题目：LZ-120II自动理瓶机标准操作规程 文件编号 页 数 SOP-EP-112-03 共 2 页 批准人签字/日期 制订人签字/日期 制剂车间 生效日期 颁发部门 发放范围 审核人签字/日期 制剂车间 生产技术部 复审周期 2年 控制编号 2012.11.01 质保部 质保部、生产技术部、制剂车间 一、目的(Objective)：建立LZ-120Ⅱ自动理瓶机标准操作规程，规范操作行为，防止事故发生。
二、范围(Scope)：适用于LZ-120Ⅱ自动理瓶机的操作。 三、责任(Responsibility)：
1 生产技术部负责本规程的监督检查及管理。
2 车间主任负责本规程的组织实施并检查规程的执行。 3 班长具体负责本规程的监督检查。 4 操作人员负责本规程的执行。 四、内容(Content)/程序(Procedure):
1、设备组成：
2、生产前的检查工作：
2.1 确认工作区已清洁，无任何与本批生产无关的杂物及记录。 2.2 确认设备及容器有已清洁。 3、生产操作程序： 3.1 准备工作：
3.1.1 调节四个底脚，使机器保持水平。 3.1.2 检查电源电压是否符合要求。 3.1.3 检查电压插座是否插牢。 3.1.4 检查螺栓、螺母是否拧紧。
3.1.5 根据生产瓶子种类更换花盘等瓶型件。
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题 目 LZ-120Ⅱ自动理瓶机标准操作规程 文件编号 SOP-EP-112-03 3.1.6 根据瓶子大小调节挡瓶拦杆位置。
3.1.7 根据瓶子高低调节拔瓶装置、吹气口的高低。 3.2 操作过程：
3.2.1 检查各部件是否完好。
控制编号 3.2.2 打开电源开关，打开气源，调节气源压力大于0.3Mpa。 3.2.3 把瓶子放入理瓶机内，每次不要放入过多的瓶子。 3.2.4 按下启动按钮。
3.2.5 根据所需的生产能力调节理瓶速度旋钮，使理瓶速度与生产能力相匹配。 3.2.6 操作完毕，关闭电源和气源。
4、按《LZ-120Ⅱ自动理瓶机清洁消毒规程》进行清洁消毒，并填写记录。 5、填写运行记录，对设备的运转问题及所出现的情况记录备案。 6、注意事项：
6.1 每次停机必须切断电源。
6.2 设备运行过程中，发生异常现象时应立即停机。 五、相关记录 六、变更历史 版本号 03
1 EM-006-03-R01《设备运行记录》
生效日期 2012.11.01 变更原因、依据及详细变更内容 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）实施，文件内容修订、格式调整；原文件编号为SOP-EP-112-02。 第 2 页 共 2 页
自动理瓶机标准操作规程
