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中药饮片养护制度
目的:为规范药品养护管理行为,确保药品储存养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。 范围:中药房库房 内容:
一、养护员要熟悉中药饮片养护知识,根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测,积极采取检查、防预措施。坚持以防为主、防治结合的方针,防止中药饮片变异,把好保管养护关。
要求:1、严把中药饮片在库质量安全关; 2、合理安排储存场所;
3、实行在库中药三、三、四检查;
4、搞好温湿度的监测,根据监测情况调整仓库温湿度; 5、合理养护中药饮片; 6、合理安排中药饮片出库;
二、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查,对质量易引起变异的中药饮片应增加检查次数,高温虫霉季节应增加检查次数,并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案,原始记录保存三年。发现质量问题品种时,立即采取处理措施,包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施. 三、中药饮片养护方法:
阴干操作法:对花类等色泽要求较高的药材,禁止在阳光下曝晒,以免影响色泽及药物疗效,要采取阴凉干燥方法进行保管养护,将药材放置悬挂在通风干燥处,避免阳光直射。养护员根据季节、气候对质量不稳定的中药饮片、易变的、贵重的中药饮片,临近失效期的中药饮片进行重点质量检查,每月检查一次,做好检查记录。 四、在质量检查中,对由于异常原因可能出现问题的中药饮片,应暂停出库。 五、根据药品储存条件储存于相应的库房或冰箱:
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常温库:0~30度以内,相对湿度45%~75%以内。 阴凉库:0~20度以内,相对湿度45%~75%以内。 冷库:2~10度以内,相对湿度45%~75%以内。
六、保持中药饮片堆垛间一定的间距,与墙和屋顶不小于30厘米,与地面不小于10厘米。
七、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘、防鸟等工作,保证库存中药饮片储存的安全有效。
八、保持库房、货架的清洁卫生,每天一小扫,每周一大扫,保证中药饮片储存安全整洁。
九、中药饮片出库时,做好出库记录。
十、中药饮片养护组或养护员在业务上应接受质量管理部的监督指导。
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