湿巾类消毒产品卫生要求
（2019年版）
目 录
1 范围.............................................................. 2 2 规范性引用文件.................................................... 2 3 术语和定义........................................................ 2 4 分类.............................................................. 3 5 生产环境卫生要求.................................................. 3 6 原料要求.......................................................... 4 7 人员要求.......................................................... 4 8 技术要求.......................................................... 4 9 检验方法.......................................................... 6 10 应用范围......................................................... 7 11 使用方法......................................................... 7 12 标志和包装....................................................... 7 13 运输和贮存....................................................... 7 14 标签和说明书..................................................... 7 15 注意事项......................................................... 7
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1 范围
本标准规定了湿巾类产品的术语和定义、分类、生产环境卫生要求、原料要求、人员要求、技术要求、检验方法、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。
本标准适用于湿巾、卫生湿巾和消毒湿巾生产、销售和使用。 2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5749 生活饮用水卫生标志 GB/T 27728 湿巾
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB XXXX 消毒产品标签说明书通用要求 消毒技术规范 2012 年版 中华人民共和国药典2010年版
消毒产品生产企业卫生规范 2009年版 3 术语和定义
《消毒技术规范》确立的术语、定义以及下列术语和定义适用于本规范。 3.1
普通湿巾 wipes
以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体，以纯化水为生产用水，适量添加防腐剂等原材料，对人体、一般物体表面及其他物体表面具有清洁作用而不具有杀菌作用的产品。 3.2
卫生湿巾hygiene wipes
以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体，以纯化水为生产用水，适量添加消毒液等原材料，对人体、一般物体表面及其他物体表面具有清洁杀菌作用的产品。 3.3
消毒湿巾 disinfection wipes
以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体，纯化水为生产用水，适量添加消毒液等原材料，对适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面具有清洁消毒作用的产品。 3.4
关键控制点 critical control point block
为保证工序处于受控状态，在一定的时间和一定的条件下，对产品生产过程中需重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节，包括配料间、制作加工间（区）、内包装间（区）。 3.5
分装 split charging
以大包装产品为原料直接通过分装加工方式生产定型包装产品生产的行为。 3.6
含液量 liquid hold-up
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湿巾类消毒产品中液体与载体的重量比，以倍数表示。 3.7
其他物体表面用湿巾 other surface wipes
用于玻璃制品、数码电子产品以及皮革制品等表面清洁、杀菌、消毒的湿巾类消毒产品。 4 分类
湿巾类消毒产品按功能分为普通湿巾、卫生湿巾、消毒湿巾；按用途可分为人体用（包括婴幼儿用、成人用）湿巾、一般物体表面用湿巾、医疗器械表面用湿巾及其他物体表面用湿巾。其中人体用湿巾按使用部位可分为手、皮肤粘膜。 5 生产环境卫生要求 5.1 厂区环境与布局
5.1.1 厂区选址卫生要求
a) 与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。 b) 生产企业不得建于居民楼内。
c) 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害昆虫滋生地。
5.1.2 厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面应采用混凝土、沥青及其他硬质
材料铺设，便于降尘和清除积水。
5.1.3 厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，生产区和生活区应
分开。
5.1.4 生产企业应具备生产车间，辅助用房，质检用房、物料和成品仓储用房等，
衔接应合理。
5.1.5 厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间中
配料间、制作加工间（区）、内包装间（区）使用面积应不小于100平方米。
5.1.6 厂区内设置的厕所应采用水冲式，厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、
不易积垢材料。
5.1.7 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废弃、废渣的处理系统等设
施应不影响产品质量。 5.2 生产区卫生要求
5.2.1 生产区内应设更衣室，室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施，并保
持清洁，还应配备空气消毒设施和手消毒设施。应设置二次更衣室，并有流动水洗手消毒设施和空气消毒设施，所使用的消毒产品应符合国家的有关规定。
5.2.2 生产车间应包括原料外脱包间、配料间、制作加工间（区）、内包装间（区）、
外包装间。分装企业应包括半成品外脱包间、分装间（区）、内包装间（区）、外包装间。以织物为载体的产品还应有洗涤消毒间。其中用于皮肤粘膜的湿巾类消毒产品应在30万级净化车间内生产。
5.2.3 生产区各功能间（区）应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。 5.2.4 生产车间应按产品的工艺流程确定合理的工艺布局，工艺布局应按工序先
后顺序衔接合理，不应有人、物流交叉。
5.2.5 生产车间的关键控制点应定期进行空气、物体表面、生产设备、生产人员
手和工作服消毒处理；所使用的消毒产品应符合国家的有关规定，不应对生产设备产生污染和腐蚀，对生产人员的健康不应产生危害。
5.2.6 生产车间不得存放与生产无关物品，生产过程中的废弃物应及时处理。
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湿巾类消毒产品卫生要求(2019年版)
