证书》(复印件);企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、具体业务人员联系方式;采购人员身份及授权文件等。
第三十五条 定点经营企业向其他企业、单位销售麻醉药品和第一类精神药品时，应确认相关部门的批准文件、企业或单位资质文件、采购人员身份材料，无误后方可销售。
第三十六条 全国性批发企业、区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时，应建立内容包括《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》、麻醉药品和第一类精神药品采购明细\等内容在内的供应档案。
第三十七条 医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写麻醉药品和第一类精神药品采购明细表，办理购买手续。销售人员应仔细审核采购单内容及有关印鉴，核实无误后，方可办理销售手续。
第三十八条 全国性批发企业、区域性批发企业在经营过程中，发现医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品，应暂停销售，并及时向药品监督管理部门报告。
药品监督管理部门应及时将有关情况通报同级卫生主管部门。必要时，药品监督管理部门可以责令全国性批发企业或区域性批发企业终止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。
第三十九条 全国性批发企业、区域性批发企业，应确定固定人员和相应运输工具，在办理完相关手续后，将药品送至医
疗机构。在医疗机构现场检查验收。
第四十条 定点经营批发第二类精神药品企业在销售第二类精神药品时，应索取相关企业或单位资质合法及使用证明文件、采购人员身份材料和采购活动授权文件，确认无误后方可销售。
第四十一条 零售第二类精神药品制剂时，应凭执业医师开具的处方，并经驻店药师复核。处方保存2年备查。
第四十二条 零售第二类精神药品时，应查验购药者居民身份证或其他有效身份证件，不得向未成年人销售。
第四十三条 定点经营企业配备的负责管理麻醉药品和精神药品工作的专门人员，应相对稳定。
第四十四条 定点经营企业，从事麻醉药品和精神药品经营管理人员和直接业务人员，每年应接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理的业务培训。
第四十五条 定点经营企业应建立定期对本单位安全经营的评价机制。应定期对安全制度进行考核，保证制度的执行，并根据有关管理要求和企业经营实际，及时进行修改、补充和完善
第四十六条 定点经营企业应定期对安全设施、设备进行检查、保养和维护，保证正常运行。
第四十七条 定点经营企业应按要求建立向药品监督管理部门或其指定机构报送麻醉药品和精神药品经营信息的网络终端，及时将有关进货、销售、库存的数量以及流向通过网络上报。
第四十八条 定点经营企业对过朔、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册。销毁前，应向当地药品监督管理部门申请。药品监督管理部门应自接到申请起5日内到现场监督销毁。
第五章 附则
第四十九条 本办法规范的内容不包括罂粟壳的经营。 第五十条 本办法自2005年11月1日起施行。
麻醉药品和精神药品生产管理办法
