CAPA纠正和预防措施标准管理规程

部门负责人 签字日期

记录编号：JL-SMPB05300-2

纠正和预防措施评估表

CAPA编号：

CAPA评估（质保部填写） 质保部建议 受影响的部门 QA 签字日期 质保部部长 签字日期

记录编号：JL-SMPB05300-3

纠正和预防措施计划表

CAPA编号：

CAPA计划 纠正和预防措施 （可附件） 责任部门 预计完成日期 部门负责人签字/日期 备注 CAPA相关部门评估（可附件）： QA 签字日期 质保部部长 签字日期 质量受权人

记录编号：JL-SMPB05300-4

签字日期 纠正和预防措施过程跟踪表

CAPA编号：

CAPA过程跟踪 按纠正预防措施计划正常跟踪： 纠正预防措施证明性 责任人/部门 文件/资料（可附件） 完成日期 QA确认/日期 未按预防措施计划完成的过程跟踪（若适用）： 未按完成计划的理由： 备注：如果计划被延期或者改变等，将在计划表中重新制定新计划。 部门负责人 签字日期 批准人 记录编号：JL-SMPB05300-5

签字日期 纠正和预防措施效果评估表

CAPA编号：

CAPA效果评估 相关部门对CAPA实施效果进行评估（可附件）： 相关部门签字： 记录编号：JL-SMPB05300-6

纠正和预防措施关闭表

CAPA关闭