产品质量先期策划管理过程检查表
过程名称: 产品质量先期策划管理过程 受审核过程负责人确认: 内审员: 审核日期: 审核依据: IATF16949:2016标准、本组织体系文件、本组织适用的法律法规及其他要求。 过 程 乌 龟 图 过程中心:计划和项目的确定;产品策划和开发;过程设计和开发;产品和过程确认阶段;批量生产和反馈改进等 过程方法:产品质量先期策划程序、文件和资料控制程序、生产件批准程序、客户需求管理程序…… 过程资源:计算机、工具软件、生产设备及检验设备 过程执行:技术部、品质部、采购部、生产部、业务部、高层领导 过程指标:进度完成期限、项目开发的目标/指标、产品制造的过程能力、产品开发的一次成功率 过程输入:顾客要求、相关法律法规\\类似产品开发和制造的经验\\项目计划等求的APQP文件等 过程输出:图纸及技术规范、PFMEA、控制计划、作业指导书、检验和试验报告、PPAP提交文件等顾客要求的APQP文件等 检 查 方 法 管理体系检查项目 提 问 文件现场审核地点 查检查 阅 技术部 技术部 检查结果记录 1、计划和项目的确定 1.1 项目信息确定及评审 1、在获得顾客信息及资料时,是如何进行有效沟通、√ 评审及确认的? 2、对顾客的信息、资料进行评审时,是否按照APQP√ 第一阶段和第二阶段的要求进行了有效评审?考虑了那些事项?及形成“新产品制造可行性报告”? 1.2 APQP小组的成立 1.3 项目开发进度表 1.4 项目可行性分析报告 3、由谁负责组织APQP小组的成立?由谁负责审批立项?由谁决定小组成员名单及职责规定? 4、是否编制了新产品项目APQP开发计划表?是如何进行有效管控其进度是在控制要求内实施的? 5、是否对项目编制了“可行性报告”?在编制或汇总时考虑了那些信息? √ √ √ 技术部 技术部 技术部
2、过程设计和开发 6、在过程的设计和开发的策划阶段、输入阶段、输出阶段、评审阶段、验证阶段、确认阶段、更改阶段均考虑了那些问题?是如何确保各阶段在控制要求内实施的?是否遵守认可后进入下一阶段的原则? 7、在过程设计的开发阶段,是否编制了PFMEA及初始过程能力研究计划?是由谁组织编制的? √ 技术部 3、过程设计和开发 3.1 PFMEA及初始过程能力研究计划的编制 3.2 “试生产计划“的执行 3.3 包装 √ 技术部 8、在过程设计和开发阶段,APQP小组在完成什么√ 样的资料或状况下方可执行“试生产控制计划”? 9、是否对产品的包装过程进行了考虑并设计必要的防护措施?是否有制作包装规范?当顾客对包装未有特别要求时,APQP小组是如何对包装进行设计和验证的? √ 技术部 技术部 3.4 过程设计和开发的评审 10、APQP小组是否按策划时的要求对产品/过程质 √ 量进行检查评审?以评价所有活动是否在有效控 制计划内实施。 技术部 3.5第二 阶段总结报告 11、APQP小组在上述工作完成后,是否收集相关的反馈意见,编制了阶段小结报告并向副总汇报阶段的工作?是由谁负责编制的?是否遵循经副总同意并作批示后,转入下一阶段? √ 技术部 4、产品和过程确定阶段 4.1 试制要求 12、APQP小组在策划时对试制的过程是如何要求的,是否包括数量及运作时间的要求? √ 技术部 4.2 试制控制 13、在试制过程中,是否考虑了检验工具的符合性及检验能力?是否考虑了设备及设备能力?是否考虑了测量系统分析细则? √ 技术部
4.3 PFMEA的完善措施 14、APQP小组是否根据试生产的状况进行分析,完善PFMEA?并按过程FMEA检查清单检查执行情况?是否对未尽之处采取了必要的控制措施? √ 技术部 4.4 试制后信息的修改/编制 15、对试制完成后,是否进行了必要的作业文件/技术资料/过程的修改?是如何进行有效管制的? √ 技术部 4.5 生产件的提交及确认 5、批量生产和反馈改进 16、生产件提交于顾客确认是由谁负责执行的?提供了那些过程能力证实资料于顾客确认? 18、在批量生产前、后,各相关部门在每阶段是否有分析、检查的书面记录,并及时反馈给APQP项目小组,项目小组依此作为改善的依据。 √ √ 技术部 技术部 19、若质量发生异常时,采取什么措施以减少变差? APQP小组组长是否对整个项目的资料整理记录于“项目管理资料清单 ”中,作为其他项目开发的经验? 6、质量先期策划过程目标的实现情况 6.1项目进度完成期限控制 6.2项目开发的目标/指标 6.3产品制造的过程能力 6.4产品开发的一次成功率 20、项目进度完成期限控制达成率是多少?有无达到目标要求?未达到目标要求时是如何改进的? 21、项目开发的目标/指标达成率是多少?有无达到目标要求?未达到目标要求时是如何改进的? 22、产品制造的过程能力达成率是多少?有无达到目标要求?未达到目标要求时是如何改进的? 23、产品开发的一次成功率是多少?有无达到目标要求?未达到目标要求时是如何改进的? √ 技术部 √ 技术部 √ 技术部 √ 技术部 √ 技术部
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