医用外科口罩产品技术要求性能指标(维达)

2. 性能指标 2.1 外观

口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 2.2 结构与尺寸

口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。罩体尺寸（长×宽）为：17.5cm×9.5cm，允差为±5%。 2.3 鼻夹

2.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 2.3.2 鼻夹长度不得小于8.0cm。 2.4 口罩带

2.4.1 口罩带应戴取方便。

2.4.2 每根口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于10N。 2.5 合成血液穿透

2mL合成血液以 16.0KPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内测面不应 出现渗透。 2.6 过滤效率

2.6.1 细菌过滤效率（BFE）

口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 2.6.2 颗粒过滤效率（PFE）

口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。 2.7压力差（△P）

口罩两侧面进行气体交换的压力差 △P 应不大于49Pa。 2.8 阻燃性能

口罩材料应采用不易燃烧材料，口罩离开火焰后燃烧不大于 5s。 2.9 微生物指标

口罩微生物指标应符合表1的要求。

表1 口罩微生物指标

细菌菌落总数 CFU/g

大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 1

溶血性链球菌 真菌

≤100 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出

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