版中国药典微生物限度检查方法验证方案

工牛黄甲硝唑胶囊照此验证过的供试液制备方法及乙型副伤寒沙门菌检查方法进行检查。 8.偏差与漏项控制：

微生物限度检查方法验证过程中存在和发现的任何偏差与漏项，都应进行详细的记录，并应按公司GMP文件《偏差处理规程》进行调查与处理。

偏差调查与处理的报告和支持文件，应作为此确认方案的附录部分。

偏差和漏项记录表 偏差和漏项： 处理过程： 检查人/日期： 复核人/日期：

9.验证报告会审

验证报告会审表

人工牛黄甲哨唑胶囊微生物限度 验证项目名称 检查方法验证 验证起止日期 验证结论： 验证项目负责人 黄汉新 R-TS-VP-4201-00 验证报告编号 评价和建议： 验证报告会审人签名 起草 审核 部门：质量部QC组 部门：质量部QC组 签名/日期： 签名/日期： 签名/日期： 签名/日期： 部门：质量部QA组 批准

质量负责人